変形性膝関節症患者の関節位置感覚測定におけるスマートフォン使用の妥当性と信頼性
2019年2月3日 更新者：Aliaa Rehan Youssef
この研究では、変形性膝関節症患者の関節位置感覚を評価する際にスマートフォンを使用することの同時妥当性と評価者内の信頼性を調査します。
調査の概要
詳細な説明
変形性膝関節症は最も一般的な関節炎です。 このような疾患は、関節位置感覚の障害などの多くの筋骨格系機能障害を合併しており、通常の日常活動を行う能力が損なわれます。 リハビリテーションは機能障害をターゲットにする必要があるため、必要な治療介入を決定するために、セラピストが患者のベースラインおよびフォローアップ評価中に関節の感覚を評価することが不可欠です。 関節の位置感覚は、動作追跡システムや等速性ダイナモメーターなどのさまざまな方法で評価できますが、これらの機器は高価であり、通常の臨床現場では簡単に入手できません。
筋骨格系疾患のリハビリテーションにおける評価ツールとしてスマートフォンが導入されています。 膝関節の場合、スマートフォンは健康な人の可動域と関節の位置感覚を測定することが検証されていますが、変形性膝関節症の患者では検証されていません。 そこで本研究では、変形性膝関節症患者における膝位置感覚の評価ツールとしてのスマートフォンの有効性と信頼性を検討する。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
33
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Dokki、エジプト
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
症候性変形性膝関節症を患い、年齢相応の健康状態にある40～60歳の被験者。
説明
包含基準:
- 患者は、片側性または両側性変形性膝関節症と確定診断され、以下の基準を 1 つ以上備えている場合、カイロ大学理学療法医学学部の外来診療所に紹介されなければなりません (ASo、2000)。
- 朝のこわばりは30分未満。
- 膝の動きを活発にするクレピタス。
- 骨の肥大は触知できるか、X線写真で確認できます。
- 関節縁の骨の圧痛。
- 年齢は40～60歳くらい。
除外基準:
- 組み込む前2か月以内にステロイド注射。
- 神経障害（脳卒中、パーキンソン病、ポリオなど）の存在。 •下肢または脊椎に他のリウマチ性疾患または整形外科疾患の存在。 •過去1年以内に下肢骨折の最近の病歴がある。
- 前十字靱帯または半月板損傷などの靱帯欠損の病歴。
- 活発な動きに伴う激しい痛み。
- 記憶力や認知機能が低下している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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変形性関節症
以下の基準に従って、変形性関節症を伴う症候性膝関節 30 名が募集されます。 包含基準:
除外基準:
6. 活発な動きに伴う重度の痛み 7. 記憶力または認知機能の低下 |
膝の位置変更エラーは、スマートフォンと Biodex の等速性ダイナモメーターを使用して、1 名のブラインド評価者によって同時に測定されます。
すべての評価は目を閉じて行われ、1 週間の間隔を空けて 2 回の別々のセッションにわたって繰り返されます。
積極的な位置変更の場合、参加者は積極的に膝を伸ばして所定の目標位置に到達し、角速度 10°/秒で 45° 屈曲します。
受動的な膝の位置変更の場合、等速性ダイナモメーターは膝を 5°/s で 5° ～ 80° の屈曲角度まで所定の角度まで動かします。参加者は所定の角度に達したときに動きを停止する必要があります。
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コントロール
この研究には、無症状の膝関節 30 名が採用されます。
対照群の参加者は変形性関節症群と年齢が一致しており、下腹部に痛みやその他の関連する臨床症状がないはずです。
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膝の位置変更エラーは、スマートフォンと Biodex の等速性ダイナモメーターを使用して、1 名のブラインド評価者によって同時に測定されます。
すべての評価は目を閉じて行われ、1 週間の間隔を空けて 2 回の別々のセッションにわたって繰り返されます。
積極的な位置変更の場合、参加者は積極的に膝を伸ばして所定の目標位置に到達し、角速度 10°/秒で 45° 屈曲します。
受動的な膝の位置変更の場合、等速性ダイナモメーターは膝を 5°/s で 5° ～ 80° の屈曲角度まで所定の角度まで動かします。参加者は所定の角度に達したときに動きを停止する必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節位置感覚の測定における等速性ダイナモメトリーに対するスマートフォンの同時有効性。
時間枠：ある日
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Goniometer Pro アプリケーションによる測定が、等速性ダイナモメーターの関節位置感覚という結果にどの程度関連しているか
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ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スマートフォン測定の評価者内信頼性
時間枠：1週間
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同じ研究者がスマートフォン アプリケーションを使用して関節位置感覚評価を繰り返します。
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月28日
一次修了 (実際)
2019年1月23日
研究の完了 (実際)
2019年1月23日
試験登録日
最初に提出
2018年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月3日
最初の投稿 (実際)
2018年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月3日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AY32
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべての一次および二次結果測定に関する個々の参加者のデータが利用可能になります。
IPD 共有時間枠
データは研究完了後 6 か月以内に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データ アクセス リクエストは、外部の独立した審査パネルによって審査されます。
要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。