Eficacia del revestimiento antimicrobiano Vicryl Plus recubierto con sutura en comparación con Vicryl en la reducción de la infección del sitio quirúrgico de las cirugías de implantes dentales: un estudio de ensayo clínico aleatorizado uni ciego
Suturas Vicryl Plus y Vicryl en la reducción de infecciones en cirugía de implantes dentales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes se dividieron aleatoriamente según la lista de aleatorización informática en dos grupos: en el grupo 1, se utilizó sutura Vicryl plus 4-0 (Vicryl Plus Ethicon, Johnson & Johnson Company, Sommerville, NJ) para cerrar el sitio quirúrgico y Vicryl 4-0 (Vicryl Ethicon ,Johnson & Johnson Company, Sommerville, NJ) en el grupo II.
Todos los implantes dentales se colocaron mediante la creación de colgajos subperiósticos. En cada grupo, se documentaron implantes dentales colocados en alvéolos frescos. Los pacientes fueron visitados en 1, 2, 3 y 4 semanas después de las cirugías de implantes dentales.
La infección posoperatoria se definió como un cambio eritematoso local en la herida suturada con secreción purulenta o formación de abscesos localizados en el sitio quirúrgico. Si se produjo dehiscencia de la herida, se documentó.
Los pacientes desconocían qué sutura se utilizó.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Necesita 3 implantes dentales en la parte posterior de la mandíbula
Criterio de exclusión:
- Pacientes diabéticos
- fumador
- mala higiene bucal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Vicryl plus
En este grupo, se utilizaron suturas de vicryl plus (recubiertas con triclosán) para cerrar los colgajos.
|
Usando suturas de vicryl recubiertas con triclosán (antibiótico)
|
|
Sin intervención: vicryl
En este grupo se utilizaron suturas de vicryl para cerrar los colgajos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La prevalencia de la infección postoperatoria
Periodo de tiempo: En un mes
|
Número de participantes que presentaron un cambio eritematoso local en la herida suturada con secreción purulenta o formación de abscesos localizados en el sitio quirúrgico.
|
En un mes
|
|
La prevalencia de la dehiscencia postoperatoria
Periodo de tiempo: En un mes
|
El número de participantes que tenían una herida relativamente o completamente abierta
|
En un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IR.SBMU.RIDS.REC.1395.336
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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