乳がんにおける低分割放射線療法 (HYPORT-B)

これは、コルカタのタタ メディカル センターで実施される前向き介入第 I/II 相研究です。 -合計30人の適格な女性患者、18歳以上、局所進行性浸潤性乳癌、転移性乳癌の根治手術に適していない、緩和的局所局所放射線療法が計画されている患者が研究に登録されます 左側乳癌(少なくとも 10 人) は、心臓温存のための自発的な息止め技術の実現可能性を研究するために募集されます。 同意が得られると、すべての患者は、放射線療法を研究する前に行われる採血とともに、乳房および組織生検の局所ベースライン PET-CT スキャンを受けます。 その後、計画 Ct スキャンが行われます。標準的な計画 CT スキャンは右乳癌に対して行われ、左乳房疾患に対しては自発的な息止め技術が実施されます。 すべての患者は、左乳房疾患の息止め技術を組み込んだ6Gyの統合ブーストと同時に、1週間にわたって5分割で26Gyのスケジュールで低分割放射線療法で治療されます。 すべての患者は、放射線療法の過程で毎週評価されます。 毒性は、CTCAE バージョン 4 および LENT SOMA 毒性基準を使用して評価され、FACT B スコア PHQ4 アンケートを使用して、進行した難治性乳がん患者の生活の質に対する低分割乳房放射線療法スケジュールの影響も評価され、治療中に評価されます- ups 組織 bio0psy は、放射線療法の最初と最後の部分が完了してから 2 時間後に採取され、将来の放射線生物学的検査のためにバイオバンクに登録されます。 反応評価は、臨床的に、および放射線療法の完了後3か月以内にPERSIST基準を使用した局所PET CTスキャンによって行われます。 治療の完了後、最初の 3 か月間は毎月、2 年間は 3 か月ごと、次の 3 年間は 6 か月ごとに患者を追跡します。