Snormalkning i elektivt kejsersnit
11. september 2018 opdateret af: Vincenzo Zanardo, Policlinico Abano Terme
Effekten af navlestrengsmalkning i elektivt kejsersnit
Formålet med undersøgelsen var at undersøge effektiviteten og sikkerheden af navlestrengsmalkning sammenlignet med umiddelbar fastklemning af navlestrengen ved placentatransfusion, estimeret ved Δ hæmatokrit mellem navlestrengsblod ved fødslen og kapillær hælhæmatokrit ved 48 timers alderen, i nyfødte født med elektivt kejsersnit .
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
130
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Abano Terme, Italien
- Policlinico Abano Terme
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 minut til 2 dage (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle kvinder, der præsenterede sig for et elektivt kejsersnit, blev screenet for berettigelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier: singleton lavrisikograviditet, gestationsalder på 39 til 40/0 uger bekræftet af en første trimester ultralyd, ingen tegn på aktiv fødsel, 18 år og (5) et skriftligt samtykke givet af kvinden.
-
Eksklusionskriterier: medicinske og obstetriske komplikationer hos moderen, svær anæmi, koagulationsforstyrrelser og formodet intrauterin vækstbegrænsning
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
øjeblikkelig ledningsspænding
Navlestrengen på nyfødte blev klippet og fastspændt.
|
Babyerne blev holdt i niveau med moderkagen, mens navlestrengen blev malket eller klippet og klemt.
Andre navne:
|
|
navlestrengsmalkning.
Navlestrengen fra nyfødte blev malket.
|
Babyerne blev holdt i niveau med moderkagen, mens navlestrengen blev malket eller klippet og klemt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Placenta transfusion
Tidsramme: 48 timer
|
Δ hæmatokrit mellem navlestrengsblod ved fødslen og kapillær hælhæmatokrit ved 48 timers alderen
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. januar 2019
Studieafslutning (Forventet)
28. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2018
Først opslået (Faktiske)
13. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 24/2018 Fondazione Leonardo
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .