- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03658915
Validità e affidabilità dell'uso dello smartphone nella misurazione del senso della posizione articolare nei pazienti con artrosi del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artrosi del ginocchio è l'artrite più comune. Tale malattia è complicata da molte disfunzioni muscoloscheletriche come il senso della posizione articolare disturbato, che compromette la loro capacità di svolgere le loro normali attività quotidiane. Poiché la riabilitazione dovrebbe mirare alla compromissione della funzione, è essenziale che i terapisti valutino il senso articolare durante la valutazione di base e di follow-up dei pazienti per decidere sugli interventi terapeutici necessari. Il senso della posizione articolare può essere valutato con vari metodi come i sistemi di tracciamento del movimento e il dinamometro isocinetico, tuttavia queste apparecchiature sono costose e non sono prontamente disponibili nelle normali impostazioni cliniche.
Lo smartphone è stato introdotto come strumento di valutazione nella riabilitazione dei disturbi muscoloscheletrici. Per l'articolazione del ginocchio, lo smartphone è stato convalidato per misurare la gamma di movimento e il senso della posizione articolare nella popolazione sana, ma non è mai stato convalidato nei pazienti con artrosi del ginocchio. Pertanto, questo studio esaminerà la validità e l'affidabilità dello smartphone come strumento di valutazione del senso della posizione del ginocchio nei pazienti con artrosi del ginocchio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Dokki, Egitto
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente deve essere indirizzato all'ambulatorio della facoltà di Terapia Fisica e Medicina dell'Università del Cairo con una diagnosi confermata di artrosi unilaterale o bilaterale del ginocchio e con uno o più dei seguenti criteri (ASo, 2000).
- Rigidità mattutina per meno di 30 minuti.
- Crepitio sul movimento attivo del ginocchio.
- Ingrossamento osseo palpabile o visibile nelle radiografie.
- Tenerezza ossea ai margini articolari.
- Età 40-60 anni.
Criteri di esclusione:
- Iniezione di steroidi entro 2 mesi prima dell'inclusione.
- Presenza di disturbi neurologici (ad es. ictus, morbo di Parkinson o poliomielite). • Presenza di altri disturbi reumatoidi o ortopedici negli arti inferiori o nella colonna vertebrale. • Una storia recente di una frattura dell'arto inferiore nell'ultimo anno.
- Anamnesi di deficit legamentoso, come legamento crociato anteriore o lesione meniscale.
- Forte dolore con movimento attivo.
- Scarsa memoria o funzione cognitiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Osteoartrite
Trenta ginocchia sintomatiche con artrosi saranno reclutate secondo i seguenti criteri: CRITERIO DI INCLUSIONE:
CRITERI DI ESCLUSIONE:
6. Forte dolore con movimento attivo 7. Scarsa memoria o funzione cognitiva |
L'errore di riposizionamento del ginocchio sarà misurato simultaneamente da smartphone e dinamometro isocinetico Biodex da un singolo valutatore cieco.
Tutte le valutazioni verranno eseguite con gli occhi chiusi e ripetute in due sessioni separate, con un intervallo di una settimana nel mezzo.
Per il riposizionamento attivo, il partecipante estenderà attivamente il ginocchio per raggiungere una posizione target predeterminata flessione di 45° a una velocità angolare di 10°/sec.
Per il riposizionamento passivo del ginocchio, il dinamometro isocinetico sposterà il ginocchio a 5°/s ad un angolo predeterminato compreso tra 5° e 80° di flessione e il partecipante dovrebbe interrompere il movimento quando viene raggiunto l'angolo predeterminato.
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Controllo
Trenta ginocchia asintomatiche saranno reclutate per questo studio.
I partecipanti al gruppo di controllo saranno abbinati per età al gruppo con osteoartrite e non dovrebbero avere dolore o altri sintomi clinici rilevanti nel quadrante inferiore.
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L'errore di riposizionamento del ginocchio sarà misurato simultaneamente da smartphone e dinamometro isocinetico Biodex da un singolo valutatore cieco.
Tutte le valutazioni verranno eseguite con gli occhi chiusi e ripetute in due sessioni separate, con un intervallo di una settimana nel mezzo.
Per il riposizionamento attivo, il partecipante estenderà attivamente il ginocchio per raggiungere una posizione target predeterminata flessione di 45° a una velocità angolare di 10°/sec.
Per il riposizionamento passivo del ginocchio, il dinamometro isocinetico sposterà il ginocchio a 5°/s ad un angolo predeterminato compreso tra 5° e 80° di flessione e il partecipante dovrebbe interrompere il movimento quando viene raggiunto l'angolo predeterminato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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validità concorrente dello smartphone rispetto alla dinamometria isocinetica nella misurazione del senso della posizione articolare.
Lasso di tempo: Un giorno
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La misura in cui una misura dell'applicazione Goniometer Pro è correlata a un risultato che è il rilevamento della posizione articolare nel dinamometro isocinetico
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Un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Affidabilità intrarater delle misurazioni dello smartphone
Lasso di tempo: 1 settimana
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lo stesso investigatore ripeterà la valutazione del senso della posizione articolare utilizzando l'applicazione per smartphone
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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