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Misurazione dell'attività del nervo simpatico cutaneo

11 febbraio 2019 aggiornato da: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

Registrazione dell'attività del nervo simpatico dalla pelle durante l'intervento chirurgico in anestesia generale: uno studio pilota

L'attività del nervo simpatico può essere misurata per via transcutanea in pazienti svegli mediante filtraggio computerizzato del segnale grezzo ottenuto tramite elettrocateteri cutanei attaccati al torace. L'elettrocardiogramma può essere rimosso applicando un'impostazione del filtro passa-alto di 150 Hz. L'elettromiogramma può essere filtrato applicando un'impostazione del filtro passa-alto di 500 Hz o un'impostazione del filtro passa-banda di 500-1000 Hz.

Tuttavia, non è noto se l'attività del nervo simpatico cutaneo (SKNA) possa essere misurata in pazienti anestetizzati e/o paralizzati. Pertanto, abbiamo pianificato questo studio pilota per osservare se SKNA può essere ottenuto in questi pazienti. Se lo SKNA può essere osservato, sarà presentato in milivolt (uV).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti in attesa di sottoporsi a resezione del carcinoma mammario in anestesia generale dopo l'inserimento della maschera laringea

Criteri di esclusione:

  • Malattia del sistema nervoso autonomo
  • Farmaci che agiscono sul sistema nervoso autonomo
  • Rifiuta di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: ROC
Il blocco neuromuscolare viene eseguito nel gruppo ROC somministrando rocuronio 0,4~0,8 mg/kg prima dell'inserimento della via aerea laringea.
Droga: Rocuronio
se il blocco neuromuscolare mediante somministrazione di rocuronio viene eseguito o meno.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Il blocco neuromuscolare non viene eseguito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'attività del nervo simpatico cutaneo si presentava come UV ottenuto tramite cavi cutanei.
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico/l'anestesia
Alcuni studi hanno riportato che il segnale dell'attività del nervo simpatico cutaneo (SKNA) potrebbe essere potenzialmente osservato applicando un filtro passa-alto di 500 Hz o un filtro passa-banda di 500~1000 Hz al segnale elettrico proveniente dai conduttori cutanei attaccati alla pelle del petto in volontari svegli. Tuttavia, non è noto se sia possibile osservare il segnale SKNA anche nei pazienti anestetizzati. Inoltre, non esiste un metodo stabilito per la valutazione quantitativa o qualitativa del segnale SKNA.
Durante l'intervento chirurgico/l'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yunseok Jeon, Jeon, Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

31 agosto 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SKNA pilot

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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