- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03663608
Vid våken lokalbedøvelse Ingen Tourniquet (WALANT)
4. april 2022 oppdatert av: Rennes University Hospital
Hovedmålet er å vurdere pasientens tilfredshet med hensyn til ren lokalbedøvelse og uten bruk av tourniquet (WALANT Technique) for trigger-fingerfrigjøringskirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
57
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Plérin, Frankrike, 22190
- Centre Hospitalier Privé de Plérin
-
Rennes, Frankrike, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med isolert triggerfinger, diagnose bekreftet ved sonografi og indikasjon på kirurgisk utløsning
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen
- Isolert triggerfinger, diagnose bekreftet ved sonografi og med indikasjon på kirurgisk utløsning
- Pasienter beskyttet av helseforsikring
- Pasienter som har fått riktig informasjon om gjeldende forskningsproctol, og ikke nektet å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Håndvaskulære lidelser (historie med fingerreplantasjonskirurgi, kliniske tegn på dårlig håndvaskularisering
- Overfølsomhet overfor Xylocain eller Adrenalin eller en av dets komponenter
- Andre kirurgiske handlinger var planlagt utført under samme anestesi
- Gravide eller ammende kvinner
- Pasienter i alder og under beskyttelse av en konservator, pasienter fratatt frihet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: en dag etter operasjonen
|
Pasientens samtykke til å bruke WALANT for mulige operasjoner som kommer og pasientens samtykke til å henvise WALANT til sine nære slektninger hvis de skulle gjennomgå operasjon
|
en dag etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2017
Primær fullføring (Faktiske)
12. november 2018
Studiet fullført (Faktiske)
12. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
10. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 35RC17-3065_WALANT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på WALANT-teknikk
-
University Hospital, IoanninaRekrutteringAnestesi, lokal | Nedre ekstremitetssår | Sår i øvre lemHellas
-
East Avenue Medical Center, PhilippinesFullførtOrtopedisk kirurgi | HåndkirurgiFilippinene
-
ElsanFullførtAnestesi, lokal | Karpaltunnel | Median nerve nevralgiFrankrike
-
Hospital Arnau de VilanovaInstitut de Recerca Biomèdica de LleidaFullført
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...Fullført
-
University of Western Ontario, CanadaHar ikke rekruttert ennå
-
Hospital Italiano de Buenos AiresFullførtKarpaltunellsyndromArgentina
-
CMC Ambroise ParéFullførtUtløsning av karpaltunnelFrankrike
-
Istanbul UniversityRekruttering
-
CMC Ambroise ParéHar ikke rekruttert ennåKarpaltunellsyndromFrankrike