Znieczulenie miejscowe z szeroko rozbudzonym bez opaski uciskowej (WALANT)
4 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital
Głównym celem jest ocena satysfakcji pacjenta z czystego znieczulenia miejscowego i bez użycia stazy uciskowej (technika WALANT) do zabiegu zwolnienia palca spustowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Plérin, Francja, 22190
- Centre Hospitalier Privé de Plérin
-
Rennes, Francja, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z izolowanym palcem spustowym, rozpoznanie potwierdzone badaniem ultrasonograficznym i wskazaniem do uwolnienia chirurgicznego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku
- Izolowany palec spustowy, diagnoza potwierdzona badaniem ultrasonograficznym i wskazaniem do chirurgicznego uwolnienia
- Pacjenci chronieni przez ubezpieczenie zdrowotne
- Pacjenci, którzy otrzymali odpowiednią informację o aktualnym przebiegu badań i nie odmówili udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia naczyniowe rąk (Historia operacji replantacji palców, objawy kliniczne słabego unaczynienia dłoni
- Nadwrażliwość na Xylocainę lub Adrenalinę lub jeden z ich składników
- Inna czynność chirurgiczna planowana do wykonania w tym samym znieczuleniu
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjenci pełnoletni i pod opieką konserwatora, pacjenci pozbawieni wolności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: jeden dzień po zabiegu
|
Zgoda Pacjenta na posługiwanie się WALANTEM na wypadek ewentualnych operacji oraz Zgoda Pacjenta na skierowanie WALANTA do swoich bliskich w przypadku poddania się operacji
|
jeden dzień po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35RC17-3065_WALANT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .