歯科インプラント手術の手術部位感染の減少におけるビクリルと比較した抗菌コーティング縫合糸コーティングビクリルプラスの有効性：単盲式ランダム化臨床試験研究
2018年9月3日 更新者：Reza Tabrizi、Shiraz University of Medical Sciences
歯科インプラント手術における感染の減少における Vicryl Plus および Vicryl 縫合糸
患者はランダムに 2 つのグループに分けられました。グループ 1 では、歯科インプラント手術後の骨膜下フラップを閉じるために Vicryl プラス縫合糸が使用され、グループ 2 では vicryl 縫合糸が使用されました。
調査の概要
詳細な説明
患者は、コンピューターの無作為化リストに基づいてランダムに 2 つのグループに分けられました。 、Johnson & Johnson Company、サマービル、ニュージャージー州)、グループ II。
すべての歯科インプラントは、骨膜下フラップを作成することによって配置されました。 各グループで、新鮮なソケットに配置された歯科インプラントが記録されました。 患者は、歯科インプラント手術後 1、2、3、および 4 週間で訪問されました。
術後感染は、化膿性分泌物または手術部位の局所膿瘍形成を伴う縫合創の局所紅斑性変化として定義された。 創傷の裂開が発生した場合は、それが文書化されました。
患者は、使用された縫合糸について知らされていませんでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
320
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 下顎の後部に 3 つの歯科インプラントが必要です
除外基準:
- 糖尿病患者
- 喫煙者
- 口腔衛生不良
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ビクリルプラス
このグループでは、ビクリル プラス (トリクロサン コーティング) 縫合糸を使用してフラップを閉じました。
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トリクロサン（抗生物質）でコーティングされたビクリル縫合糸を使用
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介入なし：ビクリル
このグループでは、フラップを閉じるためにビクリル縫合糸が使用されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後感染症の有病率
時間枠：1ヶ月で
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手術部位に化膿性分泌物または局所的な膿瘍形成を伴う縫合創に局所的な紅斑性変化があった参加者の数。
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1ヶ月で
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術後裂開の有病率
時間枠：1ヶ月で
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比較的または完全に開いた傷を持っていた参加者の数
|
1ヶ月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2018年2月1日
研究の完了 (実際)
2018年7月30日
試験登録日
最初に提出
2018年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月3日
最初の投稿 (実際)
2018年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月3日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。