Wide Awake Lokalanästhesie ohne Tourniquet (WALANT)
4. April 2022 aktualisiert von: Rennes University Hospital
Das Hauptziel ist es, die Zufriedenheit des Patienten mit der reinen Lokalanästhesie und ohne Verwendung eines Tourniquets (WALANT-Technik) für die Trigger-Finger-Release-Operation zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
57
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Plérin, Frankreich, 22190
- Centre Hospitalier Privé de Plérin
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Rennes, Frankreich, 35033
- CHU de Rennes
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit isoliertem Abzugsfinger, diagnostische Bestätigung durch Sonographie und Indikation zur chirurgischen Entlassung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter
- Isoliert Schnappfinger, sonographisch gesicherte Diagnose mit Hinweis auf operative Lösung
- Krankenversicherte Patienten
- Patienten, die angemessene Informationen über das aktuelle Forschungsprogramm erhalten haben und sich nicht weigerten, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Gefäßerkrankungen der Hand (Anamnese einer Fingerreplantationsoperation, klinische Anzeichen einer schlechten Vaskularisierung der Hand
- Überempfindlichkeit gegen Xylocain oder Adrenalin oder einen seiner Bestandteile
- Anderer chirurgischer Eingriff, der während derselben Anästhesie durchgeführt werden soll
- Schwangere oder stillende Frauen
- Volljährige Patienten, die unter dem Schutz eines Konservators stehen, Patienten, denen die Freiheit entzogen ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: einen Tag nach der Operation
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Zustimmung des Patienten, WALANT für mögliche bevorstehende Operationen zu verwenden, und Zustimmung des Patienten, WALANT an seine nahen Verwandten zu überweisen, wenn sie sich einer Operation unterziehen sollten
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einen Tag nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. November 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 35RC17-3065_WALANT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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