Vidvågen lokalbedøvelse uden mundkurv (WALANT)
4. april 2022 opdateret af: Rennes University Hospital
Hovedformålet er at vurdere patientens tilfredshed med hensyn til ren lokalbedøvelse og uden brug af en tourniquet (WALANT Technique) til trigger-fingerfrigørelseskirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
57
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Plérin, Frankrig, 22190
- Centre Hospitalier Privé de Plérin
-
Rennes, Frankrig, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med isoleret triggerfinger, diagnose bekræftet ved sonografi og indikation af kirurgisk frigivelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre patienter
- Isoleret Trigger finger, diagnose bekræftet ved sonografi og med indikation af kirurgisk frigivelse
- Patienter beskyttet af sygesikring
- Patienter, der har modtaget ordentlig information om den aktuelle forskningsproctol og ikke nægtede at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Håndvaskulære lidelser (historie med fingerreplantationskirurgi, kliniske tegn på dårlig håndvaskularisering
- Overfølsomhed over for Xylocain eller Adrenalin eller en af dets komponenter
- Anden kirurgisk handling er planlagt til at blive udført under samme anæstesi
- Gravide eller ammende kvinder
- Patienter af alder og under beskyttelse af en konservator, patienter frihedsberøvet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: en dag efter operationen
|
Patientens samtykke til at bruge WALANT til mulige operationer, og patientens samtykke til at henvise WALANT til sine nære pårørende, hvis de skulle opereres
|
en dag efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
12. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2018
Først opslået (Faktiske)
10. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 35RC17-3065_WALANT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .