Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validitet og pålidelighed af smartphonebrug til måling af ledpositionssans hos patienter med knæartrose

3. februar 2019 opdateret af: Aliaa Rehan Youssef
Denne undersøgelse vil undersøge den samtidige validitet og intra-rater-reliabilitet ved at bruge smartphone til at vurdere ledpositionssans hos patient med knæartrose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Knæartrose er den mest almindelige gigt. En sådan sygdom kompliceres af mange muskuloskeletale dysfunktioner, såsom forstyrret ledpositionssans, hvilket forringer deres evne til at udføre deres almindelige daglige aktiviteter. Da rehabilitering bør rettes mod funktionsnedsættelse, er det væsentligt, at terapeuter vurderer ledsansen under baseline og opfølgende evaluering af patienter for at beslutte om nødvendige terapeutiske interventioner. Ledpositionsfølelse kan vurderes ved forskellige metoder såsom bevægelsessporingssystemer og det isokinetiske dynamometer, men alligevel er dette udstyr dyrt og er ikke let tilgængeligt i almindelige kliniske omgivelser.

Smartphone er blevet introduceret som et vurderingsværktøj i rehabilitering af muskel- og skeletlidelser. For knæleddet er smartphone blevet valideret til måling af bevægelsesområde og ledpositionssans i en rask befolkning, men den er aldrig blevet valideret hos patienter med knæartrose. Derfor vil denne undersøgelse undersøge smartphones validitet og pålidelighed som et vurderingsværktøj for knæpositionssans hos patienter med knæartrose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dokki, Egypten
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner mellem 40 og 60 år med symptomatisk knæartrose og aldersvarende sund kontrol.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal henvises til ambulatoriet på fakultetet for Fysioterapi og Medicin, Cairo University med en bekræftet diagnose af unilateral eller bilateral slidgigt i knæet og med et eller flere af følgende kriterier (ASo, 2000).
  • Morgenstivhed i mindre end 30 minutter.
  • Crepitus ved aktiv knæbevægelse.
  • Knogleforstørrelse enten følbar eller synlig på røntgenbilleder.
  • Knogleømhed ved ledkanter.
  • Alder 40-60 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Steroidinjektion inden for 2 måneder før inklusion.
  • Tilstedeværelse af neurologiske lidelser (f.eks. slagtilfælde, Parkinsons sygdom eller poliomyelitis). •Tilstedeværelse af andre reumatoide eller ortopædiske lidelser i underekstremiteten eller rygsøjlen. •En nyere historie om et brud på nedre ekstremiteter med i det forløbne år.
  • Anamnese med ledbåndsmangel, såsom forreste korsbånd eller meniskskade.
  • Stærke smerter ved aktiv bevægelse.
  • Dårlig hukommelse eller kognitiv funktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Slidgigt

Tredive symptomatisk knæ med slidgigt vil blive rekrutteret i henhold til følgende kriterier:

INKLUSIONSKRITERIER:

  1. Henvist med en bekræftet diagnose af unilateral eller bilateral OA i knæet baseret på følgende kriterier.

    1.1. Morgenstivhed < 30 minutter, 1.2. Crepitus ved aktiv knæbevægelse. 1.3. Knogleforstørrelse enten følbar eller synlig på røntgenbilleder. 1.4. Knoglet ømhed.

  2. Alder 40-60 år.

EXKLUSIONSKRITERIER:

  1. Steroidinjektion inden for de seneste 2 måneder.
  2. Tilstedeværelse af neurologiske lidelser.
  3. Tilstedeværelse af ortopædiske sygdomme eller traumer i underekstremiteten eller rygsøjlen inden for det seneste år.

6. Stærke smerter ved aktiv bevægelse 7. Dårlig hukommelse eller kognitiv funktion

Knæ repositioneringsfejl vil blive målt samtidigt af smartphone og Biodex isokinetisk dynamometer af en enkelt blind bedømmer. Alle vurderinger vil blive udført med lukkede øjne og gentaget over to separate sessioner med en uges interval imellem. For aktiv repositionering vil deltageren aktivt strække knæet for at nå en forudbestemt målposition45° fleksion med en vinkelhastighed på 10°/sek. Ved passiv knæ-repositionering vil det isokinetiske dynamometer bevæge knæet med 5°/s til en forudbestemt fleksionsvinkel mellem 5° og 80°, og deltageren bør stoppe bevægelsen, når den forudbestemte vinkel er nået.
Styring
Tredive asymptomatiske knæ vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Kontrolgruppedeltagere vil være aldersmatchede til slidgigtgruppen og bør ikke have smerter eller andre relevante kliniske symptomer i den nedre kvadrant.
Knæ repositioneringsfejl vil blive målt samtidigt af smartphone og Biodex isokinetisk dynamometer af en enkelt blind bedømmer. Alle vurderinger vil blive udført med lukkede øjne og gentaget over to separate sessioner med en uges interval imellem. For aktiv repositionering vil deltageren aktivt strække knæet for at nå en forudbestemt målposition45° fleksion med en vinkelhastighed på 10°/sek. Ved passiv knæ-repositionering vil det isokinetiske dynamometer bevæge knæet med 5°/s til en forudbestemt fleksionsvinkel mellem 5° og 80°, og deltageren bør stoppe bevægelsen, når den forudbestemte vinkel er nået.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samtidig validitet af smartphone mod isokinetisk dynamometri ved måling af ledpositionssans.
Tidsramme: En dag
I hvilket omfang en måling fra Goniometer Pro-applikationen relaterer sig til et resultat, der er fælles positionssans i isokinetisk dynamometer
En dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraater pålidelighed af smartphone målinger
Tidsramme: En uge
samme efterforsker vil gentage fælles holdning sens vurdering ved hjælp af smartphone applikation
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

23. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2018

Først opslået (Faktiske)

6. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata for alle primære og sekundære resultatmål vil blive gjort tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige inden for 6 måneder efter studiets afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af et eksternt uafhængigt kontrolpanel. Anmodere skal underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Smartphone-applikation (Goniometer Pro)

3
Abonner