획득한 방아쇠 엄지의 개방 및 경피적 이완에 관한 연구
2018년 9월 19일 업데이트: Dr TSE Wing Lim, Chinese University of Hong Kong
획득한 방아쇠 엄지의 개방 및 경피적 방출에 대한 전향적 무작위 비교 연구
방아쇠 손가락 또는 협착 건염으로도 알려진 방아쇠 손가락은 굴근 힘줄과 A1 도르래 사이의 크기 불일치로 인해 발생하며 일반적으로 통증, 부기, 손가락 운동 범위 제한 및 증상이 있는 잠금 또는 클릭 감각이 특징입니다. . 보존적 치료 옵션에는 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 물리 요법, 전기 요법, 부목 고정 및 코르티코스테로이드 주사가 포함되지만 빈번한 재발과 관련하여 항상 효과적인 것은 아닙니다. A1 도르래의 개방 수술 해제는 여전히 증상이 있는 방아쇠 손가락을 치료하는 표준입니다. 경피적 방출은 최소한의 침습적 대안이며 검지, 중지 및 새끼 손가락에 대한 인기를 얻고 있지만 엄지손가락에 대한 수술 효능에 대한 조사는 거의 없습니다. 수사관들은 엄지 손가락의 적절한 위치, 넓은 각성 접근법 및 세심한 기술로 신중하게 수행된 수술이 수술 중 통증 감소, 눈에 띄지 않는 흉터 및 일상 활동 및 일상 업무로의 조기 복귀 측면에서 유사한 효능과 안전성을 달성할 수 있다고 믿습니다.
본 연구의 가설은 방아쇠 엄지손가락의 경피적 이완을 시행할 때 엄지손가락의 적절한 위치를 잡고 넓은 각성 접근법과 세심한 기술을 사용하면 개방 해제 수술법과 유사한 효능과 안전성을 얻을 수 있다는 것이다. 또한 방아쇠 엄지손가락을 경피적으로 해제하면 수술 중 통증이 적고 흉터가 거의 느껴지지 않으며 일상 업무로의 조기 복귀를 촉진할 수 있습니다.
따라서 이 연구의 목적은 방아쇠 엄지손가락에 대한 경피적 방출 대 기존 개방 방출의 안전성, 효과 및 결과를 조사하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Department of Orthopaedics and Traumatology, Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Green's staging graded 2-4를 이용한 방아쇠 엄지의 임상적 진단
- 3개월 이상 보존적 치료(비스테로이드성 항염증제, 물리치료, 부목 또는 스테로이드 주사)에 반응이 없는 환자
제외 기준:
- 류마티스 관절염의 병력이 있는 경우
- 구두 또는 서면 동의를 할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 오픈 릴리즈 그룹
A1 도르래의 개방 수술 해제는 증상이 있는 방아쇠 손가락을 치료하는 표준입니다.
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A1 도르래의 개방 수술 해제는 증상이 있는 방아쇠 손가락 치료의 황금 표준입니다.
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실험적: 경피적 방출 그룹
경피적 방출은 최소 침습적 대체 수술 절차입니다.
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경피적 방출은 최소 침습적 대체 수술 절차입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주입된 국소 마취제의 총량
기간: 수술 중
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수술 중 주입되는 국소마취제의 총량
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수술 중
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수술 시간(분)
기간: 수술 중
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작동에 필요한 시간(분)
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수술 중
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수술 부위 통증
기간: 수술 중
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VAS(Visual analogue scale)를 사용하여 수술 부위의 통증을 평가하였다(0=통증 없음, 10=가장 심한 통증).
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수술 중
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지절간 관절(IPJ) 및 중수골-지절 관절(MPJ)의 능동 및 수동 운동 범위(ROM)
기간: 수술 전
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IPJ와 MPJ의 수술 전 능동 및 수동 ROM을 측정하여 관절 강성을 결정했습니다.
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수술 전
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지절간 관절(IPJ) 및 중수골-지절 관절(MPJ)의 능동 및 수동 운동 범위(ROM)
기간: 수술 후 7일
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IPJ와 MPJ의 능동 및 수동 ROM은 관절 강성을 결정하기 위해 수술 후 측정되었습니다.
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수술 후 7일
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지절간 관절(IPJ) 및 중수골-지절 관절(MPJ)의 능동 및 수동 운동 범위(ROM)
기간: 수술 후 28일
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IPJ와 MPJ의 능동 및 수동 ROM은 관절 강성을 결정하기 위해 수술 후 측정되었습니다.
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수술 후 28일
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지절간 관절(IPJ) 및 중수골-지절 관절(MPJ)의 능동 및 수동 운동 범위(ROM)
기간: 수술 후 90일
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IPJ와 MPJ의 능동 및 수동 ROM은 관절 강성을 결정하기 위해 수술 후 측정되었습니다.
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수술 후 90일
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수술 전 카판지 점수
기간: 수술 전
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Kapandji 점수는 환자가 엄지손가락 끝으로 만질 수 있는 손의 위치를 기반으로 엄지손가락의 반대를 평가하는 데 유용한 도구입니다.
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수술 전
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수술 후 카판디 점수
기간: 수술 후 7일
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Kapandji 점수는 환자가 엄지손가락 끝으로 만질 수 있는 손의 위치를 기반으로 엄지손가락의 반대를 평가하는 데 유용한 도구입니다.
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수술 후 7일
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수술 후 카판디 점수
기간: 수술 후 28일
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Kapandji 점수는 환자가 엄지손가락 끝으로 만질 수 있는 손의 위치를 기반으로 엄지손가락의 반대를 평가하는 데 유용한 도구입니다.
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수술 후 28일
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수술 후 카판디 점수
기간: 수술 후 90일
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Kapandji 점수는 환자가 엄지손가락 끝으로 만질 수 있는 손의 위치를 기반으로 엄지손가락의 반대를 평가하는 데 유용한 도구입니다.
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수술 후 90일
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팔, 어깨, 손의 수술 전 장애(DASH) 점수, 총계, 기능, 증상 및 작업 포함
기간: 수술 전
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 설문지는 자가 평가 상지 장애 및 증상의 측정으로 개발된 자가 관리 지역별 결과 도구입니다.
DASH는 주로 30개 항목의 장애/증상 척도로 구성되며 0(장애 없음)에서 100까지 점수가 매겨집니다.
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수술 전
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팔, 어깨, 손의 수술 후 장애(DASH) 점수, 총계, 기능, 증상 및 작업 포함
기간: 수술 후 7일
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 설문지는 자가 평가 상지 장애 및 증상의 측정으로 개발된 자가 관리 지역별 결과 도구입니다.
DASH는 주로 30개 항목의 장애/증상 척도로 구성되며 0(장애 없음)에서 100까지 점수가 매겨집니다.
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수술 후 7일
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팔, 어깨, 손의 수술 후 장애(DASH) 점수, 총계, 기능, 증상 및 작업 포함
기간: 수술 후 28일
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 설문지는 자가 평가 상지 장애 및 증상의 측정으로 개발된 자가 관리 지역별 결과 도구입니다.
DASH는 주로 30개 항목의 장애/증상 척도로 구성되며 0(장애 없음)에서 100까지 점수가 매겨집니다.
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수술 후 28일
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팔, 어깨, 손의 수술 후 장애(DASH) 점수, 총계, 기능, 증상 및 작업 포함
기간: 수술 후 90일
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 설문지는 자가 평가 상지 장애 및 증상의 측정으로 개발된 자가 관리 지역별 결과 도구입니다.
DASH는 주로 30개 항목의 장애/증상 척도로 구성되며 0(장애 없음)에서 100까지 점수가 매겨집니다.
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수술 후 90일
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휴식시 수술 전 통증
기간: 수술 전
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휴식시 통증을 평가하기 위해 VAS(Visual analogue scale)를 사용했습니다(0=통증 없음, 10=가장 심한 통증).
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수술 전
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휴식시 수술 후 통증
기간: 수술 후 7일
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휴식시 통증을 평가하기 위해 VAS(Visual analogue scale)를 사용했습니다(0=통증 없음, 10=가장 심한 통증).
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수술 후 7일
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휴식시 수술 후 통증
기간: 수술 후 28일
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휴식시 통증을 평가하기 위해 VAS(Visual analogue scale)를 사용했습니다(0=통증 없음, 10=가장 심한 통증).
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수술 후 28일
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휴식시 수술 후 통증
기간: 수술 후 90일
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휴식시 통증을 평가하기 위해 VAS(Visual analogue scale)를 사용했습니다(0=통증 없음, 10=가장 심한 통증).
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수술 후 90일
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운동 시 수술 전 통증
기간: 수술 전
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VAS(Visual analogue scale)를 사용하여 운동 시 통증을 평가했습니다(0=통증 없음, 10=가장 심한 통증).
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수술 전
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운동 후 수술 후 통증
기간: 수술 후 7일
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VAS(Visual analogue scale)를 사용하여 운동 시 통증을 평가했습니다(0=통증 없음, 10=가장 심한 통증).
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수술 후 7일
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운동 후 수술 후 통증
기간: 수술 후 28일
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VAS(Visual analogue scale)를 사용하여 운동 시 통증을 평가했습니다(0=통증 없음, 10=가장 심한 통증).
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수술 후 28일
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운동 후 수술 후 통증
기간: 수술 후 90일
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VAS(Visual analogue scale)를 사용하여 운동 시 통증을 평가했습니다(0=통증 없음, 10=가장 심한 통증).
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수술 후 90일
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수술 후 만족도
기간: 수술 후 7일
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수술 후 대상자의 만족도를 평가하였다(1=전혀 만족하지 않음, 10=전적으로 만족함).
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수술 후 7일
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수술 후 만족도
기간: 수술 후 28일
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수술 후 대상자의 만족도를 평가하였다(1=전혀 만족하지 않음, 10=전적으로 만족함).
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수술 후 28일
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수술 후 만족도
기간: 수술 후 91일
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수술 후 대상자의 만족도를 평가하였다(1=전혀 만족하지 않음, 10=전적으로 만족함).
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수술 후 91일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Trigger thumb_Protocol_v02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
수집된 모든 데이터는 연구 사이트의 환자로부터 수집되었으며 엄격하게 기밀로 유지됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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