獲得したトリガー親指の開放的および経皮的リリースの研究
獲得したトリガー親指の開放的および経皮的リリースの前向き無作為化比較研究
トリガー ディジットまたは狭窄性腱鞘炎としても知られるトリガー フィンガーは、屈筋腱と A1 プーリーの間のサイズの不一致によって引き起こされます。これは一般に、痛み、腫れ、指の可動域の制限、症候性のロックまたはクリック感によって特徴付けられます。 . 保存的治療の選択肢には、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)の適用、理学療法、電気療法、副子固定、コルチコステロイド注射などがありますが、頻繁な再発に関して常に効果があるとは限りません。 A1 プーリーの開放外科的解放は、依然として、症候性のトリガーフィンガーを治療するためのゴールド スタンダードです。 経皮的リリースは最小限の侵襲的な代替手段であり、人差し指、中指、薬指、および小指で人気が高まっていますが、親指の外科的有効性に関する調査はほとんどありません. 研究者は、親指の適切な位置、広い範囲でのアプローチ、および細心の注意を払った技術を使用して慎重に実施された手術により、術中の痛みが軽減され、傷跡が目立たなくなり、日常生活や日常業務への早期復帰が可能になるという点で、同様の有効性と安全性を達成できると考えています。
この研究の仮説は、親指の適切な配置を使用することにより、引き金の親指の経皮的解放を行う際に広い覚醒アプローチと細心の注意を払った技術を使用することにより、オープンリリース手術法と比較して同様の有効性と安全性を達成できるということです。 さらに、引き金の親指を経皮的に解放すると、術中の痛みが少なくなり、傷跡が目立たなくなり、日常業務への早期復帰が促進されます。
したがって、この研究の目的は、トリガーサムの経皮的リリースと従来のオープンリリースの安全性、有効性、および結果を調査および比較することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港
- Department of Orthopaedics and Traumatology, Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong Kong
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- グリーン病期分類が 2 ~ 4 のトリガー親指の臨床診断
- 患者は保存的治療(非ステロイド性抗炎症薬、理学療法、スプリント、またはステロイド注射)に 3 か月以上反応しませんでした。
除外基準:
- 関節リウマチの既往歴あり
- 口頭または書面による同意を与えることができない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:リリース グループを開く
A1 プーリーのオープン サージカル リリースは、症候性トリガー フィンガーを治療するゴールド スタンダードです。
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A1 プーリーのオープン サージカル リリースは、症候性トリガーフィンガーを治療するためのゴールド スタンダードです。
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実験的:経皮放出グループ
経皮的リリースは、低侵襲の代替外科手術です
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経皮的リリースは、低侵襲の代替外科手術です
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注入された局所麻酔薬の総量
時間枠:術中
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手術中に注入された局所麻酔薬の総量
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術中
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手術時間(分)
時間枠:術中
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操作に必要な時間 (分単位)
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術中
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手術部位の痛み
時間枠:術中
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、手術部位の痛みを評価しました (0 = 痛みなし、10 = 最大の痛み)。
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術中
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指節間関節 (IPJ) および中手骨 - 指節関節 (MPJ) の能動的および受動的な可動域 (ROM)
時間枠:術前
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IPJ と MPJ の術前の能動的および受動的 ROM を測定して、関節の硬さを決定しました。
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術前
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指節間関節 (IPJ) および中手骨 - 指節関節 (MPJ) の能動的および受動的な可動域 (ROM)
時間枠:術後7日目
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IPJ および MPJ の能動的および受動的 ROM を術後に測定し、関節の硬さを決定しました。
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術後7日目
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指節間関節 (IPJ) および中手骨 - 指節関節 (MPJ) の能動的および受動的な可動域 (ROM)
時間枠:術後28日目
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IPJ および MPJ の能動的および受動的 ROM を術後に測定し、関節の硬さを決定しました。
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術後28日目
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指節間関節 (IPJ) および中手骨 - 指節関節 (MPJ) の能動的および受動的な可動域 (ROM)
時間枠:術後90日目
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IPJ および MPJ の能動的および受動的 ROM を術後に測定し、関節の硬さを決定しました。
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術後90日目
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術前カパンジスコア
時間枠:術前
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Kapandji スコアは、患者が親指の先端で触れることができる手の場所に基づいて、親指の反対を評価するのに役立つツールです。
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術前
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術後カパンディスコア
時間枠:術後7日目
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Kapandji スコアは、患者が親指の先端で触れることができる手の場所に基づいて、親指の反対を評価するのに役立つツールです。
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術後7日目
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術後カパンディスコア
時間枠:術後28日目
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Kapandji スコアは、患者が親指の先端で触れることができる手の場所に基づいて、親指の反対を評価するのに役立つツールです。
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術後28日目
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術後カパンディスコア
時間枠:術後90日目
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Kapandji スコアは、患者が親指の先端で触れることができる手の場所に基づいて、親指の反対を評価するのに役立つツールです。
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術後90日目
