- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03658057
Måling af hudens sympatiske nerveaktivitet
Registrering af sympatisk nerveaktivitet fra huden under operation under generel anæstesi: en pilotundersøgelse
Sympatisk nerveaktivitet kan måles transkutant hos vågne patienter ved computerbaseret filtrering af råsignal opnået via hudledninger fastgjort på brystet. Elektrokardiogram kan fjernes ved at anvende en højpasfilterindstilling på 150 Hz. Elektromyogram kan filtreres ved at anvende en højpasfilterindstilling på 500 Hz eller en båndpasfilterindstilling på 500-1000 Hz.
Det vides dog ikke, om hudens sympatiske nerveaktivitet (SKNA) kan måles hos bedøvede og/eller lammede patienter. Derfor planlagde vi denne pilotundersøgelse for at observere, om SKNA kan opnås hos disse patienter. Hvis SKNA kan observeres, vil den blive præsenteret i milivolt (uV).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der er planlagt til at gennemgå resektion af brystkræft under generel anæstesi efter indsættelse af larynxmaske luftveje
Ekskluderingskriterier:
- Autonome sygdom i nervesystemet
- Medicin, der virker på det autonome nervesystem
- Nægte at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ROC
Neuromuskulær blokade udføres i ROC-gruppen ved at administrere rocuronium 0,4~0,8mg/kg
før indsættelsen af larynxluftvejen.
|
om neuromuskulær blokade ved administration af rocuronium udføres eller ej.
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Neuromuskulær blokade udføres ikke.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudens sympatiske nerveaktivitet præsenteret som uV opnået via hudledninger.
Tidsramme: Under operation/bedøvelse
|
Nogle få undersøgelser rapporterede, at signalet for hudsympatisk nerveaktivitet (SKNA) potentielt kunne observeres ved at anvende et højpasfilter på 500 Hz eller et båndpasfilter på 500~1000 Hz til elektriske signaler fra hudledninger fastgjort på huden på huden. brystet i vågne frivillige.
Det vides dog ikke, om det også ville være muligt at observere SKNA-signalet hos bedøvede patienter.
Der er heller ingen etableret metode til kvantitativ eller kvalitativ vurdering af SKNA-signalet.
|
Under operation/bedøvelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Yunseok Jeon, Jeon, Seoul National University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SKNA pilot
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .