Šňůrové dojení ve volitelném císařském řezu
11. září 2018 aktualizováno: Vincenzo Zanardo, Policlinico Abano Terme
Účinnost dojení z pupeční šňůry u volitelného císařského řezu
Cílem studie bylo prozkoumat účinnost a bezpečnost dojení pupečníku ve srovnání s okamžitým sevřením pupečníku při placentární transfuzi, odhadnuté pomocí Δ hematokritu mezi pupečníkovou krví při narození a hematokritem kapilární paty ve 48 hodinách věku u novorozenců porozených císařským řezem .
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
130
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Abano Terme, Itálie
- Policlinico Abano Terme
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 minuta až 2 dny (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny ženy, které se dostavily k elektivnímu císařskému řezu, byly vyšetřeny na způsobilost.
Popis
Kritéria pro zařazení: jednočetné těhotenství s nízkým rizikem, gestační věk 39 až 40/0 týdnů potvrzený ultrazvukem v prvním trimestru, žádný důkaz aktivního porodu, věk 18 let a (5) písemný souhlas ženy.
-
Kritéria vyloučení: zdravotní a porodnické komplikace matky, těžká anémie, poruchy srážlivosti a podezření na omezení intrauterinního růstu
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
okamžité sevření šňůry
U novorozenců byla přestřižena a sevřena pupeční šňůra.
|
Děti byly drženy na úrovni placenty, zatímco pupeční šňůra byla dojena nebo přestřižena a sevřena.
Ostatní jména:
|
|
dojení pupeční šňůry.
Pupeční šňůra novorozenců byla podojena.
|
Děti byly drženy na úrovni placenty, zatímco pupeční šňůra byla dojena nebo přestřižena a sevřena.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Placentární transfuze
Časové okno: 48 hodin
|
Δ hematokrit mezi pupečníkovou krví při narození a hematokritem kapilární paty ve 48 hodinách věku
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
31. ledna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
28. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 24/2018 Fondazione Leonardo
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .