- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03663608
Vitvaken lokalbedövning Ingen Tourniquet (WALANT)
4 april 2022 uppdaterad av: Rennes University Hospital
Huvudsyftet är att bedöma patientens tillfredsställelse när det gäller ren lokalbedövning och utan användning av en turniquet (WALANT Technique) för trigger finger release operation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
57
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Plérin, Frankrike, 22190
- Centre Hospitalier Privé de Plérin
-
Rennes, Frankrike, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med isolerat triggerfinger, diagnos bekräftad med sonografi och indikation på kirurgisk frisättning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern
- Isolerat avtryckarfinger, diagnos bekräftad med sonografi och med indikation på kirurgisk frisättning
- Patienter skyddade av sjukförsäkringen
- Patienter som har fått korrekt information om den aktuella forskningsproctol, och inte vägrade att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Handvaskulära störningar (Historia med fingerreplantationskirurgi, kliniska tecken på dålig handvaskularisering
- Överkänslighet mot Xylocain eller Adrenalin eller någon av dess komponenter
- Annan kirurgisk handling planerad att utföras under samma anestesi
- Gravida eller ammande kvinnor
- Patienter i ålder och under skydd av en konservator, patienter som är frihetsberövade
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientnöjdhet
Tidsram: en dag efter operationen
|
Patientens samtycke att använda WALANT för eventuella operationer att komma och patientens samtycke att hänvisa WALANT till sina nära släktingar om de skulle opereras
|
en dag efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
12 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
12 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2018
Första postat (Faktisk)
10 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 35RC17-3065_WALANT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på WALANT Teknik
-
University Hospital, IoanninaAvslutadAnestesi, lokal | Nedre extremitetssår | Övre extremitetssåretGrekland
-
East Avenue Medical Center, PhilippinesAvslutadOrtopedisk kirurgi | HandkirurgiFilippinerna
-
ElsanAvslutadAnestesi, lokal | Karpaltunnel | Median nervneuralgiFrankrike
-
Hospital Arnau de VilanovaInstitut de Recerca Biomèdica de LleidaAvslutad
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...Avslutad
-
University of Western Ontario, CanadaHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadKarpaltunnelsyndromArgentina
-
CMC Ambroise ParéAvslutadUtlösning av karpaltunnelnFrankrike
-
Istanbul UniversityRekryteringAnkelfrakturerKalkon
-
CMC Ambroise ParéRekryteringKarpaltunnelsyndromFrankrike