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合計、機能、症状、作業を含む、術前の腕、肩、手の障害 (DASH) スコア
時間枠:術前
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腕、肩、手の障害 (DASH) アンケートは、自己評価の上肢障害と症状の尺度として開発された自己管理型の地域固有の結果測定器です。
DASH は、主に 30 項目の障害/症状スケールで構成され、0 (障害なし) から 100 までのスコアが付けられます。
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術前
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合計、機能、症状、作業を含む、腕、肩、手 (DASH) の術後障害スコア
時間枠:術後7日目
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腕、肩、手の障害 (DASH) アンケートは、自己評価の上肢障害と症状の尺度として開発された自己管理型の地域固有の結果測定器です。
DASH は、主に 30 項目の障害/症状スケールで構成され、0 (障害なし) から 100 までのスコアが付けられます。
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術後7日目
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合計、機能、症状、作業を含む、腕、肩、手 (DASH) の術後障害スコア
時間枠:術後28日目
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腕、肩、手の障害 (DASH) アンケートは、自己評価の上肢障害と症状の尺度として開発された自己管理型の地域固有の結果測定器です。
DASH は、主に 30 項目の障害/症状スケールで構成され、0 (障害なし) から 100 までのスコアが付けられます。
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術後28日目
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合計、機能、症状、作業を含む、腕、肩、手 (DASH) の術後障害スコア
時間枠:術後90日目
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腕、肩、手の障害 (DASH) アンケートは、自己評価の上肢障害と症状の尺度として開発された自己管理型の地域固有の結果測定器です。
DASH は、主に 30 項目の障害/症状スケールで構成され、0 (障害なし) から 100 までのスコアが付けられます。
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術後90日目
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安静時の術前の痛み
時間枠:術前に
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安静時の痛みを評価するためにビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用しました (0 = 痛みなし、10 = 最大の痛み)。
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術前に
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安静時の術後の痛み
時間枠:術後7日目
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安静時の痛みを評価するためにビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用しました (0 = 痛みなし、10 = 最大の痛み)。
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術後7日目
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安静時の術後の痛み
時間枠:術後28日目
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安静時の痛みを評価するためにビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用しました (0 = 痛みなし、10 = 最大の痛み)。
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術後28日目
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安静時の術後の痛み
時間枠:術後90日目
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安静時の痛みを評価するためにビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用しました (0 = 痛みなし、10 = 最大の痛み)。
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術後90日目
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労作時の術前の痛み
時間枠:術前
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視覚的アナログ スケール (VAS) を使用して労作時の痛みを評価しました (0 = 痛みなし、10 = 最大の痛み)。
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術前
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労作後の術後の痛み
時間枠:術後7日目
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視覚的アナログ スケール (VAS) を使用して労作時の痛みを評価しました (0 = 痛みなし、10 = 最大の痛み)。
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術後7日目
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労作後の術後の痛み
時間枠:術後28日目
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視覚的アナログ スケール (VAS) を使用して労作時の痛みを評価しました (0 = 痛みなし、10 = 最大の痛み)。
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術後28日目
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労作後の術後の痛み
時間枠:術後90日目
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視覚的アナログ スケール (VAS) を使用して労作時の痛みを評価しました (0 = 痛みなし、10 = 最大の痛み)。
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術後90日目
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施術後の満足度
時間枠:術後7日目
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被験者の満足度は、手術後に評価されました (1 = 完全に満足していない、10 = 完全に満足している)。
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術後7日目
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施術後の満足度
時間枠:術後28日目
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被験者の満足度は、手術後に評価されました (1 = 完全に満足していない、10 = 完全に満足している)。
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術後28日目
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施術後の満足度
時間枠:術後91日目
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被験者の満足度は、手術後に評価されました (1 = 完全に満足していない、10 = 完全に満足している)。
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術後91日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Trigger thumb_Protocol_v02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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