Mungitura del cordone ombelicale nel taglio cesareo elettivo
11 settembre 2018 aggiornato da: Vincenzo Zanardo, Policlinico Abano Terme
Efficacia della mungitura del cordone ombelicale nel taglio cesareo elettivo
L'obiettivo dello studio era di indagare l'efficacia e la sicurezza della mungitura del cordone ombelicale rispetto al clampaggio immediato del cordone sulla trasfusione placentare, stimata dall'ematocrito Δ tra il sangue del cordone ombelicale alla nascita e l'ematocrito del tallone capillare a 48 ore di età, nei neonati con parto cesareo elettivo .
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
130
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Abano Terme, Italia
- Policlinico Abano Terme
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 minuto a 2 giorni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutte le donne che si sono presentate per un taglio cesareo elettivo sono state sottoposte a screening per l'idoneità.
Descrizione
Criterio di inclusione: gravidanza singola a basso rischio, età gestazionale da 39 a 40/0 settimane confermata da un'ecografia del primo trimestre, nessuna evidenza di travaglio attivo, 18 anni di età e (5) un consenso scritto fornito dalla donna.
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Criteri di esclusione: complicanze mediche e ostetriche materne, grave anemia, disturbi della coagulazione e sospetta restrizione della crescita intrauterina
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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bloccaggio immediato del cavo
Il cordone ombelicale dei neonati è stato tagliato e pinzato.
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I bambini venivano tenuti a livello della placenta, mentre il cordone ombelicale veniva munto o tagliato e clampato.
Altri nomi:
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mungitura del cordone ombelicale.
Il cordone ombelicale dei neonati veniva munto.
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I bambini venivano tenuti a livello della placenta, mentre il cordone ombelicale veniva munto o tagliato e clampato.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Trasfusione placentare
Lasso di tempo: 48 ore
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Δ ematocrito tra il sangue del cordone ombelicale alla nascita e l'ematocrito del tallone capillare a 48 ore di età
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48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2018
Completamento primario (Anticipato)
31 gennaio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
28 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24/2018 Fondazione Leonardo
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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