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치과 임플란트 수술의 수술 부위 감염 감소에서 항균 코팅 봉합사 코팅된 Vicryl Plus와 Vicryl의 효능: 단일 맹검 무작위 임상 시험 연구

2018년 9월 3일 업데이트: Reza Tabrizi, Shiraz University of Medical Sciences

Vicryl Plus 및 Vicryl 봉합사로 치과 임플란트 수술 시 감염 감소

환자는 무작위로 2개 그룹으로 정렬되었습니다. 치과 임플란트 수술 후 골막하 플랩을 폐쇄하기 위해 Vicryl plus 봉합사가 그룹 1에서 사용되었고, 2그룹에서는 비크릴 봉합사가 사용되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 컴퓨터 무작위화 목록에 따라 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다. 그룹 1에서는 vicryl plus 4-0(Vicryl Plus Ethicon,Johnson & Johnson Company, Sommerville, NJ) 봉합사를 사용하여 수술 부위를 봉합하고 Vicryl 4-0(Vicryl Ethicon)을 사용했습니다. ,Johnson & Johnson Company, Sommerville, NJ) 그룹 II.

모든 치과용 임플란트는 골막하 플랩 생성을 통해 식립되었습니다. 각 그룹에서 신선한 소켓 배치 치과 임플란트가 문서화되었습니다. 치과 임플란트 수술 후 1, 2, 3, 4주에 환자를 방문하였다.

수술 후 감염은 화농성 분비물을 동반한 봉합된 상처의 국소 홍반성 변화 또는 수술 부위에 국부적인 농양 형성으로 정의하였다. 상처 열개(dehiscence)가 발생한 경우 이를 문서화했습니다.

환자들은 어떤 봉합사를 사용했는지 알지 못했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

320

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 하악 구치부에 3개의 치과 임플란트 필요

제외 기준:

  • 당뇨병 환자
  • 흡연자
  • 열악한 구강 위생

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 비크릴 플러스
이 그룹에서는 vicryl plus(Triclosan coated) 봉합사를 사용하여 피판을 닫았습니다.
의약품: 비크릴 플러스
트리클로산(항생제)으로 코팅한 비크릴 봉합사 사용
간섭 없음: 비크릴
이 그룹에서는 비크릴 봉합사를 사용하여 피판을 봉합했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 감염의 유병률
기간: 한 달 안에
수술 부위에 화농성 분비물 또는 국소 농양 형성과 함께 봉합된 상처에 국소 홍반성 변화가 있었던 참가자의 수.
한 달 안에
수술 후 열개의 유병률
기간: 한 달 안에
상대적으로 또는 완전히 열린 상처가 있는 참가자의 수
한 달 안에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shiraz University of Medical Sciences

협력자

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IR.SBMU.RIDS.REC.1395.336

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아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

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