- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03658915
Validade e confiabilidade do uso do smartphone na medição do senso de posição articular em pacientes com osteoartrite do joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite do joelho é a artrite mais comum. Essa doença é complicada por muitas disfunções musculoesqueléticas, como o senso de posição articular perturbado, o que prejudica sua capacidade de realizar suas atividades diárias regulares. Como a reabilitação deve visar o comprometimento da função, é essencial que os terapeutas avaliem o sentido articular durante a avaliação inicial e de acompanhamento dos pacientes para decidir sobre as intervenções terapêuticas necessárias. O senso de posição articular pode ser avaliado por vários métodos, como sistemas de rastreamento de movimento e dinamômetro isocinético, mas esses equipamentos são caros e não estão prontamente disponíveis em ambientes clínicos regulares.
O smartphone foi introduzido como uma ferramenta de avaliação na reabilitação de distúrbios musculoesqueléticos. Para a articulação do joelho, o smartphone foi validado para medir a amplitude de movimento e o senso de posição articular na população saudável, mas nunca foi validado em pacientes com osteoartrite do joelho. Portanto, este estudo investigará a validade e a confiabilidade do smartphone como uma ferramenta de avaliação do senso de posição do joelho em pacientes com osteoartrite do joelho.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Dokki, Egito
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ser encaminhado ao ambulatório da faculdade de Fisioterapia e Medicina da Universidade do Cairo com diagnóstico confirmado de osteoartrite unilateral ou bilateral do joelho e com um ou mais dos seguintes critérios (ASo, 2000).
- Rigidez matinal por menos de 30 minutos.
- Crepitação no movimento ativo do joelho.
- Aumento ósseo palpável ou visível em radiografias.
- Sensibilidade óssea nas margens articulares.
- Idade 40-60 anos.
Critério de exclusão:
- Injeção de esteróides dentro de 2 meses antes da inclusão.
- Presença de distúrbios neurológicos (por exemplo, acidente vascular cerebral, doença de Parkinson ou poliomielite). • Presença de outros distúrbios reumatóides ou ortopédicos na extremidade inferior ou na coluna. • Uma história recente de fratura de membro inferior no último ano.
- História de deficiência ligamentar, como ligamento cruzado anterior ou lesão meniscal.
- Dor intensa com movimento ativo.
- Má memória ou função cognitiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Osteoartrite
Trinta joelhos sintomáticos com osteoartrite serão recrutados de acordo com os seguintes critérios: CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
6. Dor intensa com movimento ativo 7. Memória ou função cognitiva deficientes |
O erro de reposicionamento do joelho será medido simultaneamente por smartphone e dinamômetro isocinético Biodex por um único avaliador cego.
Todas as avaliações serão feitas com os olhos fechados e repetidas em duas sessões separadas, com intervalo de uma semana entre elas.
Para o reposicionamento ativo, o participante estenderá ativamente o joelho para atingir uma posição alvo predeterminada 45° de flexão a uma velocidade angular de 10°/seg.
Para o reposicionamento passivo do joelho, o dinamômetro isocinético moverá o joelho a 5°/s até um ângulo predeterminado entre 5° e 80° de flexão e o participante deve parar o movimento quando o ângulo predeterminado for atingido.
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Ao controle
Trinta joelhos assintomáticos serão recrutados para este estudo.
Os participantes do grupo controle terão a mesma idade do grupo com osteoartrite e não devem apresentar dor ou outros sintomas clínicos relevantes no quadrante inferior.
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O erro de reposicionamento do joelho será medido simultaneamente por smartphone e dinamômetro isocinético Biodex por um único avaliador cego.
Todas as avaliações serão feitas com os olhos fechados e repetidas em duas sessões separadas, com intervalo de uma semana entre elas.
Para o reposicionamento ativo, o participante estenderá ativamente o joelho para atingir uma posição alvo predeterminada 45° de flexão a uma velocidade angular de 10°/seg.
Para o reposicionamento passivo do joelho, o dinamômetro isocinético moverá o joelho a 5°/s até um ângulo predeterminado entre 5° e 80° de flexão e o participante deve parar o movimento quando o ângulo predeterminado for atingido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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validade concorrente do smartphone contra a dinamometria isocinética na medição do senso de posição articular.
Prazo: Um dia
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A extensão em que uma medida pelo aplicativo Goniometer Pro está relacionada a um resultado que é o senso de posição articular no dinamômetro isocinético
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Um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confiabilidade intraavaliador de medições de smartphones
Prazo: 1 semana
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o mesmo investigador repetirá a avaliação do senso de posição conjunta usando o aplicativo do smartphone
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AY32
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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