Hypofraktionierte Strahlentherapie bei Brustkrebs (HYPORT-B)

Dies ist eine prospektive interventionelle Phase-I/II-Studie, die am Tata Medical Centre, Kalkutta, durchgeführt wird. Insgesamt 30 geeignete Patientinnen im Alter von ≥ 18 Jahren mit lokal fortgeschrittenem invasivem Brustkrebs, die einer kurativen Operation des metastasierten Brustkrebses nicht zugänglich sind und für eine palliative lokale Strahlentherapie geplant sind, werden in die Studie aufgenommen, darunter Patienten mit linksseitigem Brustkrebs (mindestens 10) werden rekrutiert, um die Machbarkeit einer freiwilligen Atemanhaltetechnik zur Herzschonung zu untersuchen. Nach der Zustimmung erhalten alle Patienten einen regionalen Basis-PET-CT-Scan der Brust- und Gewebebiopsie zusammen mit einer Blutentnahme, die vor dem Studium der Strahlentherapie durchgeführt wird. Dann wird ein Planungs-CT-Scan durchgeführt, mit einem Standard-Planungs-CT-Scan für rechten Brustkrebs mit Implementierung einer freiwilligen Atemanhaltetechnik für die linke Brusterkrankung. Alle Patientinnen werden mit hypofraktionierter Strahlentherapie mit einem Zeitplan von 26 Gy auf 5 Fraktionen über 1 Woche mit 6 Gy gleichzeitig integrierter Verstärkung mit Einbeziehung der Atemanhaltetechnik für Erkrankungen der linken Brust behandelt. Alle Patienten werden während der Strahlentherapie wöchentlich untersucht. Die Toxizität wird anhand der Toxizitätskriterien von CTCAE Version 4 und LENT SOMA bewertet, und die Auswirkungen des hypofraktionierten Brustbestrahlungsplans auf die Lebensqualität von Patientinnen mit fortgeschrittenem, unheilbarem Brustkrebs werden anhand des FACT-B-Scores PHQ4-Fragebogens ebenfalls während der Behandlung und Nachsorge bewertet. ups-Gewebebiopsie wird nach 2 Stunden nach Abschluss der ersten und letzten Fraktion der Strahlentherapie entnommen und für zukünftige strahlenbiologische Tests in einer Biobank aufbewahrt. Die Bewertung des Ansprechens erfolgt 3 Monate nach Abschluss der Strahlentherapie klinisch und durch regionalen PET-CT-Scan unter Verwendung von PERSIST-Kriterien. Nach Abschluss der Behandlung wird der Patient zunächst jeden Monat für die ersten drei Monate nachuntersucht, dann 3 monatlich für 2 Jahre und 6 monatlich für die nächsten 3 Jahre.