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Validità e affidabilità dell'uso dello smartphone nella misurazione del senso della posizione articolare nei pazienti con artrosi del ginocchio

3 febbraio 2019 aggiornato da: Aliaa Rehan Youssef
Questo studio esaminerà la validità concorrente e l'affidabilità intra-valutatore dell'utilizzo dello smartphone nella valutazione del senso della posizione articolare in pazienti con artrosi del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'artrosi del ginocchio è l'artrite più comune. Tale malattia è complicata da molte disfunzioni muscoloscheletriche come il senso della posizione articolare disturbato, che compromette la loro capacità di svolgere le loro normali attività quotidiane. Poiché la riabilitazione dovrebbe mirare alla compromissione della funzione, è essenziale che i terapisti valutino il senso articolare durante la valutazione di base e di follow-up dei pazienti per decidere sugli interventi terapeutici necessari. Il senso della posizione articolare può essere valutato con vari metodi come i sistemi di tracciamento del movimento e il dinamometro isocinetico, tuttavia queste apparecchiature sono costose e non sono prontamente disponibili nelle normali impostazioni cliniche.

Lo smartphone è stato introdotto come strumento di valutazione nella riabilitazione dei disturbi muscoloscheletrici. Per l'articolazione del ginocchio, lo smartphone è stato convalidato per misurare la gamma di movimento e il senso della posizione articolare nella popolazione sana, ma non è mai stato convalidato nei pazienti con artrosi del ginocchio. Pertanto, questo studio esaminerà la validità e l'affidabilità dello smartphone come strumento di valutazione del senso della posizione del ginocchio nei pazienti con artrosi del ginocchio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

33

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dokki, Egitto
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti di età compresa tra 40 e 60 anni con artrosi del ginocchio sintomatica e controllo sano di pari età.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente deve essere indirizzato all'ambulatorio della facoltà di Terapia Fisica e Medicina dell'Università del Cairo con una diagnosi confermata di artrosi unilaterale o bilaterale del ginocchio e con uno o più dei seguenti criteri (ASo, 2000).
  • Rigidità mattutina per meno di 30 minuti.
  • Crepitio sul movimento attivo del ginocchio.
  • Ingrossamento osseo palpabile o visibile nelle radiografie.
  • Tenerezza ossea ai margini articolari.
  • Età 40-60 anni.

Criteri di esclusione:

  • Iniezione di steroidi entro 2 mesi prima dell'inclusione.
  • Presenza di disturbi neurologici (ad es. ictus, morbo di Parkinson o poliomielite). • Presenza di altri disturbi reumatoidi o ortopedici negli arti inferiori o nella colonna vertebrale. • Una storia recente di una frattura dell'arto inferiore nell'ultimo anno.
  • Anamnesi di deficit legamentoso, come legamento crociato anteriore o lesione meniscale.
  • Forte dolore con movimento attivo.
  • Scarsa memoria o funzione cognitiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osteoartrite

Trenta ginocchia sintomatiche con artrosi saranno reclutate secondo i seguenti criteri:

CRITERIO DI INCLUSIONE:

  1. Segnalato con una diagnosi confermata di OA unilaterale o bilaterale del ginocchio sulla base dei seguenti criteri.

    1.1. Rigidità mattutina < 30 minuti, 1.2. Crepitio sul movimento attivo del ginocchio. 1.3. Ingrossamento osseo palpabile o visibile nelle radiografie. 1.4. Tenerezza ossea.

  2. Età 40-60 anni.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  1. Iniezione di steroidi negli ultimi 2 mesi.
  2. Presenza di disturbi neurologici.
  3. Presenza di malattie ortopediche o traumi all'arto inferiore o alla colonna vertebrale nell'ultimo anno.

6. Forte dolore con movimento attivo 7. Scarsa memoria o funzione cognitiva

L'errore di riposizionamento del ginocchio sarà misurato simultaneamente da smartphone e dinamometro isocinetico Biodex da un singolo valutatore cieco. Tutte le valutazioni verranno eseguite con gli occhi chiusi e ripetute in due sessioni separate, con un intervallo di una settimana nel mezzo. Per il riposizionamento attivo, il partecipante estenderà attivamente il ginocchio per raggiungere una posizione target predeterminata flessione di 45° a una velocità angolare di 10°/sec. Per il riposizionamento passivo del ginocchio, il dinamometro isocinetico sposterà il ginocchio a 5°/s ad un angolo predeterminato compreso tra 5° e 80° di flessione e il partecipante dovrebbe interrompere il movimento quando viene raggiunto l'angolo predeterminato.
Controllo
Trenta ginocchia asintomatiche saranno reclutate per questo studio. I partecipanti al gruppo di controllo saranno abbinati per età al gruppo con osteoartrite e non dovrebbero avere dolore o altri sintomi clinici rilevanti nel quadrante inferiore.
L'errore di riposizionamento del ginocchio sarà misurato simultaneamente da smartphone e dinamometro isocinetico Biodex da un singolo valutatore cieco. Tutte le valutazioni verranno eseguite con gli occhi chiusi e ripetute in due sessioni separate, con un intervallo di una settimana nel mezzo. Per il riposizionamento attivo, il partecipante estenderà attivamente il ginocchio per raggiungere una posizione target predeterminata flessione di 45° a una velocità angolare di 10°/sec. Per il riposizionamento passivo del ginocchio, il dinamometro isocinetico sposterà il ginocchio a 5°/s ad un angolo predeterminato compreso tra 5° e 80° di flessione e il partecipante dovrebbe interrompere il movimento quando viene raggiunto l'angolo predeterminato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
validità concorrente dello smartphone rispetto alla dinamometria isocinetica nella misurazione del senso della posizione articolare.
Lasso di tempo: Un giorno
La misura in cui una misura dell'applicazione Goniometer Pro è correlata a un risultato che è il rilevamento della posizione articolare nel dinamometro isocinetico
Un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità intrarater delle misurazioni dello smartphone
Lasso di tempo: 1 settimana
lo stesso investigatore ripeterà la valutazione del senso della posizione articolare utilizzando l'applicazione per smartphone
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

23 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

23 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Saranno resi disponibili i dati dei singoli partecipanti per tutte le misure di esito primarie e secondarie.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili entro 6 mesi dal completamento dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate da un comitato di revisione indipendente esterno. I richiedenti dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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