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ワイド アウェイク 局所麻酔 止血帯なし (WALANT)

2022年4月4日 更新者:Rennes University Hospital
主な目的は、純粋な局所麻酔について患者の満足度を評価し、引き金の指を離す手術で止血帯を使用しない (WALANT 法) ことです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

57

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Plérin、フランス、22190
        • Centre Hospitalier Privé de Plérin
      • Rennes、フランス、35033
        • CHU de Rennes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

孤立したトリガー指、超音波検査によって診断が確認され、外科的解放の兆候がある患者

説明

包含基準:

  • 年齢の患者
  • 分離されたトリガー指、診断は超音波検査によって確認され、外科的解放の兆候がある
  • 健康保険で保護されている患者
  • -現在の研究プロトコルに関する適切な情報を受け取り、研究への参加を拒否しなかった患者

除外基準:

  • 手の血管障害(指の再植手術の既往、手の血管新生不良の臨床徴候)
  • キシロカインまたはアドレナリンまたはその成分の 1 つに対する過敏症
  • 同一麻酔中に実施予定の他の外科行為
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 高齢で保護者の保護下にある患者、自由を奪われた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度
時間枠:手術の翌日
手術を受ける可能性がある場合にWALANTを使用するという患者の同意、および近親者が手術を受ける場合にWALANTを紹介するという患者の同意
手術の翌日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月20日

一次修了 (実際)

2018年11月12日

研究の完了 (実際)

2018年11月12日

試験登録日

最初に提出

2018年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月6日

最初の投稿 (実際)

2018年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月4日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 35RC17-3065_WALANT

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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