Eficácia do revestimento antimicrobiano Vicryl Plus revestido com sutura em comparação com o Vicryl na redução da infecção do local cirúrgico de cirurgias de implantes dentários: um estudo clínico randomizado unicego
Suturas Vicryl Plus e Vicryl na Redução de Infecção em Cirurgia de Implantes Dentários
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes foram divididos aleatoriamente com base na lista de randomização do computador em dois grupos: No grupo 1, vicryl plus 4-0 (Vicryl Plus Ethicon, Johnson & Johnson Company, Sommerville, NJ) sutura foi usada para fechar o local cirúrgico e Vicryl 4-0 (Vicryl Ethicon ,Johnson & Johnson Company, Sommerville, NJ) no grupo II.
Todos os implantes dentários foram colocados através da criação de retalhos subperiosteais. Em cada grupo, foram documentados implantes dentários recém-colocados em alvéolos. Os pacientes foram visitados em 1, 2, 3 e 4 semanas após as cirurgias de implantes dentários.
Infecção pós-operatória foi definida como alteração eritematosa local na ferida suturada com secreção purulenta ou formação de abscesso localizado no local da cirurgia. Se ocorreu deiscência da ferida, ela foi documentada.
Os pacientes não sabiam qual sutura foi usada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Necessita de 3 implantes dentários na parte posterior da mandíbula
Critério de exclusão:
- Pacientes diabéticos
- fumante
- má higiene oral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Vicryl plus
Neste grupo, suturas de vicryl plus (revestidas com triclosan) foram usadas para fechar retalhos
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Usando suturas de vicryl revestidas com triclosan (antibiótico)
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Sem intervenção: vicryl
Neste grupo, suturas de vicryl foram usadas para fechar retalhos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de infecção pós-operatória
Prazo: Num mês
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O número de participantes que tiveram alteração eritematosa local na ferida suturada com secreção purulenta ou formação de abscesso localizado no local da cirurgia.
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Num mês
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Prevalência de deiscência pós-operatória
Prazo: Num mês
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O número de participantes que tinham feridas relativamente ou completamente abertas
|
Num mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IR.SBMU.RIDS.REC.1395.336
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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