Trafność i niezawodność korzystania ze smartfona w pomiarze czucia pozycji stawu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
3 lutego 2019 zaktualizowane przez: Aliaa Rehan Youssef
W tym badaniu zbadana zostanie równoległa ważność i wiarygodność oceniającego korzystania ze smartfona w ocenie wyczucia pozycji stawu u pacjenta z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest najczęstszym zapaleniem stawów. Choroba ta jest powikłana wieloma dysfunkcjami narządu ruchu, takimi jak zaburzenia czucia pozycji w stawach, które upośledzają zdolność wykonywania codziennych czynności. Ponieważ rehabilitacja powinna być ukierunkowana na upośledzenie funkcji, istotne jest, aby terapeuci oceniali czucie stawów podczas początkowej i kontrolnej oceny pacjentów, aby zdecydować o potrzebnych interwencjach terapeutycznych. Wyczucie pozycji stawu można ocenić różnymi metodami, takimi jak systemy śledzenia ruchu i dynamometr izokinetyczny, jednak sprzęt ten jest drogi i nie jest łatwo dostępny w zwykłych warunkach klinicznych.
Smartfon został wprowadzony jako narzędzie oceny w rehabilitacji schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego. W przypadku stawu kolanowego smartfon został zatwierdzony do pomiaru zakresu ruchu i wyczucia pozycji stawu w zdrowej populacji, ale nigdy nie został zweryfikowany u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Dlatego w tym badaniu zbadana zostanie ważność i niezawodność smartfona jako narzędzia oceny wyczucia pozycji kolana u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dokki, Egipt
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby w wieku od 40 do 60 lat z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i dobrana pod względem wieku zdrowa grupa kontrolna.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent musi zostać skierowany do poradni Wydziału Fizjoterapii i Medycyny Uniwersytetu w Kairze z potwierdzonym rozpoznaniem jednostronnej lub obustronnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego oraz spełniający jedno lub więcej z poniższych kryteriów (ASo, 2000).
- Sztywność poranna trwająca krócej niż 30 minut.
- Crepitus przy aktywnym ruchu kolana.
- Powiększenie kości wyczuwalne lub widoczne na zdjęciach rentgenowskich.
- Tkliwość kości na brzegach stawów.
- Wiek 40-60 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Wstrzyknięcie steroidu w ciągu 2 miesięcy przed włączeniem.
- Obecność zaburzeń neurologicznych (np. udar, choroba Parkinsona lub poliomyelitis). •Obecność innych schorzeń reumatoidalnych lub ortopedycznych w obrębie kończyny dolnej lub kręgosłupa. •Niedawna historia złamania kończyny dolnej w ciągu ostatniego roku.
- Historia niedoboru więzadła, takiego jak więzadło krzyżowe przednie lub uszkodzenie łąkotki.
- Silny ból przy aktywnym ruchu.
- Słaba pamięć lub funkcje poznawcze.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zapalenie kości i stawów
Trzydziestu objawowych kolan z chorobą zwyrodnieniową stawów zostanie zrekrutowanych zgodnie z następującymi kryteriami: KRYTERIA PRZYJĘCIA:
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
6. Silny ból przy aktywnym ruchu. 7. Słaba pamięć lub funkcje poznawcze |
Błąd repozycji kolana będzie mierzony jednocześnie za pomocą smartfona i dynamometru izokinetycznego Biodex przez pojedynczego niewidomego asesora.
Wszystkie oceny będą przeprowadzane z zamkniętymi oczami i powtarzane podczas dwóch oddzielnych sesji, z jednotygodniową przerwą pomiędzy nimi.
W celu aktywnej repozycji, uczestnik aktywnie wyprostuje kolano, aby osiągnąć ustaloną pozycję docelową zgięcia 45° przy prędkości kątowej 10°/sek.
W przypadku pasywnej repozycji kolana dynamometr izokinetyczny przesunie kolano z prędkością 5°/s do określonego kąta zgięcia między 5° a 80°, a uczestnik powinien zatrzymać ruch po osiągnięciu wcześniej określonego kąta.
|
|
Kontrola
Do tego badania zostanie zrekrutowanych trzydzieści bezobjawowych kolan.
Uczestnicy grupy kontrolnej będą dopasowani wiekowo do grupy z chorobą zwyrodnieniową stawów i nie powinni odczuwać bólu ani innych istotnych objawów klinicznych w dolnym kwadrancie.
|
Błąd repozycji kolana będzie mierzony jednocześnie za pomocą smartfona i dynamometru izokinetycznego Biodex przez pojedynczego niewidomego asesora.
Wszystkie oceny będą przeprowadzane z zamkniętymi oczami i powtarzane podczas dwóch oddzielnych sesji, z jednotygodniową przerwą pomiędzy nimi.
W celu aktywnej repozycji, uczestnik aktywnie wyprostuje kolano, aby osiągnąć ustaloną pozycję docelową zgięcia 45° przy prędkości kątowej 10°/sek.
W przypadku pasywnej repozycji kolana dynamometr izokinetyczny przesunie kolano z prędkością 5°/s do określonego kąta zgięcia między 5° a 80°, a uczestnik powinien zatrzymać ruch po osiągnięciu wcześniej określonego kąta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jednoczesna ważność smartfona w porównaniu z dynamometrią izokinetyczną w pomiarze poczucia pozycji stawu.
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Stopień, w jakim pomiar aplikacji Goniometer Pro odnosił się do wyniku, jakim jest wyczucie pozycji stawu w hamowni izokinetycznej
|
Pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wewnętrzna wiarygodność pomiarów smartfonów
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
ten sam badacz powtórzy ocenę wyczucia pozycji stawu za pomocą aplikacji na smartfonie
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):355-69. doi: 10.1016/j.cger.2010.03.001. Erratum In: Clin Geriatr Med. 2013 May;29(2):ix.
- Han J, Waddington G, Adams R, Anson J, Liu Y. Assessing proprioception: A critical review of methods. J Sport Health Sci. 2016 Mar;5(1):80-90. doi: 10.1016/j.jshs.2014.10.004. Epub 2015 Feb 3.
- Recommendations for the medical management of osteoarthritis of the hip and knee: 2000 update. American College of Rheumatology Subcommittee on Osteoarthritis Guidelines. Arthritis Rheum. 2000 Sep;43(9):1905-15. doi: 10.1002/1529-0131(200009)43:93.0.CO;2-P. No abstract available.
- Litwic A, Edwards MH, Dennison EM, Cooper C. Epidemiology and burden of osteoarthritis. Br Med Bull. 2013;105:185-99. doi: 10.1093/bmb/lds038. Epub 2013 Jan 20.
- Oliveria SA, Felson DT, Reed JI, Cirillo PA, Walker AM. Incidence of symptomatic hand, hip, and knee osteoarthritis among patients in a health maintenance organization. Arthritis Rheum. 1995 Aug;38(8):1134-41. doi: 10.1002/art.1780380817.
- Nguyen US, Zhang Y, Zhu Y, Niu J, Zhang B, Felson DT. Increasing prevalence of knee pain and symptomatic knee osteoarthritis: survey and cohort data. Ann Intern Med. 2011 Dec 6;155(11):725-32. doi: 10.7326/0003-4819-155-11-201112060-00004.
- Kimberlin CL, Winterstein AG. Validity and reliability of measurement instruments used in research. Am J Health Syst Pharm. 2008 Dec 1;65(23):2276-84. doi: 10.2146/ajhp070364.
- Goble DJ. Proprioceptive acuity assessment via joint position matching: from basic science to general practice. Phys Ther. 2010 Aug;90(8):1176-84. doi: 10.2522/ptj.20090399. Epub 2010 Jun 3.
- Neogi T, Zhang Y. Epidemiology of osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2013 Feb;39(1):1-19. doi: 10.1016/j.rdc.2012.10.004. Epub 2012 Nov 10.
- Levinger P, Nagano H, Downie C, Hayes A, Sanders KM, Cicuttini F, Begg R. Biomechanical balance response during induced falls under dual task conditions in people with knee osteoarthritis. Gait Posture. 2016 Jul;48:106-112. doi: 10.1016/j.gaitpost.2016.04.031. Epub 2016 May 6.
- Knoop J, Steultjens MP, van der Leeden M, van der Esch M, Thorstensson CA, Roorda LD, Lems WF, Dekker J. Proprioception in knee osteoarthritis: a narrative review. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Apr;19(4):381-8. doi: 10.1016/j.joca.2011.01.003. Epub 2011 Jan 18.
- Drouin JM, Valovich-mcLeod TC, Shultz SJ, Gansneder BM, Perrin DH. Reliability and validity of the Biodex system 3 pro isokinetic dynamometer velocity, torque and position measurements. Eur J Appl Physiol. 2004 Jan;91(1):22-9. doi: 10.1007/s00421-003-0933-0. Epub 2003 Sep 24.
- Galan-Mercant A, Baron-Lopez FJ, Labajos-Manzanares MT, Cuesta-Vargas AI. Reliability and criterion-related validity with a smartphone used in timed-up-and-go test. Biomed Eng Online. 2014 Dec 2;13:156. doi: 10.1186/1475-925X-13-156.
- Grob KR, Kuster MS, Higgins SA, Lloyd DG, Yata H. Lack of correlation between different measurements of proprioception in the knee. J Bone Joint Surg Br. 2002 May;84(4):614-8. doi: 10.1302/0301-620x.84b4.11241.
- Ho-Pham LT, Lai TQ, Mai LD, Doan MC, Pham HN, Nguyen TV. Prevalence of radiographic osteoarthritis of the knee and its relationship to self-reported pain. PLoS One. 2014 Apr 10;9(4):e94563. doi: 10.1371/journal.pone.0094563. eCollection 2014.
- Hurkmans EJ, van der Esch M, Ostelo RW, Knol D, Dekker J, Steultjens MP. Reproducibility of the measurement of knee joint proprioception in patients with osteoarthritis of the knee. Arthritis Rheum. 2007 Dec 15;57(8):1398-403. doi: 10.1002/art.23082.
- Jenny JY, Bureggah A, Diesinger Y. Measurement of the knee flexion angle with smartphone applications: Which technology is better? Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Sep;24(9):2874-2877. doi: 10.1007/s00167-015-3537-4. Epub 2015 Feb 15.
- Kaminski TW, Hartsell HD. Factors Contributing to Chronic Ankle Instability: A Strength Perspective. J Athl Train. 2002 Dec;37(4):394-405.
- Kramer J, Handfield T, Kiefer G, Forwell L, Birmingham T. Comparisons of weight-bearing and non-weight-bearing tests of knee proprioception performed by patients with patello-femoral pain syndrome and asymptomatic individuals. Clin J Sport Med. 1997 Apr;7(2):113-8. doi: 10.1097/00042752-199704000-00007.
- Kujala UM, Kettunen J, Paananen H, Aalto T, Battie MC, Impivaara O, Videman T, Sarna S. Knee osteoarthritis in former runners, soccer players, weight lifters, and shooters. Arthritis Rheum. 1995 Apr;38(4):539-46. doi: 10.1002/art.1780380413.
- Lee D, Han S. Validation of Joint Position Sense of Dorsi-Plantar Flexion of Ankle Measurements Using a Smartphone. Healthc Inform Res. 2017 Jul;23(3):183-188. doi: 10.4258/hir.2017.23.3.183. Epub 2017 Jul 31.
- Lonn J, Crenshaw AG, Djupsjobacka M, Johansson H. Reliability of position sense testing assessed with a fully automated system. Clin Physiol. 2000 Jan;20(1):30-7. doi: 10.1046/j.1365-2281.2000.00218.x.
- Mahmoudian A, van Dieen JH, Baert IA, Jonkers I, Bruijn SM, Luyten FP, Faber GS, Verschueren SM. Changes in proprioceptive weighting during quiet standing in women with early and established knee osteoarthritis compared to healthy controls. Gait Posture. 2016 Feb;44:184-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2015.12.010. Epub 2015 Dec 14.
- Marks R. Further evidence of impaired position sense in knee osteoarthritis. Physiother Res Int. 1996;1(2):127-36. doi: 10.1002/pri.6120010208.
- Marks R, Quinney HA. Effect of fatiguing maximal isokinetic quadriceps contractions on ability to estimate knee-position. Percept Mot Skills. 1993 Dec;77(3 Pt 2):1195-202. doi: 10.2466/pms.1993.77.3f.1195.
- Mourcou Q, Fleury A, Diot B, Franco C, Vuillerme N. Mobile Phone-Based Joint Angle Measurement for Functional Assessment and Rehabilitation of Proprioception. Biomed Res Int. 2015;2015:328142. doi: 10.1155/2015/328142. Epub 2015 Oct 25.
- Mourcou Q, Fleury A, Diot B, Vuillerme N. iProprio: a smartphone-based system to measure and improve proprioceptive function. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2016 Aug;2016:2622-2625. doi: 10.1109/EMBC.2016.7591268.
- Nishiguchi S, Yamada M, Nagai K, Mori S, Kajiwara Y, Sonoda T, Yoshimura K, Yoshitomi H, Ito H, Okamoto K, Ito T, Muto S, Ishihara T, Aoyama T. Reliability and validity of gait analysis by android-based smartphone. Telemed J E Health. 2012 May;18(4):292-6. doi: 10.1089/tmj.2011.0132. Epub 2012 Mar 8.
- Ockendon M, Gilbert RE. Validation of a novel smartphone accelerometer-based knee goniometer. J Knee Surg. 2012 Sep;25(4):341-5. doi: 10.1055/s-0031-1299669.
- Oxford dictionary, accessed on April 19, 2018, https://en.oxforddictionaries.com/definition/smartphone).
- Ozdalga E, Ozdalga A, Ahuja N. The smartphone in medicine: a review of current and potential use among physicians and students. J Med Internet Res. 2012 Sep 27;14(5):e128. doi: 10.2196/jmir.1994.
- Paillard, J., & Brouchon, M. (1968). Active and passive movements in the calibration of position sense. The neuropsychology of spatially oriented behavior. In: S.J. Freedman (ed), The neuropsychology of spatially oriented behavior, Dorsey Press, Homewood III., chap. 3, 37-55.
- Piriyaprasarth P, Morris ME, Winter A, Bialocerkowski AE. The reliability of knee joint position testing using electrogoniometry. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Jan 22;9:6. doi: 10.1186/1471-2474-9-6.
- Pourahmadi MR, Ebrahimi Takamjani I, Sarrafzadeh J, Bahramian M, Mohseni-Bandpei MA, Rajabzadeh F, Taghipour M. Reliability and concurrent validity of a new iPhone(R) goniometric application for measuring active wrist range of motion: a cross-sectional study in asymptomatic subjects. J Anat. 2017 Mar;230(3):484-495. doi: 10.1111/joa.12568. Epub 2016 Dec 2.
- Pourahmadi MR, Taghipour M, Jannati E, Mohseni-Bandpei MA, Ebrahimi Takamjani I, Rajabzadeh F. Reliability and validity of an iPhone((R)) application for the measurement of lumbar spine flexion and extension range of motion. PeerJ. 2016 Aug 23;4:e2355. doi: 10.7717/peerj.2355. eCollection 2016.
- Relph N, Herrington L. Criterion-related validity of knee joint-position-sense measurement using image capture and isokinetic dynamometry. J Sport Rehabil. 2015 Jan 13;24(1):2013-0119. doi: 10.1123/jsr.2013-0119. Print 2015 Feb 1.
- Romero-Franco N, Montano-Munuera JA, Jimenez-Reyes P. Validity and Reliability of a Digital Inclinometer to Assess Knee Joint-Position Sense in a Closed Kinetic Chain. J Sport Rehabil. 2017 Jan;26(1):jsr.2015-0138. doi: 10.1123/jsr.2015-0138. Epub 2016 Aug 24.
- S Edwards E, Lin YL, H King J, R Karduna A. Joint position sense - There׳s an app for that. J Biomech. 2016 Oct 3;49(14):3529-3533. doi: 10.1016/j.jbiomech.2016.07.033. Epub 2016 Aug 8.
- Smith TO, Davies L, Hing CB. A systematic review to determine the reliability of knee joint position sense assessment measures. Knee. 2013 Jun;20(3):162-9. doi: 10.1016/j.knee.2012.06.010. Epub 2012 Jul 20.
- Tsauo JY, Cheng PF, Yang RS. The effects of sensorimotor training on knee proprioception and function for patients with knee osteoarthritis: a preliminary report. Clin Rehabil. 2008 May;22(5):448-57. doi: 10.1177/0269215507084597.
- Yoo JJ, Kim DH, Kim HA. Risk factors for progression of radiographic knee osteoarthritis in elderly community residents in Korea. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Mar 12;19(1):80. doi: 10.1186/s12891-018-1999-5.
- Zhu R, Zhou Z. A real-time articulated human motion tracking using tri-axis inertial/magnetic sensors package. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2004 Jun;12(2):295-302. doi: 10.1109/TNSRE.2004.827825.
- Ferretti A, Valeo L, Mazza D, Muliere L, Iorio P, Giovannetti G, Conteduca F, Iorio R. Smartphone versus knee ligament arthrometer when size does not matter. Int Orthop. 2014 Oct;38(10):2197-9. doi: 10.1007/s00264-014-2432-9. Epub 2014 Jul 9. Erratum In: Int Orthop. 2014 Oct;38(10):2229. Andrea, Ferretti [corrected to Ferretti, Andrea]; Luigi, Valeo [corrected to Valeo, Luigi]; Daniele, Mazza [corrected to Mazza, Daniele]; Luca, Muliere [corrected to Muliere, Luca]; Paolo, Iorio [corrected to Iorio, Paolo]; Giovanni, Giovannetti [corrected.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AY32
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Udostępnione zostaną indywidualne dane uczestników dla wszystkich głównych i drugorzędnych wskaźników wyników.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne w ciągu 6 miesięcy od zakończenia badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Prośby o dostęp do danych będą rozpatrywane przez zewnętrzny, niezależny panel kontrolny.
Wnioskodawcy będą zobowiązani do podpisania umowy o dostępie do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .