Radioterapia hipofrakcjonowana w raku piersi (HYPORT-B)

Jest to prospektywne interwencyjne badanie I/II fazy, które zostanie przeprowadzone w Tata Medical Center w Kalkucie. Łącznie 30 kwalifikujących się pacjentek w wieku ≥18 lat z miejscowo zaawansowanym inwazyjnym rakiem piersi, niekwalifikujących się do leczenia chirurgicznego raka piersi z przerzutami, planowanych do paliatywnej miejscowej radioterapii regionalnej zostanie włączonych do badania, wśród którego pacjentki z lewostronnym rakiem piersi (co najmniej 10) zostanie zrekrutowanych w celu zbadania wykonalności techniki dobrowolnego wstrzymywania oddechu w celu oszczędzania serca. Po wyrażeniu zgody wszyscy pacjenci zostaną poddani regionalnemu podstawowemu skanowi PET-CT z biopsji piersi i tkanki wraz z pobraniem krwi przed przystąpieniem do radioterapii. Następnie zostanie wykonane badanie tomografii komputerowej z planowaniem, ze standardowym planowanym badaniem tomografii komputerowej dla raka prawej piersi z wdrożeniem techniki dobrowolnego wstrzymywania oddechu dla choroby lewej piersi. Wszyscy pacjenci będą leczeni radioterapią hipofrakcjonowaną w schemacie 26Gy na 5 frakcji w ciągu 1 tygodnia z równoczesną zintegrowaną dawką przypominającą 6Gy z włączeniem techniki wstrzymania oddechu w przypadku choroby lewej piersi. Wszyscy pacjenci będą oceniani co tydzień w trakcie radioterapii. Toksyczność zostanie oceniona przy użyciu kryteriów toksyczności CTCAE wersja 4 i LENT SOMA, a wpływ schematu hipofrakcjonowanej radioterapii piersi na jakość życia pacjentek z zaawansowanym nieuleczalnym rakiem piersi za pomocą kwestionariusza FACT B punktacji PHQ4 zostanie również oceniony w trakcie leczenia i po- Biopsja tkanki zostanie pobrana po 2 godzinach od zakończenia 1. i ostatniej frakcji radioterapii i zapisana w biobanku do przyszłych badań radiobiologicznych. Ocena odpowiedzi zostanie przeprowadzona klinicznie i przez regionalną tomografię komputerową PET z zastosowaniem kryteriów PERSIST w ciągu 3 miesięcy po zakończeniu radioterapii. Po zakończeniu leczenia pacjent będzie początkowo obserwowany co miesiąc przez pierwsze 3 miesiące, następnie 3 razy w miesiącu przez 2 lata i 6 razy w miesiącu przez kolejne 3 lata.