- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03663608
각성 국소 마취 지혈대 없음 (WALANT)
2022년 4월 4일 업데이트: Rennes University Hospital
주요 목표는 방아쇠 손가락 풀기 수술을 위해 지혈대(WALANT 기법)를 사용하지 않고 순수 국소 마취에 대한 환자의 만족도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
57
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Plérin, 프랑스, 22190
- Centre Hospitalier Privé de Plérin
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Rennes, 프랑스, 35033
- CHU de Rennes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
격리된 방아쇠 손가락을 가진 환자, 초음파 검사로 진단이 확인되고 외과적 방출이 지시됨
설명
포함 기준:
- 연령의 환자
- 고립된 방아쇠 손가락, 초음파 검사로 진단이 확인되고 외과적 방출 표시가 있음
- 건강 보험으로 보호받는 환자
- 현재 연구 절차에 대해 적절한 정보를 제공받았으며, 연구 참여를 거부하지 않은 환자
제외 기준:
- 수부혈관질환
- Xylocain 또는 Adrenalin 또는 그 구성 요소 중 하나에 대한 과민성
- 동일 마취 중 시행 예정인 기타 수술 행위
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 보호자의 보호를 받는 고령 환자, 자유를 박탈당한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 수술 후 하루
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가능한 수술에 대해 WALANT를 사용하는 것에 대한 환자의 동의 및 가까운 친척이 수술을 받을 경우 WALANT를 추천하는 것에 대한 환자의 동의
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수술 후 하루
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 12일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 35RC17-3065_WALANT
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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