Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antimikrobisen pinnoitteen ompeleella päällystetyn Vicryl Plus:n tehokkuus Vicryliin verrattuna hammasimplanttileikkausten leikkauskohdan infektioiden vähentämisessä: yksisokea satunnaistettu kliininen tutkimus

maanantai 3. syyskuuta 2018 päivittänyt: Reza Tabrizi, Shiraz University of Medical Sciences

Vicryl Plus- ja Vicryl-ompeleet infektioiden vähentämisessä hammasimplanttikirurgiassa

Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Vicryl plus -ompeleita käytettiin ryhmässä 1 subperiostaalisten läppien sulkemiseen hammasimplanttileikkausten jälkeen ja vicryl-ompeleita käytettiin ryhmässä 2.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaettiin satunnaisesti tietokoneen satunnaistusluettelon perusteella kahteen ryhmään: Ryhmässä 1 vicryl plus 4-0 (Vicryl Plus Ethicon, Johnson & Johnson Company, Sommerville, NJ) ommelta käytettiin leikkauskohdan sulkemiseen ja Vicryl 4-0 (Vicryl Ethicon) ,Johnson & Johnson Company, Sommerville, NJ) ryhmässä II.

Kaikki hammasimplantit asetettiin luomalla subperiosteaaliset läpät. Jokaisessa ryhmässä dokumentoitiin tuoreet pistorasiaan sijoitetut hammasimplantit. Potilaiden luona käytiin 1, 2, 3 ja 4 viikon kuluttua hammasimplanttileikkauksista.

Leikkauksen jälkeinen infektio määriteltiin paikalliseksi erytematoottiseksi muutokseksi ommeltussa haavassa, johon liittyi märkivä vuoto tai paikallinen absessin muodostuminen leikkauskohdassa. Jos haavan irtoaminen tapahtui, se dokumentoitiin.

Potilaat olivat sokeita käytetyn ompeleen suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

320

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tarvitset 3 hammasimplanttia alaleuan takaosaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabeettiset potilaat
  • tupakoitsija
  • huono suuhygienia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vicryl plus
Tässä ryhmässä vicryl plus (Triclosan Coated) -ompeleita käytettiin läppien sulkemiseen
Lääke: Vicryl plus
Vikryyliompeleiden käyttäminen, jotka on päällystetty triklosaanilla (antibiootti)
Ei väliintuloa: vikryyli
Tässä ryhmässä vikryyliompeleita käytettiin läppien sulkemiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen infektion esiintyvyys
Aikaikkuna: Yhdessä kuukaudessa
Niiden osallistujien määrä, joilla oli paikallinen erytematoottinen muutos ommeltussa haavassa, johon liittyi märkivä vuoto tai paikallinen paise muodostuminen leikkauskohdassa.
Yhdessä kuukaudessa
Leikkauksen jälkeisen irtoamisen yleisyys
Aikaikkuna: Yhdessä kuukaudessa
Niiden osallistujien määrä, joilla oli suhteellisen tai kokonaan avoin haava
Yhdessä kuukaudessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shiraz University of Medical Sciences

Yhteistyökumppanit

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IR.SBMU.RIDS.REC.1395.336

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Infektio, leikkauspaikka

Kliiniset tutkimukset Vicryl plus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa