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Validade e confiabilidade do uso do smartphone na medição do senso de posição articular em pacientes com osteoartrite do joelho

3 de fevereiro de 2019 atualizado por: Aliaa Rehan Youssef
Este estudo investigará a validade concorrente e a confiabilidade intraavaliador do uso do smartphone na avaliação do senso de posição articular em pacientes com osteoartrite de joelho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A osteoartrite do joelho é a artrite mais comum. Essa doença é complicada por muitas disfunções musculoesqueléticas, como o senso de posição articular perturbado, o que prejudica sua capacidade de realizar suas atividades diárias regulares. Como a reabilitação deve visar o comprometimento da função, é essencial que os terapeutas avaliem o sentido articular durante a avaliação inicial e de acompanhamento dos pacientes para decidir sobre as intervenções terapêuticas necessárias. O senso de posição articular pode ser avaliado por vários métodos, como sistemas de rastreamento de movimento e dinamômetro isocinético, mas esses equipamentos são caros e não estão prontamente disponíveis em ambientes clínicos regulares.

O smartphone foi introduzido como uma ferramenta de avaliação na reabilitação de distúrbios musculoesqueléticos. Para a articulação do joelho, o smartphone foi validado para medir a amplitude de movimento e o senso de posição articular na população saudável, mas nunca foi validado em pacientes com osteoartrite do joelho. Portanto, este estudo investigará a validade e a confiabilidade do smartphone como uma ferramenta de avaliação do senso de posição do joelho em pacientes com osteoartrite do joelho.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

33

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dokki, Egito
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos entre 40 e 60 anos com osteoartrite de joelho sintomática e controle saudável pareado por idade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente deve ser encaminhado ao ambulatório da faculdade de Fisioterapia e Medicina da Universidade do Cairo com diagnóstico confirmado de osteoartrite unilateral ou bilateral do joelho e com um ou mais dos seguintes critérios (ASo, 2000).
  • Rigidez matinal por menos de 30 minutos.
  • Crepitação no movimento ativo do joelho.
  • Aumento ósseo palpável ou visível em radiografias.
  • Sensibilidade óssea nas margens articulares.
  • Idade 40-60 anos.

Critério de exclusão:

  • Injeção de esteróides dentro de 2 meses antes da inclusão.
  • Presença de distúrbios neurológicos (por exemplo, acidente vascular cerebral, doença de Parkinson ou poliomielite). • Presença de outros distúrbios reumatóides ou ortopédicos na extremidade inferior ou na coluna. • Uma história recente de fratura de membro inferior no último ano.
  • História de deficiência ligamentar, como ligamento cruzado anterior ou lesão meniscal.
  • Dor intensa com movimento ativo.
  • Má memória ou função cognitiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Osteoartrite

Trinta joelhos sintomáticos com osteoartrite serão recrutados de acordo com os seguintes critérios:

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

  1. Encaminhado com um diagnóstico confirmado de OA unilateral ou bilateral do joelho com base nos seguintes critérios.

    1.1. Rigidez matinal < 30 minutos, 1.2. Crepitação no movimento ativo do joelho. 1.3. Aumento ósseo palpável ou visível em radiografias. 1.4. Sensibilidade óssea.

  2. Idade 40-60 anos.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  1. Injeção de esteroides nos últimos 2 meses.
  2. Presença de distúrbios neurológicos.
  3. Presença de doenças ortopédicas ou trauma na extremidade inferior ou na coluna no último ano.

6. Dor intensa com movimento ativo 7. Memória ou função cognitiva deficientes

O erro de reposicionamento do joelho será medido simultaneamente por smartphone e dinamômetro isocinético Biodex por um único avaliador cego. Todas as avaliações serão feitas com os olhos fechados e repetidas em duas sessões separadas, com intervalo de uma semana entre elas. Para o reposicionamento ativo, o participante estenderá ativamente o joelho para atingir uma posição alvo predeterminada 45° de flexão a uma velocidade angular de 10°/seg. Para o reposicionamento passivo do joelho, o dinamômetro isocinético moverá o joelho a 5°/s até um ângulo predeterminado entre 5° e 80° de flexão e o participante deve parar o movimento quando o ângulo predeterminado for atingido.
Ao controle
Trinta joelhos assintomáticos serão recrutados para este estudo. Os participantes do grupo controle terão a mesma idade do grupo com osteoartrite e não devem apresentar dor ou outros sintomas clínicos relevantes no quadrante inferior.
O erro de reposicionamento do joelho será medido simultaneamente por smartphone e dinamômetro isocinético Biodex por um único avaliador cego. Todas as avaliações serão feitas com os olhos fechados e repetidas em duas sessões separadas, com intervalo de uma semana entre elas. Para o reposicionamento ativo, o participante estenderá ativamente o joelho para atingir uma posição alvo predeterminada 45° de flexão a uma velocidade angular de 10°/seg. Para o reposicionamento passivo do joelho, o dinamômetro isocinético moverá o joelho a 5°/s até um ângulo predeterminado entre 5° e 80° de flexão e o participante deve parar o movimento quando o ângulo predeterminado for atingido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
validade concorrente do smartphone contra a dinamometria isocinética na medição do senso de posição articular.
Prazo: Um dia
A extensão em que uma medida pelo aplicativo Goniometer Pro está relacionada a um resultado que é o senso de posição articular no dinamômetro isocinético
Um dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiabilidade intraavaliador de medições de smartphones
Prazo: 1 semana
o mesmo investigador repetirá a avaliação do senso de posição conjunta usando o aplicativo do smartphone
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

23 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

23 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes para todas as medidas de resultados primários e secundários serão disponibilizados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis no prazo de 6 meses após a conclusão do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As solicitações de acesso aos dados serão analisadas por um painel de revisão independente externo. Solicitantes serão obrigados a assinar um acordo de acesso a dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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