Validez y confiabilidad del uso de teléfonos inteligentes para medir el sentido de la posición articular en pacientes con osteoartritis de rodilla
3 de febrero de 2019 actualizado por: Aliaa Rehan Youssef
Este estudio investigará la validez concurrente y la confiabilidad intraevaluador del uso de teléfonos inteligentes para evaluar el sentido de la posición articular en pacientes con osteoartritis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artrosis de rodilla es la artritis más común. Dicha enfermedad se complica por muchas disfunciones musculoesqueléticas, como la alteración del sentido de la posición de las articulaciones, lo que afecta su capacidad para realizar sus actividades diarias regulares. Dado que la rehabilitación debe enfocarse en el deterioro de la función, es esencial que los terapeutas evalúen el sentido de las articulaciones durante la evaluación inicial y de seguimiento de los pacientes para decidir las intervenciones terapéuticas necesarias. El sentido de la posición de las articulaciones se puede evaluar mediante varios métodos, como los sistemas de seguimiento del movimiento y el dinamómetro isocinético, aunque estos equipos son costosos y no están fácilmente disponibles en entornos clínicos habituales.
El teléfono inteligente se ha introducido como una herramienta de evaluación en la rehabilitación de trastornos musculoesqueléticos. Para la articulación de la rodilla, el teléfono inteligente se ha validado para medir el rango de movimiento y el sentido de la posición de la articulación en población sana, pero nunca se ha validado en pacientes con artrosis de rodilla. Por lo tanto, este estudio investigará la validez y confiabilidad de los teléfonos inteligentes como una herramienta de evaluación del sentido de la posición de la rodilla en pacientes con osteoartritis de rodilla.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
33
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Dokki, Egipto
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos de 40 a 60 años con artrosis de rodilla sintomática y control sano de la misma edad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe ser remitido a la consulta externa de la facultad de Fisioterapia y Medicina de la Universidad de El Cairo con un diagnóstico confirmado de artrosis de rodilla unilateral o bilateral y con uno o más de los siguientes criterios (ASo, 2000).
- Rigidez matutina de menos de 30 minutos.
- Crepitación con el movimiento activo de la rodilla.
- Agrandamiento óseo ya sea palpable o visible en radiografías.
- Sensibilidad ósea en los márgenes de las articulaciones.
- Edad 40-60 años.
Criterio de exclusión:
- Inyección de esteroides en los 2 meses anteriores a la inclusión.
- Presencia de trastornos neurológicos (por ejemplo, accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson o poliomielitis). •Presencia de otros trastornos reumatoides u ortopédicos en la extremidad inferior o columna vertebral. •Una historia reciente de una fractura de la extremidad inferior en el último año.
- Antecedentes de deficiencia de ligamentos, como ligamento cruzado anterior o lesión de menisco.
- Dolor intenso con el movimiento activo.
- Mala memoria o función cognitiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Osteoartritis
Treinta rodillas sintomáticas con osteoartritis serán reclutadas de acuerdo con los siguientes criterios: CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
6. Dolor intenso con el movimiento activo 7. Mala memoria o función cognitiva |
El error de reposicionamiento de la rodilla se medirá simultáneamente con un teléfono inteligente y un dinamómetro isocinético Biodex por un solo evaluador ciego.
Todas las evaluaciones se realizarán con los ojos cerrados y se repetirán en dos sesiones separadas, con un intervalo de una semana entre ellas.
Para el reposicionamiento activo, el participante extenderá activamente la rodilla para alcanzar una posición objetivo predeterminada con una flexión de 45° a una velocidad angular de 10°/seg.
Para el reposicionamiento pasivo de la rodilla, el dinamómetro isocinético moverá la rodilla a 5°/s hasta un ángulo predeterminado entre 5° y 80° de flexión y el participante debe detener el movimiento cuando se alcance el ángulo predeterminado.
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Control
Treinta rodillas asintomáticas serán reclutadas para este estudio.
Los participantes del grupo de control se emparejarán por edad con el grupo de osteoartritis y no deberían tener dolor u otros síntomas clínicos relevantes en el cuadrante inferior.
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El error de reposicionamiento de la rodilla se medirá simultáneamente con un teléfono inteligente y un dinamómetro isocinético Biodex por un solo evaluador ciego.
Todas las evaluaciones se realizarán con los ojos cerrados y se repetirán en dos sesiones separadas, con un intervalo de una semana entre ellas.
Para el reposicionamiento activo, el participante extenderá activamente la rodilla para alcanzar una posición objetivo predeterminada con una flexión de 45° a una velocidad angular de 10°/seg.
Para el reposicionamiento pasivo de la rodilla, el dinamómetro isocinético moverá la rodilla a 5°/s hasta un ángulo predeterminado entre 5° y 80° de flexión y el participante debe detener el movimiento cuando se alcance el ángulo predeterminado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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validez concurrente del teléfono inteligente frente a la dinamometría isocinética en la medición del sentido de la posición articular.
Periodo de tiempo: Un día
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La medida en que una medida de la aplicación Goniometer Pro se relaciona con un resultado que es el sentido de la posición de la articulación en un dinamómetro isocinético
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Un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confiabilidad intraevaluador de las mediciones de teléfonos inteligentes
Periodo de tiempo: 1 semana
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el mismo investigador repetirá la evaluación de detección de posición conjunta usando una aplicación de teléfono inteligente
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
23 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
23 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AY32
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales para todas las medidas de resultado primarias y secundarias estarán disponibles.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes de acceso a datos serán revisadas por un panel de revisión independiente externo.
Los solicitantes deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .