Effektiviteten af antimikrobiel belægning Suturbelagt Vicryl Plus sammenlignet med Vicryl ved reduceret kirurgisk infektion på tandimplantatoperationer: En uni-blind randomiseret klinisk undersøgelse
Vicryl Plus og Vicryl suturer til at reducere infektion i tandimplantatkirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne blev opdelt tilfældigt baseret på computerrandomiseringsliste i to grupper: I gruppe 1 blev vicryl plus 4-0 (Vicryl Plus Ethicon, Johnson & Johnson Company, Sommerville, NJ) sutur brugt til at lukke operationsstedet og Vicryl 4-0 (Vicryl Ethicon) ,Johnson & Johnson Company, Sommerville, NJ) i gruppe II.
Alle tandimplantater blev placeret ved at skabe subperiosteale klapper. I hver gruppe blev friske socketplacerede tandimplantater dokumenteret. Patienterne blev besøgt 1, 2, 3 og 4 uger efter tandimplantatoperationer.
Postoperativ infektion blev defineret som lokal erytematøs ændring i det suturerede sår med purulent udflåd eller lokaliseret abscesdannelse på operationsstedet. Hvis der opstod sårbrud, blev det dokumenteret.
Patienterne var blinde for, hvilken sutur der blev brugt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har brug for 3 tandimplantater på bagsiden af underkæben
Ekskluderingskriterier:
- Diabetespatienter
- ryger
- dårlig mundhygiejne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vicryl plus
I denne gruppe blev vicryl plus (Triclosan coated) suturer brugt til at lukke flapper
|
Brug af vicryl suturer, der er belagt med triclosan (antibiotikum)
|
|
Ingen indgriben: vicryl
I denne gruppe blev vicryl suturer brugt til at lukke flapper
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af postoperativ infektion
Tidsramme: På en måned
|
Antallet af deltagere, der havde lokal erytematøs ændring i det suturerede sår med purulent udflåd eller lokaliseret abscesdannelse på operationsstedet.
|
På en måned
|
|
Forekomsten af postoperativ dehiscens
Tidsramme: På en måned
|
Antallet af deltagere, der havde relativt eller helt åbent sår
|
På en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IR.SBMU.RIDS.REC.1395.336
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .