Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność antybakteryjnej powłoki Vicryl Plus powlekanej szwem w porównaniu z Vicryl w zmniejszeniu infekcji miejsca operowanego podczas operacji wszczepienia implantów dentystycznych: jednokierunkowe, randomizowane badanie kliniczne

3 września 2018 zaktualizowane przez: Reza Tabrizi, Shiraz University of Medical Sciences

Szwy Vicryl Plus i Vicryl w zmniejszaniu infekcji w chirurgii implantologicznej

Pacjenci losowo przydzieleni do 2 grup. W grupie 1 zastosowano szwy Vicryl plus do zamykania płatków podokostnowych po zabiegach implantologicznych, aw grupie 2 zastosowano szwy Vicryl.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjentów podzielono losowo na podstawie komputerowej listy randomizacyjnej na dwie grupy: W grupie 1 zastosowano szew vicryl plus 4-0 (Vicryl Plus Ethicon, Johnson & Johnson Company, Sommerville, NJ) do zamknięcia miejsca operowanego oraz Vicryl 4-0 (Vicryl Ethicon ,Johnson & Johnson Company, Sommerville, NJ) w grupie II.

Wszystkie implanty zębowe zostały umieszczone poprzez wytworzenie płatów podokostnowych. W każdej grupie udokumentowano świeże implanty zębowe wszczepione w zębodół. Pacjenci byli odwiedzani po 1, 2, 3 i 4 tygodniach po zabiegach implantologicznych.

Zakażenie pooperacyjne definiowano jako miejscową zmianę rumieniową w zszytej ranie z wysiękiem ropnym lub miejscowym tworzeniem się ropnia w miejscu operowanym. Jeśli doszło do rozejścia się rany, zostało to udokumentowane.

Pacjenci nie wiedzieli, jaki szew został użyty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

320

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrzebujesz 3 implantów dentystycznych w tylnej części żuchwy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z cukrzycą
  • palący
  • zła higiena jamy ustnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Vicryl plus
W tej grupie do zamknięcia płatów zastosowano szwy vicryl plus (pokryte triklosanem).
Lek: Vicryl plus
Używanie szwów vicrylowych pokrytych triklosanem (antybiotyk)
Brak interwencji: wikryl
W tej grupie do zamknięcia płatów zastosowano szwy vicrylowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania infekcji pooperacyjnych
Ramy czasowe: W jeden miesiąc
Liczba uczestników, u których wystąpiła miejscowa zmiana rumieniowa w zszytej ranie z wydzieliną ropną lub miejscowym tworzeniem się ropnia w miejscu operowanym.
W jeden miesiąc
Częstość występowania dehiscencji pooperacyjnej
Ramy czasowe: W jeden miesiąc
Liczba uczestników, którzy mieli względnie lub całkowicie otwartą ranę
W jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Współpracownicy

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IR.SBMU.RIDS.REC.1395.336

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Vicryl plus

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj