Radioterapia hipofraccionada en cáncer de mama (HYPORT-B)

Este es un estudio de intervención prospectivo de fase I/II que se realizará en el Centro Médico Tata, Kolkata. Un total de 30 pacientes mujeres elegibles, ≥18 años de edad, con carcinoma de mama invasivo localmente avanzado, no susceptible de cirugía curativa de cáncer de mama metastásico, planificadas para radioterapia loco regional paliativa se inscribirán en el estudio, entre las cuales se incluirán pacientes con cáncer de mama del lado izquierdo (al menos 10) serán reclutados para estudiar la viabilidad de la técnica voluntaria de contención de la respiración para salvar el corazón. Una vez que hayan dado su consentimiento, a todos los pacientes se les realizará una exploración PET-CT basal regional de la mama y una biopsia de tejido junto con una muestra de sangre antes de estudiar la radioterapia. Luego se realizará una tomografía computarizada de planificación, con una tomografía computarizada de planificación estándar para los cánceres de mama derecha con la implementación de una técnica voluntaria de contención de la respiración para la enfermedad de la mama izquierda. Todos los pacientes serán tratados con radioterapia hipofraccionada con un programa de 26 Gy en 5 fracciones durante 1 semana con refuerzo integrado de 6 Gy simultáneamente con la incorporación de la técnica de contención de la respiración para la enfermedad de la mama izquierda. Todos los pacientes serán evaluados semanalmente durante el curso de la radioterapia. La toxicidad se evaluará utilizando los criterios de toxicidad CTCAE versión 4 y LENT SOMA, y el impacto del programa de radioterapia mamaria hipofraccionada en la calidad de vida de las pacientes con cáncer de mama incurable avanzado mediante el cuestionario FACT B PHQ4 también se evaluará durante el tratamiento y el seguimiento. La biopsia de tejido ups se tomará después de 2 horas de completar la 1ra y última fracción de radioterapia y se almacenará en biobanco para futuras pruebas radiobiológicas. La evaluación de la respuesta se realizará clínicamente y mediante una exploración PET CT regional utilizando los criterios PERSIST en los 3 meses posteriores a la finalización de la radioterapia. Después de completar el tratamiento, inicialmente se hará un seguimiento del paciente cada mes durante los primeros tres meses, por lo tanto, 3 meses durante 2 años y 6 meses durante los próximos 3 años.