Ordeño de cordón en cesárea electiva
11 de septiembre de 2018 actualizado por: Vincenzo Zanardo, Policlinico Abano Terme
Eficacia del ordeño del cordón umbilical en la cesárea electiva
El objetivo del estudio fue investigar la eficacia y seguridad del ordeño del cordón umbilical en comparación con el pinzamiento inmediato del cordón en la transfusión de placenta, estimado por Δ hematocrito entre la sangre del cordón umbilical al nacer y el hematocrito del talón capilar a las 48 horas de edad, en recién nacidos por cesárea electiva. .
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
130
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Abano Terme, Italia
- Policlinico Abano Terme
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 minuto a 2 días (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se evaluó la elegibilidad de todas las mujeres que se presentaron para una cesárea electiva.
Descripción
Criterios de inclusión: embarazo único de bajo riesgo, edad gestacional de 39 a 40/0 semanas confirmada por ecografía del primer trimestre, sin evidencia de trabajo de parto activo, 18 años de edad y (5) consentimiento escrito de la mujer.
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Criterios de exclusión: complicaciones médicas y obstétricas maternas, anemia grave, trastornos de la coagulación y sospecha de restricción del crecimiento intrauterino
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pinzamiento inmediato del cordón
El cordón umbilical de los recién nacidos fue cortado y pinzado.
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Se sostenía a los bebés al nivel de la placenta, mientras se ordeñaba o cortaba y pinzaba el cordón umbilical.
Otros nombres:
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ordeño del cordón umbilical.
Se ordeñó el cordón umbilical de los neonatos.
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Se sostenía a los bebés al nivel de la placenta, mientras se ordeñaba o cortaba y pinzaba el cordón umbilical.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Transfusión de placenta
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Δ hematocrito entre la sangre del cordón umbilical al nacer y el hematocrito del talón capilar a las 48 horas de vida
|
48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de enero de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
28 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 24/2018 Fondazione Leonardo
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .