Radioterapia ipofrazionata nel carcinoma mammario (HYPORT-B)

Questo è uno studio prospettico interventistico di fase I/II che sarà condotto presso il Tata Medical Center, Kolkata. Verranno arruolate nello studio un totale di 30 pazienti eleggibili di sesso femminile, di età ≥18 anni, con carcinoma mammario invasivo localmente avanzato, non suscettibili di intervento chirurgico curativo del carcinoma mammario metastatico, pianificate per radioterapia palliativa loco regionale, tra cui pazienti con carcinoma mammario sinistro (almeno 10) saranno reclutati per studiare la fattibilità della tecnica di apnea volontaria per risparmiare il cuore. Una volta acconsentito, tutti i pazienti verranno sottoposti a scansione PET-TC al basale regionale della biopsia mammaria e tissutale insieme al prelievo di sangue prima di studiare la radioterapia. Verrà quindi eseguita la scansione TC di pianificazione, con la scansione TC di pianificazione standard per i tumori della mammella destra con l'implementazione della tecnica di apnea volontaria per la malattia della mammella sinistra. Tutti i pazienti saranno trattati con radioterapia ipofrazionata con programma di 26Gy su 5 frazioni per 1 settimana con 6Gy integrato simultaneamente con l'incorporazione della tecnica di apnea per la malattia del seno sinistro. Tutti i pazienti saranno valutati settimanalmente durante il corso della radioterapia. La tossicità sarà valutata utilizzando i criteri di tossicità CTCAE versione 4 e LENT SOMA e l'impatto del programma di radioterapia mammaria ipo-frazionata sulla qualità della vita nelle pazienti con carcinoma mammario incurabile avanzato utilizzando i punteggi FACT B Il questionario PHQ4 sarà valutato anche durante il trattamento e follow- La biopsia tissutale ups verrà prelevata dopo 2 ore dal completamento della 1a e ultima frazione di radioterapia e biobancata per futuri test radiobiologici. La valutazione della risposta sarà effettuata clinicamente e mediante scansione PET-TC regionale utilizzando i criteri PERSIST entro 3 mesi dal completamento della radioterapia. Dopo il completamento del trattamento, il paziente verrà inizialmente seguito ogni mese per i primi tre mesi, quindi 3 mesi per 2 anni e 6 mesi per i successivi 3 anni.