- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03658915
Validitet og pålidelighed af smartphonebrug til måling af ledpositionssans hos patienter med knæartrose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Knæartrose er den mest almindelige gigt. En sådan sygdom kompliceres af mange muskuloskeletale dysfunktioner, såsom forstyrret ledpositionssans, hvilket forringer deres evne til at udføre deres almindelige daglige aktiviteter. Da rehabilitering bør rettes mod funktionsnedsættelse, er det væsentligt, at terapeuter vurderer ledsansen under baseline og opfølgende evaluering af patienter for at beslutte om nødvendige terapeutiske interventioner. Ledpositionsfølelse kan vurderes ved forskellige metoder såsom bevægelsessporingssystemer og det isokinetiske dynamometer, men alligevel er dette udstyr dyrt og er ikke let tilgængeligt i almindelige kliniske omgivelser.
Smartphone er blevet introduceret som et vurderingsværktøj i rehabilitering af muskel- og skeletlidelser. For knæleddet er smartphone blevet valideret til måling af bevægelsesområde og ledpositionssans i en rask befolkning, men den er aldrig blevet valideret hos patienter med knæartrose. Derfor vil denne undersøgelse undersøge smartphones validitet og pålidelighed som et vurderingsværktøj for knæpositionssans hos patienter med knæartrose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dokki, Egypten
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten skal henvises til ambulatoriet på fakultetet for Fysioterapi og Medicin, Cairo University med en bekræftet diagnose af unilateral eller bilateral slidgigt i knæet og med et eller flere af følgende kriterier (ASo, 2000).
- Morgenstivhed i mindre end 30 minutter.
- Crepitus ved aktiv knæbevægelse.
- Knogleforstørrelse enten følbar eller synlig på røntgenbilleder.
- Knogleømhed ved ledkanter.
- Alder 40-60 år.
Ekskluderingskriterier:
- Steroidinjektion inden for 2 måneder før inklusion.
- Tilstedeværelse af neurologiske lidelser (f.eks. slagtilfælde, Parkinsons sygdom eller poliomyelitis). •Tilstedeværelse af andre reumatoide eller ortopædiske lidelser i underekstremiteten eller rygsøjlen. •En nyere historie om et brud på nedre ekstremiteter med i det forløbne år.
- Anamnese med ledbåndsmangel, såsom forreste korsbånd eller meniskskade.
- Stærke smerter ved aktiv bevægelse.
- Dårlig hukommelse eller kognitiv funktion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Slidgigt
Tredive symptomatisk knæ med slidgigt vil blive rekrutteret i henhold til følgende kriterier: INKLUSIONSKRITERIER:
EXKLUSIONSKRITERIER:
6. Stærke smerter ved aktiv bevægelse 7. Dårlig hukommelse eller kognitiv funktion |
Knæ repositioneringsfejl vil blive målt samtidigt af smartphone og Biodex isokinetisk dynamometer af en enkelt blind bedømmer.
Alle vurderinger vil blive udført med lukkede øjne og gentaget over to separate sessioner med en uges interval imellem.
For aktiv repositionering vil deltageren aktivt strække knæet for at nå en forudbestemt målposition45° fleksion med en vinkelhastighed på 10°/sek.
Ved passiv knæ-repositionering vil det isokinetiske dynamometer bevæge knæet med 5°/s til en forudbestemt fleksionsvinkel mellem 5° og 80°, og deltageren bør stoppe bevægelsen, når den forudbestemte vinkel er nået.
|
Styring
Tredive asymptomatiske knæ vil blive rekrutteret til denne undersøgelse.
Kontrolgruppedeltagere vil være aldersmatchede til slidgigtgruppen og bør ikke have smerter eller andre relevante kliniske symptomer i den nedre kvadrant.
|
Knæ repositioneringsfejl vil blive målt samtidigt af smartphone og Biodex isokinetisk dynamometer af en enkelt blind bedømmer.
Alle vurderinger vil blive udført med lukkede øjne og gentaget over to separate sessioner med en uges interval imellem.
For aktiv repositionering vil deltageren aktivt strække knæet for at nå en forudbestemt målposition45° fleksion med en vinkelhastighed på 10°/sek.
Ved passiv knæ-repositionering vil det isokinetiske dynamometer bevæge knæet med 5°/s til en forudbestemt fleksionsvinkel mellem 5° og 80°, og deltageren bør stoppe bevægelsen, når den forudbestemte vinkel er nået.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
samtidig validitet af smartphone mod isokinetisk dynamometri ved måling af ledpositionssans.
Tidsramme: En dag
|
I hvilket omfang en måling fra Goniometer Pro-applikationen relaterer sig til et resultat, der er fælles positionssans i isokinetisk dynamometer
|
En dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intraater pålidelighed af smartphone målinger
Tidsramme: En uge
|
samme efterforsker vil gentage fælles holdning sens vurdering ved hjælp af smartphone applikation
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):355-69. doi: 10.1016/j.cger.2010.03.001. Erratum In: Clin Geriatr Med. 2013 May;29(2):ix.
- Han J, Waddington G, Adams R, Anson J, Liu Y. Assessing proprioception: A critical review of methods. J Sport Health Sci. 2016 Mar;5(1):80-90. doi: 10.1016/j.jshs.2014.10.004. Epub 2015 Feb 3.
- Recommendations for the medical management of osteoarthritis of the hip and knee: 2000 update. American College of Rheumatology Subcommittee on Osteoarthritis Guidelines. Arthritis Rheum. 2000 Sep;43(9):1905-15. doi: 10.1002/1529-0131(200009)43:93.0.CO;2-P. No abstract available.
- Litwic A, Edwards MH, Dennison EM, Cooper C. Epidemiology and burden of osteoarthritis. Br Med Bull. 2013;105:185-99. doi: 10.1093/bmb/lds038. Epub 2013 Jan 20.
- Oliveria SA, Felson DT, Reed JI, Cirillo PA, Walker AM. Incidence of symptomatic hand, hip, and knee osteoarthritis among patients in a health maintenance organization. Arthritis Rheum. 1995 Aug;38(8):1134-41. doi: 10.1002/art.1780380817.
- Nguyen US, Zhang Y, Zhu Y, Niu J, Zhang B, Felson DT. Increasing prevalence of knee pain and symptomatic knee osteoarthritis: survey and cohort data. Ann Intern Med. 2011 Dec 6;155(11):725-32. doi: 10.7326/0003-4819-155-11-201112060-00004.
- Kimberlin CL, Winterstein AG. Validity and reliability of measurement instruments used in research. Am J Health Syst Pharm. 2008 Dec 1;65(23):2276-84. doi: 10.2146/ajhp070364.
- Goble DJ. Proprioceptive acuity assessment via joint position matching: from basic science to general practice. Phys Ther. 2010 Aug;90(8):1176-84. doi: 10.2522/ptj.20090399. Epub 2010 Jun 3.
- Neogi T, Zhang Y. Epidemiology of osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2013 Feb;39(1):1-19. doi: 10.1016/j.rdc.2012.10.004. Epub 2012 Nov 10.
- Levinger P, Nagano H, Downie C, Hayes A, Sanders KM, Cicuttini F, Begg R. Biomechanical balance response during induced falls under dual task conditions in people with knee osteoarthritis. Gait Posture. 2016 Jul;48:106-112. doi: 10.1016/j.gaitpost.2016.04.031. Epub 2016 May 6.
- Knoop J, Steultjens MP, van der Leeden M, van der Esch M, Thorstensson CA, Roorda LD, Lems WF, Dekker J. Proprioception in knee osteoarthritis: a narrative review. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Apr;19(4):381-8. doi: 10.1016/j.joca.2011.01.003. Epub 2011 Jan 18.
- Drouin JM, Valovich-mcLeod TC, Shultz SJ, Gansneder BM, Perrin DH. Reliability and validity of the Biodex system 3 pro isokinetic dynamometer velocity, torque and position measurements. Eur J Appl Physiol. 2004 Jan;91(1):22-9. doi: 10.1007/s00421-003-0933-0. Epub 2003 Sep 24.
- Galan-Mercant A, Baron-Lopez FJ, Labajos-Manzanares MT, Cuesta-Vargas AI. Reliability and criterion-related validity with a smartphone used in timed-up-and-go test. Biomed Eng Online. 2014 Dec 2;13:156. doi: 10.1186/1475-925X-13-156.
- Grob KR, Kuster MS, Higgins SA, Lloyd DG, Yata H. Lack of correlation between different measurements of proprioception in the knee. J Bone Joint Surg Br. 2002 May;84(4):614-8. doi: 10.1302/0301-620x.84b4.11241.
- Ho-Pham LT, Lai TQ, Mai LD, Doan MC, Pham HN, Nguyen TV. Prevalence of radiographic osteoarthritis of the knee and its relationship to self-reported pain. PLoS One. 2014 Apr 10;9(4):e94563. doi: 10.1371/journal.pone.0094563. eCollection 2014.
- Hurkmans EJ, van der Esch M, Ostelo RW, Knol D, Dekker J, Steultjens MP. Reproducibility of the measurement of knee joint proprioception in patients with osteoarthritis of the knee. Arthritis Rheum. 2007 Dec 15;57(8):1398-403. doi: 10.1002/art.23082.
- Jenny JY, Bureggah A, Diesinger Y. Measurement of the knee flexion angle with smartphone applications: Which technology is better? Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Sep;24(9):2874-2877. doi: 10.1007/s00167-015-3537-4. Epub 2015 Feb 15.
- Kaminski TW, Hartsell HD. Factors Contributing to Chronic Ankle Instability: A Strength Perspective. J Athl Train. 2002 Dec;37(4):394-405.
- Kramer J, Handfield T, Kiefer G, Forwell L, Birmingham T. Comparisons of weight-bearing and non-weight-bearing tests of knee proprioception performed by patients with patello-femoral pain syndrome and asymptomatic individuals. Clin J Sport Med. 1997 Apr;7(2):113-8. doi: 10.1097/00042752-199704000-00007.
- Kujala UM, Kettunen J, Paananen H, Aalto T, Battie MC, Impivaara O, Videman T, Sarna S. Knee osteoarthritis in former runners, soccer players, weight lifters, and shooters. Arthritis Rheum. 1995 Apr;38(4):539-46. doi: 10.1002/art.1780380413.
- Lee D, Han S. Validation of Joint Position Sense of Dorsi-Plantar Flexion of Ankle Measurements Using a Smartphone. Healthc Inform Res. 2017 Jul;23(3):183-188. doi: 10.4258/hir.2017.23.3.183. Epub 2017 Jul 31.
- Lonn J, Crenshaw AG, Djupsjobacka M, Johansson H. Reliability of position sense testing assessed with a fully automated system. Clin Physiol. 2000 Jan;20(1):30-7. doi: 10.1046/j.1365-2281.2000.00218.x.
- Mahmoudian A, van Dieen JH, Baert IA, Jonkers I, Bruijn SM, Luyten FP, Faber GS, Verschueren SM. Changes in proprioceptive weighting during quiet standing in women with early and established knee osteoarthritis compared to healthy controls. Gait Posture. 2016 Feb;44:184-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.12.010. Epub 2015 Dec 14.
- Marks R. Further evidence of impaired position sense in knee osteoarthritis. Physiother Res Int. 1996;1(2):127-36. doi: 10.1002/pri.6120010208.
- Marks R, Quinney HA. Effect of fatiguing maximal isokinetic quadriceps contractions on ability to estimate knee-position. Percept Mot Skills. 1993 Dec;77(3 Pt 2):1195-202. doi: 10.2466/pms.1993.77.3f.1195.
- Mourcou Q, Fleury A, Diot B, Franco C, Vuillerme N. Mobile Phone-Based Joint Angle Measurement for Functional Assessment and Rehabilitation of Proprioception. Biomed Res Int. 2015;2015:328142. doi: 10.1155/2015/328142. Epub 2015 Oct 25.
- Mourcou Q, Fleury A, Diot B, Vuillerme N. iProprio: a smartphone-based system to measure and improve proprioceptive function. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2016 Aug;2016:2622-2625. doi: 10.1109/EMBC.2016.7591268.
- Nishiguchi S, Yamada M, Nagai K, Mori S, Kajiwara Y, Sonoda T, Yoshimura K, Yoshitomi H, Ito H, Okamoto K, Ito T, Muto S, Ishihara T, Aoyama T. Reliability and validity of gait analysis by android-based smartphone. Telemed J E Health. 2012 May;18(4):292-6. doi: 10.1089/tmj.2011.0132. Epub 2012 Mar 8.
- Ockendon M, Gilbert RE. Validation of a novel smartphone accelerometer-based knee goniometer. J Knee Surg. 2012 Sep;25(4):341-5. doi: 10.1055/s-0031-1299669.
- Oxford dictionary, accessed on April 19, 2018, https://en.oxforddictionaries.com/definition/smartphone).
- Ozdalga E, Ozdalga A, Ahuja N. The smartphone in medicine: a review of current and potential use among physicians and students. J Med Internet Res. 2012 Sep 27;14(5):e128. doi: 10.2196/jmir.1994.
- Paillard, J., & Brouchon, M. (1968). Active and passive movements in the calibration of position sense. The neuropsychology of spatially oriented behavior. In: S.J. Freedman (ed), The neuropsychology of spatially oriented behavior, Dorsey Press, Homewood III., chap. 3, 37-55.
- Piriyaprasarth P, Morris ME, Winter A, Bialocerkowski AE. The reliability of knee joint position testing using electrogoniometry. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Jan 22;9:6. doi: 10.1186/1471-2474-9-6.
- Pourahmadi MR, Ebrahimi Takamjani I, Sarrafzadeh J, Bahramian M, Mohseni-Bandpei MA, Rajabzadeh F, Taghipour M. Reliability and concurrent validity of a new iPhone(R) goniometric application for measuring active wrist range of motion: a cross-sectional study in asymptomatic subjects. J Anat. 2017 Mar;230(3):484-495. doi: 10.1111/joa.12568. Epub 2016 Dec 2.
- Pourahmadi MR, Taghipour M, Jannati E, Mohseni-Bandpei MA, Ebrahimi Takamjani I, Rajabzadeh F. Reliability and validity of an iPhone((R)) application for the measurement of lumbar spine flexion and extension range of motion. PeerJ. 2016 Aug 23;4:e2355. doi: 10.7717/peerj.2355. eCollection 2016.
- Relph N, Herrington L. Criterion-related validity of knee joint-position-sense measurement using image capture and isokinetic dynamometry. J Sport Rehabil. 2015 Jan 13;24(1):2013-0119. doi: 10.1123/jsr.2013-0119. Print 2015 Feb 1.
- Romero-Franco N, Montano-Munuera JA, Jimenez-Reyes P. Validity and Reliability of a Digital Inclinometer to Assess Knee Joint-Position Sense in a Closed Kinetic Chain. J Sport Rehabil. 2017 Jan;26(1):jsr.2015-0138. doi: 10.1123/jsr.2015-0138. Epub 2016 Aug 24.
- S Edwards E, Lin YL, H King J, R Karduna A. Joint position sense - There׳s an app for that. J Biomech. 2016 Oct 3;49(14):3529-3533. doi: 10.1016/j.jbiomech.2016.07.033. Epub 2016 Aug 8.
- Smith TO, Davies L, Hing CB. A systematic review to determine the reliability of knee joint position sense assessment measures. Knee. 2013 Jun;20(3):162-9. doi: 10.1016/j.knee.2012.06.010. Epub 2012 Jul 20.
- Tsauo JY, Cheng PF, Yang RS. The effects of sensorimotor training on knee proprioception and function for patients with knee osteoarthritis: a preliminary report. Clin Rehabil. 2008 May;22(5):448-57. doi: 10.1177/0269215507084597.
- Yoo JJ, Kim DH, Kim HA. Risk factors for progression of radiographic knee osteoarthritis in elderly community residents in Korea. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Mar 12;19(1):80. doi: 10.1186/s12891-018-1999-5.
- Zhu R, Zhou Z. A real-time articulated human motion tracking using tri-axis inertial/magnetic sensors package. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2004 Jun;12(2):295-302. doi: 10.1109/TNSRE.2004.827825.
- Ferretti A, Valeo L, Mazza D, Muliere L, Iorio P, Giovannetti G, Conteduca F, Iorio R. Smartphone versus knee ligament arthrometer when size does not matter. Int Orthop. 2014 Oct;38(10):2197-9. doi: 10.1007/s00264-014-2432-9. Epub 2014 Jul 9. Erratum In: Int Orthop. 2014 Oct;38(10):2229. Andrea, Ferretti [corrected to Ferretti, Andrea]; Luigi, Valeo [corrected to Valeo, Luigi]; Daniele, Mazza [corrected to Mazza, Daniele]; Luca, Muliere [corrected to Muliere, Luca]; Paolo, Iorio [corrected to Iorio, Paolo]; Giovanni, Giovannetti [corrected.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AY32
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med Smartphone-applikation (Goniometer Pro)
-
Northwestern UniversityOmron Healthcare Co., Ltd.Afsluttet