選択的帝王切開における臍帯搾乳
2018年9月11日 更新者：Vincenzo Zanardo、Policlinico Abano Terme
選択的帝王切開における臍帯搾乳の有効性
この研究の目的は、選択的帝王切開で分娩された新生児における、出生時の臍帯血と生後 48 時間の毛細血管ヒールヘマトクリットとの間のΔヘマトクリットによって推定される、胎盤輸血の即時臍帯クランプと比較した臍帯搾乳の有効性と安全性を調査することでした。 .
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
130
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Abano Terme、イタリア
- Policlinico Abano Terme
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コンタクト：
- Vincenzo Zanardo, ND
- 電話番号：+39 049720027
- メール：viincenzo.zanardo@libero.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1分～2日 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
選択的帝王切開を希望したすべての女性は、適格性についてスクリーニングされました。
説明
包含基準：シングルトンの低リスク妊娠、妊娠初期の超音波検査で確認された在胎週数が 39 ～ 40/0 週、活発な分娩の証拠がない、18 歳、および（5）女性による書面による同意。
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除外基準：母体の医学的および産科的合併症、重度の貧血、凝固障害、および子宮内発育制限の疑い
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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即時コードクランプ
新生児の臍帯を切断し、クランプした。
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赤ちゃんは胎盤のレベルで保持され、へその緒は搾乳されるか、切断されてクランプされました。
他の名前：
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臍帯搾乳。
新生児のへその緒を搾乳した。
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赤ちゃんは胎盤のレベルで保持され、へその緒は搾乳されるか、切断されてクランプされました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胎盤輸血
時間枠：48時間
|
出生時の臍帯血と生後 48 時間の毛細血管ヒール ヘマトクリットの間の Δ ヘマトクリット
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年10月1日
一次修了 (予想される)
2019年1月31日
研究の完了 (予想される)
2019年2月28日
試験登録日
最初に提出
2018年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月11日
最初の投稿 (実際)
2018年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月11日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 24/2018 Fondazione Leonardo
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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