Dojenie pępowinowe w planowym cięciu cesarskim
11 września 2018 zaktualizowane przez: Vincenzo Zanardo, Policlinico Abano Terme
Skuteczność dojenia pępowiny w planowym cięciu cesarskim
Celem pracy było zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa dojenia pępowiny w porównaniu z natychmiastowym zaciśnięciem pępowiny podczas transfuzji łożyska, oszacowanej na podstawie hematokrytu Δ między krwią pępowinową przy urodzeniu a hematokrytem włośniczkowym pięty w 48. .
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
130
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Abano Terme, Włochy
- Policlinico Abano Terme
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 minuta do 2 dni (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie kobiety, które zgłosiły się do planowego cięcia cesarskiego, zostały przebadane pod kątem kwalifikowalności.
Opis
Kryteria włączenia: ciąża pojedyncza niskiego ryzyka, wiek ciążowy od 39 do 40/0 tygodni potwierdzony USG pierwszego trymestru, brak dowodów czynnego porodu, wiek 18 lat oraz (5) pisemna zgoda kobiety.
-
Kryteria wykluczenia: powikłania medyczne i położnicze matki, ciężka niedokrwistość, zaburzenia krzepnięcia i podejrzenie wewnątrzmacicznego ograniczenia wzrostu
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
natychmiastowe zaciśnięcie przewodu
Pępowina noworodków została przecięta i zaciśnięta.
|
Niemowlęta trzymano na poziomie łożyska, podczas gdy pępowina była dojona lub przecięta i zaciśnięta.
Inne nazwy:
|
|
dojenie pępowiny.
Dojono pępowinę noworodków.
|
Niemowlęta trzymano na poziomie łożyska, podczas gdy pępowina była dojona lub przecięta i zaciśnięta.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Transfuzja łożyskowa
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Δ hematokryt między krwią pępowinową przy urodzeniu a hematokrytem włośniczkowym pięty w wieku 48 godzin
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
28 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24/2018 Fondazione Leonardo
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .