Hypofraktioitu sädehoito rintasyövässä (HYPORT-B)

Tämä on prospektiivinen interventiovaiheen I/II tutkimus, joka tehdään Tata Medical Centerissä, Kolkatassa. Tutkimukseen otetaan yhteensä 30 soveltuvaa ≥18-vuotiasta naispotilasta, joilla on paikallisesti edennyt invasiivinen rintasyöpä, jotka eivät sovellu metastasoituneen rintasyövän parantavaan leikkaukseen ja joita suunnitellaan paikalliseen palliatiiviseen sädehoitoon. Tutkimukseen osallistuu potilaita, joilla on vasemman puolen rintasyöpä. (vähintään 10) rekrytoidaan tutkimaan vapaaehtoisen hengityspidätystekniikan toteutettavuutta sydämen säästämiseksi. Kun suostumus on annettu, kaikille potilaille tehdään alueellinen lähtötilanteen PET-CT-skannaus rintojen ja kudosten biopsiasta sekä verinäytteitä ennen sädehoidon tutkimista. Suunnittelu-CT-skannaus otetaan sitten normaalilla suunnittelulla oikean rintasyövän CT-skannauksella ja toteutetaan vapaaehtoinen hengityspidätystekniikka vasemman rintasairauden osalta. Kaikkia potilaita hoidetaan hypofraktioidulla sädehoidolla aikataululla 26 Gy viidellä fraktiolla 1 viikon aikana ja 6 Gy:lla samanaikaisesti integroitu tehoste ja hengityksen pidätystekniikka vasemman rintasairauden vuoksi. Kaikki potilaat arvioidaan viikoittain sädehoidon aikana. Toksisuus arvioidaan CTCAE-version 4 ja LENT SOMA:n toksisuuskriteereillä ja hypofraktioidun rintojen sädehoidon vaikutus elämänlaatuun edenneillä parantumattomilla rintasyöpäpotilailla käyttäen FACT B -pisteitä. PHQ4-kyselylomake arvioidaan myös hoidon aikana ja seurannan aikana. UPS-kudosbiopsia otetaan 2 tunnin kuluttua 1. ja viimeisen sädehoidon jakeen jälkeen ja tallennetaan biopankkiin tulevia radiobiologisia testejä varten. Vasteen arviointi tehdään kliinisesti ja alueellisella PET-CT-skannauksella PERSIST-kriteereillä 3 kuukauden kuluessa sädehoidon päättymisestä. Hoidon päätyttyä potilasta seurataan aluksi kuukausittain 1. kolmen kuukauden ajan, sitten 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja 6 kuukauden välein seuraavat 3 vuotta.