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Anestesia local despierta sin torniquete (WALANT)

4 de abril de 2022 actualizado por: Rennes University Hospital
El objetivo principal es evaluar la satisfacción del paciente con respecto a la anestesia local pura y sin uso de torniquete (Técnica WALANT) para la cirugía de liberación del dedo en gatillo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

57

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Plérin, Francia, 22190
        • Centre Hospitalier Privé de Plérin
      • Rennes, Francia, 35033
        • CHU de Rennes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con Dedo en Gatillo Aislado, diagnóstico confirmado por ecografía e indicación de liberación quirúrgica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de edad
  • Dedo en gatillo aislado, diagnóstico confirmado por ecografía y con indicación de liberación quirúrgica
  • Pacientes protegidos por un seguro de salud
  • Pacientes que han recibido información adecuada sobre el proceso de investigación actual y no se negaron a participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Trastornos vasculares de la mano (antecedentes de cirugía de reimplantación de dedos, signos clínicos de mala vascularización de la mano)
  • Hipersensibilidad a Xylocain o Adrenalin o uno de sus componentes
  • Otro acto quirúrgico previsto para ser realizado durante la misma anestesia
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia
  • Pacientes mayores de edad y bajo la protección de un curador, pacientes privados de libertad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: un día después de la cirugía
Acuerdo del paciente para usar WALANT para posibles cirugías futuras y acuerdo del paciente para referir WALANT a sus familiares cercanos si se sometieran a una cirugía
un día después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

12 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

12 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

10 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 35RC17-3065_WALANT

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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