Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost antimikrobiálního povlaku Vicryl Plus potažený šicím materiálem ve srovnání s Vicrylem při snížené infekci místa chirurgického zákroku při operacích zubních implantátů: Uni-slepá randomizovaná klinická studie

3. září 2018 aktualizováno: Reza Tabrizi, Shiraz University of Medical Sciences

Vicryl Plus a Vicryl stehy pro snížení infekce v chirurgii zubních implantátů

Pacienti náhodně seřazení do 2 skupin. Vicryl plus stehy byly použity ve skupině 1 k uzavření subperiostálních chlopní po operacích zubních implantátů a ve skupině 2 byly použity stehy vicryl.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti byli rozděleni náhodně na základě počítačového randomizačního seznamu do dvou skupin: Ve skupině 1 byla k uzavření chirurgického místa použita sutura Vicryl plus 4-0 (Vicryl Plus Ethicon, Johnson & Johnson Company, Sommerville, NJ) a Vicryl 4-0 (Vicryl Ethicon ,Johnson & Johnson Company, Sommerville, NJ) ve skupině II.

Všechny zubní implantáty byly umístěny vytvořením subperiostálních chlopní. V každé skupině byly zdokumentovány čerstvě umístěné zubní implantáty. Pacienti byli navštíveni za 1, 2, 3 a 4 týdny po operacích zubního implantátu.

Pooperační infekce byla definována jako lokální erytematózní změna v sešité ráně s purulentním výtokem nebo lokalizovanou tvorbou abscesu v místě operace. Pokud došlo k sejmutí rány, bylo to zdokumentováno.

Pacienti byli slepí ohledně toho, jaký steh byl použit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

320

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potřebujete 3 zubní implantáty na zadní straně dolní čelisti

Kritéria vyloučení:

  • Diabetičtí pacienti
  • kuřák
  • špatná ústní hygiena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vicryl plus
V této skupině byly k uzavření chlopní použity stehy vicryl plus (potažené Triklosanem).
Lék: Vicryl plus
Použití vikrylových stehů potažených triclosanem (antibiotikum)
Žádný zásah: vicryl
V této skupině byly k uzavření chlopní použity vikrylové stehy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence pooperačních infekcí
Časové okno: Za jeden měsíc
Počet účastníků, kteří měli lokální erytematózní změnu v sešité ráně s hnisavým výtokem nebo lokalizovanou tvorbou abscesu v místě operace.
Za jeden měsíc
Prevalence pooperační dehiscence
Časové okno: Za jeden měsíc
Počet účastníků, kteří měli relativně nebo zcela otevřenou ránu
Za jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shiraz University of Medical Sciences

Spolupracovníci

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IR.SBMU.RIDS.REC.1395.336

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce, chirurgické místo

Klinické studie na Vicryl plus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit