Nabelschnurmelken im Wahlkaiserschnitt
11. September 2018 aktualisiert von: Vincenzo Zanardo, Policlinico Abano Terme
Wirksamkeit des Nabelschnurmelkens bei Wahlkaiserschnitt
Das Ziel der Studie war die Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit des Nabelschnurmelkens im Vergleich zum sofortigen Abklemmen der Nabelschnur bei einer Plazentatransfusion, geschätzt durch Δ-Hämatokrit zwischen Nabelschnurblut bei der Geburt und kapillarem Fersen-Hämatokrit im Alter von 48 Stunden, bei elektiv per Kaiserschnitt entbundenen Neugeborenen .
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
130
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Abano Terme, Italien
- Policlinico Abano Terme
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Minute bis 2 Tage (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Frauen, die sich für einen elektiven Kaiserschnitt vorstellten, wurden auf Eignung überprüft.
Beschreibung
Einschlusskriterien: Einlingsschwangerschaft mit geringem Risiko, Gestationsalter von 39 bis 40/0 Wochen, bestätigt durch Ultraschall im ersten Trimester, kein Hinweis auf aktive Wehen, 18 Jahre alt und (5) eine schriftliche Zustimmung der Frau.
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Ausschlusskriterien: mütterliche medizinische und geburtshilfliche Komplikationen, schwere Anämie, Gerinnungsstörungen und Verdacht auf intrauterine Wachstumsretardierung
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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sofortige Schnurklemmung
Die Nabelschnur von Neugeborenen wurde durchtrennt und abgeklemmt.
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Die Babys wurden auf Höhe der Plazenta gehalten, während die Nabelschnur gemolken oder durchtrennt und abgeklemmt wurde.
Andere Namen:
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Nabelschnur Melken.
Die Nabelschnur von Neugeborenen wurde gemolken.
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Die Babys wurden auf Höhe der Plazenta gehalten, während die Nabelschnur gemolken oder durchtrennt und abgeklemmt wurde.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plazentare Transfusion
Zeitfenster: 48 Stunden
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Δ Hämatokrit zwischen Nabelschnurblut bei der Geburt und Kapillarfersenhämatokrit im Alter von 48 Stunden
|
48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Januar 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
28. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 24/2018 Fondazione Leonardo
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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