Anestesia locale da sveglio senza laccio emostatico (WALANT)
4 aprile 2022 aggiornato da: Rennes University Hospital
L'obiettivo principale è valutare la soddisfazione del paziente per quanto riguarda l'anestesia locale pura e senza l'uso di un laccio emostatico (tecnica WALANT) per l'intervento chirurgico di rilascio del dito a grilletto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
57
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Plérin, Francia, 22190
- Centre Hospitalier Privé de Plérin
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Rennes, Francia, 35033
- CHU de Rennes
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con dito a scatto isolato, diagnosi confermata dall'ecografia e indicazione di rilascio chirurgico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maggiorenni
- Dito a scatto isolato, diagnosi confermata dall'ecografia e con indicazione di rilascio chirurgico
- Pazienti protetti dall'assicurazione sanitaria
- Pazienti che hanno ricevuto informazioni adeguate sull'attuale proctol di ricerca e non si sono rifiutati di entrare nello studio
Criteri di esclusione:
- Disturbi vascolari della mano (Storia di intervento chirurgico di reimpianto delle dita, segni clinici di scarsa vascolarizzazione della mano
- Ipersensibilità a Xylocain o Adrenalin o uno dei suoi componenti
- Altro atto chirurgico pianificato per essere eseguito durante la stessa anestesia
- Donne incinte o che allattano
- Pazienti maggiorenni e sotto la tutela di un conservatore, pazienti privati della libertà
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: un giorno dopo l'intervento
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Consenso del paziente a utilizzare WALANT per possibili interventi chirurgici a venire e consenso del paziente a riferire WALANT ai suoi parenti stretti se dovessero sottoporsi a intervento chirurgico
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un giorno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
12 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
12 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
10 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35RC17-3065_WALANT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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