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Efficacia del rivestimento antimicrobico Vicryl Plus rivestito di sutura rispetto a Vicryl nella riduzione delle infezioni del sito chirurgico degli interventi chirurgici di impianti dentali: uno studio clinico randomizzato Uni-Blind

3 settembre 2018 aggiornato da: Reza Tabrizi, Shiraz University of Medical Sciences

Vicryl Plus e Vicryl Suture per ridurre le infezioni in chirurgia implantare

I pazienti sono stati allineati in modo casuale in 2 gruppi. Le suture Vicryl Plus sono state utilizzate nel gruppo 1 per chiudere i lembi sottoperiostali dopo interventi di implantologia dentale e le suture Vicryl sono state utilizzate nel gruppo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sono stati divisi casualmente in base all'elenco di randomizzazione del computer in due gruppi: nel gruppo 1, la sutura vicryl plus 4-0 (Vicryl Plus Ethicon, Johnson & Johnson Company, Sommerville, NJ) è stata utilizzata per chiudere il sito chirurgico e la sutura Vicryl 4-0 (Vicryl Ethicon ,Johnson & Johnson Company, Sommerville, NJ) nel gruppo II.

Tutti gli impianti dentali sono stati inseriti creando lembi sottoperiostei. In ogni gruppo sono stati documentati impianti dentali posizionati in alveolo fresco. I pazienti sono stati visitati a 1, 2, 3 e 4 settimane dopo gli interventi di implantologia dentale.

L'infezione postoperatoria è stata definita come cambiamento eritematoso locale nella ferita suturata con secrezione purulenta o formazione di ascessi localizzati nel sito chirurgico. Se si è verificata deiscenza della ferita, è stata documentata.

I pazienti erano ciechi su quale sutura fosse usata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

320

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Servono 3 impianti dentali nella parte posteriore della mandibola

Criteri di esclusione:

  • Pazienti diabetici
  • fumatore
  • scarsa igiene orale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Vicryl più
In questo gruppo sono state utilizzate suture in vicryl plus (rivestite con Triclosan) per chiudere i lembi
Droga: Vicryl più
Utilizzo di suture in vicryl rivestite con triclosan (antibiotico)
Nessun intervento: vicryl
In questo gruppo, le suture in vicryl sono state utilizzate per chiudere i lembi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La prevalenza dell'infezione post-operatoria
Lasso di tempo: In un mese
Il numero di partecipanti che presentavano alterazioni eritematose locali nella ferita suturata con secrezione purulenta o formazione di ascessi localizzati nel sito chirurgico.
In un mese
La prevalenza della deiscenza post-operatoria
Lasso di tempo: In un mese
Il numero di partecipanti con ferita relativamente o completamente aperta
In un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Collaboratori

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IR.SBMU.RIDS.REC.1395.336

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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