Napalypsy valinnaisessa keisarileikkauksessa
tiistai 11. syyskuuta 2018 päivittänyt: Vincenzo Zanardo, Policlinico Abano Terme
Napanuoralypsyn tehokkuus elektiivisessä keisarileikkauksessa
Tutkimuksen tavoitteena oli tutkia napanuoralypsyn tehokkuutta ja turvallisuutta verrattuna välittömään napanuoran kiinnitykseen istukansiirrossa, arvioituna Δ-hematokriitillä syntymän napanuoraveren ja 48 tunnin iässä olevan kapillaarin kantapään hematokriitin välillä elektiivisellä keisarinleikkauksella syntyneillä vastasyntyneillä. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Abano Terme, Italia
- Policlinico Abano Terme
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 minuutti - 2 päivää (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki naiset, jotka ilmoittautuivat valinnaiseen keisarinleikkaukseen, tutkittiin kelpoisuuden varalta.
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: yksittäinen vähäriskinen raskaus, raskausaika 39-40/0 viikkoa, vahvistettu ensimmäisen raskauskolmanneksen ultraäänellä, ei näyttöä aktiivisesta synnytyksestä, 18-vuotias ja (5) naisen antama kirjallinen suostumus.
-
Poissulkemiskriteerit: äidin lääketieteelliset ja synnytyskomplikaatiot, vaikea anemia, hyytymishäiriöt ja epäilty kohdunsisäinen kasvurajoitus
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
välitön johdon kiinnitys
Vastasyntyneiden napanuora leikattiin ja kiinnitettiin.
|
Vauvoja pidettiin istukan tasolla, kun taas napanuora lypsettiin tai leikattiin ja kiinnitettiin.
Muut nimet:
|
|
napanuoralypsy.
Vastasyntyneiden napanuora lypsettiin.
|
Vauvoja pidettiin istukan tasolla, kun taas napanuora lypsettiin tai leikattiin ja kiinnitettiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istukansiirto
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Δ hematokriitti syntymän napanuoraveren ja kapillaarin kantapään hematokriittien välillä 48 tunnin iässä
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24/2018 Fondazione Leonardo
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .