Älypuhelimen käytön pätevyys ja luotettavuus nivelten asennon mittaamisessa potilailla, joilla on polven nivelrikko
sunnuntai 3. helmikuuta 2019 päivittänyt: Aliaa Rehan Youssef
Tämä tutkimus tutkii älypuhelimen käytön samanaikaista validiteettia ja arvioijan sisäistä luotettavuutta arvioitaessa nivelten asennon tunnetta polven nivelrikkoa sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven nivelrikko on yleisin niveltulehdus. Tällaista sairautta vaikeuttavat monet tuki- ja liikuntaelimistön toimintahäiriöt, kuten nivelten asennon häiriöt, jotka heikentävät heidän kykyään suorittaa säännöllisiä päivittäisiä toimintojaan. Koska kuntoutuksen tulee kohdistua toiminnan heikkenemiseen, on olennaista, että terapeutit arvioivat nivelaistia potilaiden perus- ja seurantaarvioinnin aikana päättääkseen tarvittavista terapeuttisista toimenpiteistä. Nivelten asennon tunnistamista voidaan arvioida erilaisilla menetelmillä, kuten liikkeenseurantajärjestelmillä ja isokineettisellä dynamometrillä, mutta nämä laitteet ovat kalliita eivätkä ole helposti saatavilla normaaleissa kliinisissä olosuhteissa.
Älypuhelin on otettu käyttöön tuki- ja liikuntaelinsairauksien kuntoutuksen arviointityökaluna. Polvinivelen osalta älypuhelin on validoitu mittaamaan liikelaajuutta ja nivelten asennon tunnetta terveillä ihmisillä, mutta sitä ei ole koskaan validoitu potilailla, joilla on polven nivelrikko. Siksi tässä tutkimuksessa tutkitaan älypuhelimen validiteettia ja luotettavuutta polven asennon tuntemuksen arviointityökaluna potilailla, joilla on polven nivelrikko.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dokki, Egypti
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
40–60-vuotiaat potilaat, joilla on oireinen polven nivelrikko ja iän mukainen terve kontrolli.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on lähetettävä Kairon yliopiston fysioterapian ja lääketieteellisen tiedekunnan poliklinikalle, jos hänellä on vahvistettu diagnoosi toispuoleisesta tai kahdenvälisestä polven nivelrikosta ja jolla on yksi tai useampi seuraavista kriteereistä (ASo, 2000).
- Aamujäykkyys alle 30 minuuttia.
- Crepitus aktiivisessa polviliikkeessä.
- Luun suureneminen joko käsin kosketeltavana tai näkyvänä röntgenkuvissa.
- Luinen arkuus nivelreunoissa.
- Ikä 40-60 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Steroidi-injektio 2 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä.
- Neurologisten häiriöiden (esim. aivohalvaus, Parkinsonin tauti tai poliomyeliitti) esiintyminen. •Muiden nivelreuman tai ortopedisten sairauksien esiintyminen alaraajoissa tai selkärangassa. • Äskettäinen alaraajan murtuma menneen vuoden aikana.
- Aiempi nivelsiteiden vajaus, kuten etummainen ristiside tai nivelkiven vamma.
- Vaikea kipu aktiivisella liikkeellä.
- Huono muisti tai kognitiivinen toiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nivelrikko
Kolmekymmentä oireista polvea, joilla on nivelrikko, rekrytoidaan seuraavien kriteerien mukaisesti: SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
POISTAMISKRITEERIT:
6. Vaikea kipu aktiivisessa liikkeessä 7. Huono muisti tai kognitiivinen toiminta |
Polven uudelleenasentovirhe mitataan samanaikaisesti älypuhelimella ja Biodex-isokineettinen dynamometri yhdellä sokealla arvioijalla.
Kaikki arvioinnit tehdään silmät kiinni ja toistetaan kahdessa erillisessä istunnossa, yhden viikon välein.
Aktiivista uudelleenasentoa varten osallistuja ojennaa polveaan aktiivisesti saavuttaakseen ennalta määrätyn tavoiteasennon 45° taivutuksen kulmanopeudella 10°/s.
Passiivista polven uudelleenasettamista varten isokineettinen dynamometri liikuttaa polvea nopeudella 5°/s ennalta määrättyyn kulmaan, joka on 5° ja 80° taivutuskulman välillä, ja osallistujan tulee pysäyttää liike, kun ennalta määrätty kulma saavutetaan.
|
|
Ohjaus
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan 30 oireetonta polvea.
Kontrolliryhmän osallistujien ikä vastaa nivelrikkoryhmää, eikä heillä saa olla kipua tai muita relevantteja kliinisiä oireita alemmassa kvadrantissa.
|
Polven uudelleenasentovirhe mitataan samanaikaisesti älypuhelimella ja Biodex-isokineettinen dynamometri yhdellä sokealla arvioijalla.
Kaikki arvioinnit tehdään silmät kiinni ja toistetaan kahdessa erillisessä istunnossa, yhden viikon välein.
Aktiivista uudelleenasentoa varten osallistuja ojennaa polveaan aktiivisesti saavuttaakseen ennalta määrätyn tavoiteasennon 45° taivutuksen kulmanopeudella 10°/s.
Passiivista polven uudelleenasettamista varten isokineettinen dynamometri liikuttaa polvea nopeudella 5°/s ennalta määrättyyn kulmaan, joka on 5° ja 80° taivutuskulman välillä, ja osallistujan tulee pysäyttää liike, kun ennalta määrätty kulma saavutetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
älypuhelimen samanaikainen validiteetti isokineettistä dynamometriaa vastaan mitattaessa nivelen asennon tunnetta.
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Missä määrin Goniometer Pro -sovelluksen mittaus liittyi tulokseen, joka on nivelen asennon tunne isokineettisessä dynamometrissä
|
Yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Älypuhelimen mittausten sisäinen luotettavuus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
sama tutkija toistaa nivelen asennon sens-arvioinnin älypuhelinsovelluksella
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):355-69. doi: 10.1016/j.cger.2010.03.001. Erratum In: Clin Geriatr Med. 2013 May;29(2):ix.
- Han J, Waddington G, Adams R, Anson J, Liu Y. Assessing proprioception: A critical review of methods. J Sport Health Sci. 2016 Mar;5(1):80-90. doi: 10.1016/j.jshs.2014.10.004. Epub 2015 Feb 3.
- Recommendations for the medical management of osteoarthritis of the hip and knee: 2000 update. American College of Rheumatology Subcommittee on Osteoarthritis Guidelines. Arthritis Rheum. 2000 Sep;43(9):1905-15. doi: 10.1002/1529-0131(200009)43:93.0.CO;2-P. No abstract available.
- Litwic A, Edwards MH, Dennison EM, Cooper C. Epidemiology and burden of osteoarthritis. Br Med Bull. 2013;105:185-99. doi: 10.1093/bmb/lds038. Epub 2013 Jan 20.
- Oliveria SA, Felson DT, Reed JI, Cirillo PA, Walker AM. Incidence of symptomatic hand, hip, and knee osteoarthritis among patients in a health maintenance organization. Arthritis Rheum. 1995 Aug;38(8):1134-41. doi: 10.1002/art.1780380817.
- Nguyen US, Zhang Y, Zhu Y, Niu J, Zhang B, Felson DT. Increasing prevalence of knee pain and symptomatic knee osteoarthritis: survey and cohort data. Ann Intern Med. 2011 Dec 6;155(11):725-32. doi: 10.7326/0003-4819-155-11-201112060-00004.
- Kimberlin CL, Winterstein AG. Validity and reliability of measurement instruments used in research. Am J Health Syst Pharm. 2008 Dec 1;65(23):2276-84. doi: 10.2146/ajhp070364.
- Goble DJ. Proprioceptive acuity assessment via joint position matching: from basic science to general practice. Phys Ther. 2010 Aug;90(8):1176-84. doi: 10.2522/ptj.20090399. Epub 2010 Jun 3.
- Neogi T, Zhang Y. Epidemiology of osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2013 Feb;39(1):1-19. doi: 10.1016/j.rdc.2012.10.004. Epub 2012 Nov 10.
- Levinger P, Nagano H, Downie C, Hayes A, Sanders KM, Cicuttini F, Begg R. Biomechanical balance response during induced falls under dual task conditions in people with knee osteoarthritis. Gait Posture. 2016 Jul;48:106-112. doi: 10.1016/j.gaitpost.2016.04.031. Epub 2016 May 6.
- Knoop J, Steultjens MP, van der Leeden M, van der Esch M, Thorstensson CA, Roorda LD, Lems WF, Dekker J. Proprioception in knee osteoarthritis: a narrative review. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Apr;19(4):381-8. doi: 10.1016/j.joca.2011.01.003. Epub 2011 Jan 18.
- Drouin JM, Valovich-mcLeod TC, Shultz SJ, Gansneder BM, Perrin DH. Reliability and validity of the Biodex system 3 pro isokinetic dynamometer velocity, torque and position measurements. Eur J Appl Physiol. 2004 Jan;91(1):22-9. doi: 10.1007/s00421-003-0933-0. Epub 2003 Sep 24.
- Galan-Mercant A, Baron-Lopez FJ, Labajos-Manzanares MT, Cuesta-Vargas AI. Reliability and criterion-related validity with a smartphone used in timed-up-and-go test. Biomed Eng Online. 2014 Dec 2;13:156. doi: 10.1186/1475-925X-13-156.
- Grob KR, Kuster MS, Higgins SA, Lloyd DG, Yata H. Lack of correlation between different measurements of proprioception in the knee. J Bone Joint Surg Br. 2002 May;84(4):614-8. doi: 10.1302/0301-620x.84b4.11241.
- Ho-Pham LT, Lai TQ, Mai LD, Doan MC, Pham HN, Nguyen TV. Prevalence of radiographic osteoarthritis of the knee and its relationship to self-reported pain. PLoS One. 2014 Apr 10;9(4):e94563. doi: 10.1371/journal.pone.0094563. eCollection 2014.
- Hurkmans EJ, van der Esch M, Ostelo RW, Knol D, Dekker J, Steultjens MP. Reproducibility of the measurement of knee joint proprioception in patients with osteoarthritis of the knee. Arthritis Rheum. 2007 Dec 15;57(8):1398-403. doi: 10.1002/art.23082.
- Jenny JY, Bureggah A, Diesinger Y. Measurement of the knee flexion angle with smartphone applications: Which technology is better? Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Sep;24(9):2874-2877. doi: 10.1007/s00167-015-3537-4. Epub 2015 Feb 15.
- Kaminski TW, Hartsell HD. Factors Contributing to Chronic Ankle Instability: A Strength Perspective. J Athl Train. 2002 Dec;37(4):394-405.
- Kramer J, Handfield T, Kiefer G, Forwell L, Birmingham T. Comparisons of weight-bearing and non-weight-bearing tests of knee proprioception performed by patients with patello-femoral pain syndrome and asymptomatic individuals. Clin J Sport Med. 1997 Apr;7(2):113-8. doi: 10.1097/00042752-199704000-00007.
- Kujala UM, Kettunen J, Paananen H, Aalto T, Battie MC, Impivaara O, Videman T, Sarna S. Knee osteoarthritis in former runners, soccer players, weight lifters, and shooters. Arthritis Rheum. 1995 Apr;38(4):539-46. doi: 10.1002/art.1780380413.
- Lee D, Han S. Validation of Joint Position Sense of Dorsi-Plantar Flexion of Ankle Measurements Using a Smartphone. Healthc Inform Res. 2017 Jul;23(3):183-188. doi: 10.4258/hir.2017.23.3.183. Epub 2017 Jul 31.
- Lonn J, Crenshaw AG, Djupsjobacka M, Johansson H. Reliability of position sense testing assessed with a fully automated system. Clin Physiol. 2000 Jan;20(1):30-7. doi: 10.1046/j.1365-2281.2000.00218.x.
- Mahmoudian A, van Dieen JH, Baert IA, Jonkers I, Bruijn SM, Luyten FP, Faber GS, Verschueren SM. Changes in proprioceptive weighting during quiet standing in women with early and established knee osteoarthritis compared to healthy controls. Gait Posture. 2016 Feb;44:184-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.12.010. Epub 2015 Dec 14.
- Marks R. Further evidence of impaired position sense in knee osteoarthritis. Physiother Res Int. 1996;1(2):127-36. doi: 10.1002/pri.6120010208.
- Marks R, Quinney HA. Effect of fatiguing maximal isokinetic quadriceps contractions on ability to estimate knee-position. Percept Mot Skills. 1993 Dec;77(3 Pt 2):1195-202. doi: 10.2466/pms.1993.77.3f.1195.
- Mourcou Q, Fleury A, Diot B, Franco C, Vuillerme N. Mobile Phone-Based Joint Angle Measurement for Functional Assessment and Rehabilitation of Proprioception. Biomed Res Int. 2015;2015:328142. doi: 10.1155/2015/328142. Epub 2015 Oct 25.
- Mourcou Q, Fleury A, Diot B, Vuillerme N. iProprio: a smartphone-based system to measure and improve proprioceptive function. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2016 Aug;2016:2622-2625. doi: 10.1109/EMBC.2016.7591268.
- Nishiguchi S, Yamada M, Nagai K, Mori S, Kajiwara Y, Sonoda T, Yoshimura K, Yoshitomi H, Ito H, Okamoto K, Ito T, Muto S, Ishihara T, Aoyama T. Reliability and validity of gait analysis by android-based smartphone. Telemed J E Health. 2012 May;18(4):292-6. doi: 10.1089/tmj.2011.0132. Epub 2012 Mar 8.
- Ockendon M, Gilbert RE. Validation of a novel smartphone accelerometer-based knee goniometer. J Knee Surg. 2012 Sep;25(4):341-5. doi: 10.1055/s-0031-1299669.
- Oxford dictionary, accessed on April 19, 2018, https://en.oxforddictionaries.com/definition/smartphone).
- Ozdalga E, Ozdalga A, Ahuja N. The smartphone in medicine: a review of current and potential use among physicians and students. J Med Internet Res. 2012 Sep 27;14(5):e128. doi: 10.2196/jmir.1994.
- Paillard, J., & Brouchon, M. (1968). Active and passive movements in the calibration of position sense. The neuropsychology of spatially oriented behavior. In: S.J. Freedman (ed), The neuropsychology of spatially oriented behavior, Dorsey Press, Homewood III., chap. 3, 37-55.
- Piriyaprasarth P, Morris ME, Winter A, Bialocerkowski AE. The reliability of knee joint position testing using electrogoniometry. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Jan 22;9:6. doi: 10.1186/1471-2474-9-6.
- Pourahmadi MR, Ebrahimi Takamjani I, Sarrafzadeh J, Bahramian M, Mohseni-Bandpei MA, Rajabzadeh F, Taghipour M. Reliability and concurrent validity of a new iPhone(R) goniometric application for measuring active wrist range of motion: a cross-sectional study in asymptomatic subjects. J Anat. 2017 Mar;230(3):484-495. doi: 10.1111/joa.12568. Epub 2016 Dec 2.
- Pourahmadi MR, Taghipour M, Jannati E, Mohseni-Bandpei MA, Ebrahimi Takamjani I, Rajabzadeh F. Reliability and validity of an iPhone((R)) application for the measurement of lumbar spine flexion and extension range of motion. PeerJ. 2016 Aug 23;4:e2355. doi: 10.7717/peerj.2355. eCollection 2016.
- Relph N, Herrington L. Criterion-related validity of knee joint-position-sense measurement using image capture and isokinetic dynamometry. J Sport Rehabil. 2015 Jan 13;24(1):2013-0119. doi: 10.1123/jsr.2013-0119. Print 2015 Feb 1.
- Romero-Franco N, Montano-Munuera JA, Jimenez-Reyes P. Validity and Reliability of a Digital Inclinometer to Assess Knee Joint-Position Sense in a Closed Kinetic Chain. J Sport Rehabil. 2017 Jan;26(1):jsr.2015-0138. doi: 10.1123/jsr.2015-0138. Epub 2016 Aug 24.
- S Edwards E, Lin YL, H King J, R Karduna A. Joint position sense - There׳s an app for that. J Biomech. 2016 Oct 3;49(14):3529-3533. doi: 10.1016/j.jbiomech.2016.07.033. Epub 2016 Aug 8.
- Smith TO, Davies L, Hing CB. A systematic review to determine the reliability of knee joint position sense assessment measures. Knee. 2013 Jun;20(3):162-9. doi: 10.1016/j.knee.2012.06.010. Epub 2012 Jul 20.
- Tsauo JY, Cheng PF, Yang RS. The effects of sensorimotor training on knee proprioception and function for patients with knee osteoarthritis: a preliminary report. Clin Rehabil. 2008 May;22(5):448-57. doi: 10.1177/0269215507084597.
- Yoo JJ, Kim DH, Kim HA. Risk factors for progression of radiographic knee osteoarthritis in elderly community residents in Korea. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Mar 12;19(1):80. doi: 10.1186/s12891-018-1999-5.
- Zhu R, Zhou Z. A real-time articulated human motion tracking using tri-axis inertial/magnetic sensors package. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2004 Jun;12(2):295-302. doi: 10.1109/TNSRE.2004.827825.
- Ferretti A, Valeo L, Mazza D, Muliere L, Iorio P, Giovannetti G, Conteduca F, Iorio R. Smartphone versus knee ligament arthrometer when size does not matter. Int Orthop. 2014 Oct;38(10):2197-9. doi: 10.1007/s00264-014-2432-9. Epub 2014 Jul 9. Erratum In: Int Orthop. 2014 Oct;38(10):2229. Andrea, Ferretti [corrected to Ferretti, Andrea]; Luigi, Valeo [corrected to Valeo, Luigi]; Daniele, Mazza [corrected to Mazza, Daniele]; Luca, Muliere [corrected to Muliere, Luca]; Paolo, Iorio [corrected to Iorio, Paolo]; Giovanni, Giovannetti [corrected.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AY32
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot kaikista ensisijaisista ja toissijaisista tulosmittauksista ovat saatavilla.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ulkopuolinen riippumaton arviointipaneeli tarkistaa tietojen käyttöpyynnöt.
Pyynnön esittäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .