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Nabelschnurmelken im Wahlkaiserschnitt

11. September 2018 aktualisiert von: Vincenzo Zanardo, Policlinico Abano Terme

Wirksamkeit des Nabelschnurmelkens bei Wahlkaiserschnitt

Das Ziel der Studie war die Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit des Nabelschnurmelkens im Vergleich zum sofortigen Abklemmen der Nabelschnur bei einer Plazentatransfusion, geschätzt durch Δ-Hämatokrit zwischen Nabelschnurblut bei der Geburt und kapillarem Fersen-Hämatokrit im Alter von 48 Stunden, bei elektiv per Kaiserschnitt entbundenen Neugeborenen .

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

130

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Minute bis 2 Tage (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Frauen, die sich für einen elektiven Kaiserschnitt vorstellten, wurden auf Eignung überprüft.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Einlingsschwangerschaft mit geringem Risiko, Gestationsalter von 39 bis 40/0 Wochen, bestätigt durch Ultraschall im ersten Trimester, kein Hinweis auf aktive Wehen, 18 Jahre alt und (5) eine schriftliche Zustimmung der Frau.

-

Ausschlusskriterien: mütterliche medizinische und geburtshilfliche Komplikationen, schwere Anämie, Gerinnungsstörungen und Verdacht auf intrauterine Wachstumsretardierung

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
sofortige Schnurklemmung
Die Nabelschnur von Neugeborenen wurde durchtrennt und abgeklemmt.
Verfahren: Melken der Nabelschnur
Die Babys wurden auf Höhe der Plazenta gehalten, während die Nabelschnur gemolken oder durchtrennt und abgeklemmt wurde.
Andere Namen:
  • Sofortige Schnurklemmung
Nabelschnur Melken.
Die Nabelschnur von Neugeborenen wurde gemolken.
Verfahren: Melken der Nabelschnur
Die Babys wurden auf Höhe der Plazenta gehalten, während die Nabelschnur gemolken oder durchtrennt und abgeklemmt wurde.
Andere Namen:
  • Sofortige Schnurklemmung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plazentare Transfusion
Zeitfenster: 48 Stunden
Δ Hämatokrit zwischen Nabelschnurblut bei der Geburt und Kapillarfersenhämatokrit im Alter von 48 Stunden
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Policlinico Abano Terme

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24/2018 Fondazione Leonardo

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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