- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03663608
Místní anestezie Wide Awake Bez turniketu (WALANT)
4. dubna 2022 aktualizováno: Rennes University Hospital
Hlavním cílem je posoudit spokojenost pacienta s čistě lokální anestezií a bez použití turniketu (technika WALANT) pro operaci uvolnění prstu spouště.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
57
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Plérin, Francie, 22190
- Centre Hospitalier Privé de Plérin
-
Rennes, Francie, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s izolovaným spouštěcím prstem, diagnóza potvrzená sonograficky a indikace chirurgického uvolnění
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti věku
- Izolovaný Trigger finger, diagnóza potvrzena sonograficky as indikací chirurgického uvolnění
- Pacienti chráněni zdravotní pojišťovnou
- Pacienti, kteří obdrželi náležité informace o aktuálním výzkumném protokolu a neodmítli vstoupit do studie
Kritéria vyloučení:
- Cévní poruchy ruky ( historie operace replantace prstu, klinické příznaky špatné vaskularizace ruky
- Hypersenzitivita na xylokain nebo adrenalin nebo některou z jeho složek
- Další chirurgický zákrok plánovaný k provedení ve stejné anestezii
- Těhotné nebo kojící ženy
- Pacienti ve věku a pod ochranou konzervátora, pacienti zbavení svobody
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spokojenost pacienta
Časové okno: jeden den po operaci
|
Souhlas pacienta s použitím WALANT pro možné operace a souhlas pacienta s tím, že WALANT postoupí jeho blízkým příbuzným, pokud by měli podstoupit operaci
|
jeden den po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
12. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
12. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
10. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 35RC17-3065_WALANT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na WALANT Technika
-
University Hospital, IoanninaNáborAnestezie, lokální | Zranění dolní končetiny | Zranění horní končetinyŘecko
-
University of Western Ontario, CanadaZatím nenabíráme
-
Hospital Arnau de VilanovaInstitut de Recerca Biomèdica de LleidaDokončeno
-
ElsanDokončenoAnestezie, lokální | Karpální tunel | Neuralgie středního nervuFrancie
-
East Avenue Medical Center, PhilippinesDokončenoOrtopedická operace | Chirurgie rukyFilipíny
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...DokončenoZlomenina distálního rádiaKrocan
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDokončenoSyndrom karpálního tuneluArgentina
-
Istanbul UniversityNáborZlomeniny kotníkuKrocan
-
CMC Ambroise ParéDokončenoUvolnění karpálního tuneluFrancie
-
CMC Ambroise ParéZatím nenabírámeSyndrom karpálního tuneluFrancie