Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus hankitun laukaisupeukalon avoimesta ja perkutaanisesta vapautumisesta

keskiviikko 19. syyskuuta 2018 päivittänyt: Dr TSE Wing Lim, Chinese University of Hong Kong

Tuleva satunnaistettu vertaileva tutkimus hankitun laukaisupeukalon avoimesta ja perkutaanisesta vapautumisesta

Liipaisusormi, joka tunnetaan myös nimellä liipaisinsormi tai ahtauttava tenovaginiitti, johtuu koukistusjänteen ja A1-hihnapyörän välisestä koon epäsuhtaisuudesta, jolle on yleensä ominaista kipu, turvotus, sormen liikeradan rajoittuminen ja oireenmukainen lukittuminen tai napsahdus. . Konservatiivisia hoitovaihtoehtoja ovat steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttö, fysioterapia, sähköhoito, lastaus ja kortikosteroidi-injektio, mutta ne eivät aina ole tehokkaita toistuvan uusiutumisen suhteen. A1-hihnapyörän avoin kirurginen vapauttaminen on edelleen kultainen standardi oireisen liipaisinsormen hoidossa. Vaikka perkutaaninen vapautuminen on minimaalisesti invasiivinen vaihtoehto ja kasvattaa suosiota etusormen, keskisormuksen ja pikkusormien kohdalla, peukalon kirurgisen tehokkuuden tutkimukset ovat harvassa. Tutkijat uskovat, että huolellisesti suoritetulla leikkauksella peukalon oikealla sijoittelulla, laajalla hereillä ja huolellisella tekniikalla voidaan saavuttaa samanlainen teho ja turvallisuus, mitä tulee mahdollisesti vähemmän leikkauksensisäiseen kipuun, huomaamattomaan arpia ja varhaista paluuta päivittäisiin toimintoihin ja rutiinitöihin.

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että käyttämällä peukalon oikeaa sijoittelua, leveä hereillä oleva lähestymistapa ja huolellinen tekniikka laukaisupeukalon perkutaanisessa vapauttamisessa voivat saavuttaa samanlaisen tehon ja turvallisuuden kuin avoimen vapautumisen kirurgisella menetelmällä. Lisäksi peukalon perkutaaninen vapauttaminen voi aiheuttaa vähemmän intraoperatiivista kipua, huomaamatonta arpia ja edistää varhaista paluuta rutiinitöihin.

Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja verrata perkutaanisen vapautumisen turvallisuutta, tehokkuutta ja tuloksia peukaloiden perkutaaniseen vapautumiseen verrattuna perinteiseen avoimeen vapauttamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Liipaisupeukalon kliininen diagnoosi Greenin asteittauksella arvosanalla 2-4
  • Potilaat eivät reagoineet konservatiivisiin hoitoihin yli 3 kuukauteen (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, fysioterapia, lastaus tai steroidi-injektio)

Poissulkemiskriteerit:

  • Anamneesissa nivelreuma
  • Ei voi antaa suullista tai kirjallista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Avaa julkaisuryhmä
A1-hihnapyörän avoin kirurginen vapauttaminen on kultainen standardi oireisen liipaisinsormen hoidossa.
A1-hihnapyörän avoin kirurginen vapauttaminen on kultainen standardi oireisen liipaisinsormen hoidossa
Kokeellinen: Perkutaaninen vapautusryhmä
Perkutaaninen vapautuminen on minimaalisesti invasiivinen vaihtoehtoinen kirurginen toimenpide
Perkutaaninen vapautuminen on minimaalisesti invasiivinen vaihtoehtoinen kirurginen toimenpide

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Injektoitujen paikallispuudutusaineiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Leikkauksen aikana injektoitujen paikallispuudutusaineiden kokonaismäärä
Intraoperatiivinen
Leikkauksen kesto (minuutteina)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Toimintaan tarvittava aika (minuutteina).
Intraoperatiivinen
Leikkausalueen kipu
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytettiin arvioimaan kipua leikkauskohdassa (0 = ei kipua ja 10 = suurin kipu)
Intraoperatiivinen
Interfalangeaalisen nivelen (IPJ) ja metakarpaali-falangeaalinivelen (MPJ) aktiivinen ja passiivinen liikealue (ROM)
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä
Ennen leikkausta IPJ:n ja MPJ:n aktiivinen ja passiivinen ROM mitattiin nivelen jäykkyyden määrittämiseksi
Leikkausta edeltävä
Interfalangeaalisen nivelen (IPJ) ja metakarpaali-falangeaalinivelen (MPJ) aktiivinen ja passiivinen liikealue (ROM)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 7
IPJ:n ja MPJ:n aktiivinen ja passiivinen ROM mitattiin leikkauksen jälkeen nivelen jäykkyyden määrittämiseksi
Leikkauksen jälkeinen päivä 7
Interfalangeaalisen nivelen (IPJ) ja metakarpaali-falangeaalinivelen (MPJ) aktiivinen ja passiivinen liikealue (ROM)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 28
IPJ:n ja MPJ:n aktiivinen ja passiivinen ROM mitattiin leikkauksen jälkeen nivelen jäykkyyden määrittämiseksi
Leikkauksen jälkeinen päivä 28
Interfalangeaalisen nivelen (IPJ) ja metakarpaali-falangeaalinivelen (MPJ) aktiivinen ja passiivinen liikealue (ROM)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 90
IPJ:n ja MPJ:n aktiivinen ja passiivinen ROM mitattiin leikkauksen jälkeen nivelen jäykkyyden määrittämiseksi
Leikkauksen jälkeinen päivä 90
Leikkausta edeltävä Kapandji-pisteet
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä
Kapandji-pistemäärä on hyödyllinen työkalu peukalon vastustuksen arvioimiseen sen perusteella, missä kädessään potilas pystyy koskettamaan peukalon kärjellä.
Leikkausta edeltävä
Leikkauksen jälkeinen Kapandi-pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 7
Kapandji-pistemäärä on hyödyllinen työkalu peukalon vastustuksen arvioimiseen sen perusteella, missä kädessään potilas pystyy koskettamaan peukalon kärjellä.
Leikkauksen jälkeinen päivä 7
Leikkauksen jälkeinen Kapandi-pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 28
Kapandji-pistemäärä on hyödyllinen työkalu peukalon vastustuksen arvioimiseen sen perusteella, missä kädessään potilas pystyy koskettamaan peukalon kärjellä.
Leikkauksen jälkeinen päivä 28
Leikkauksen jälkeinen Kapandi-pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 90
Kapandji-pistemäärä on hyödyllinen työkalu peukalon vastustuksen arvioimiseen sen perusteella, missä kädessään potilas pystyy koskettamaan peukalon kärjellä.
Leikkauksen jälkeinen päivä 90
Ennen leikkausta käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuden (DASH) pisteet, mukaan lukien kokonaisarvo, toiminta, oireet ja työ
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskyselylomake (DASH) on itsehoidettava aluekohtainen tulosmittari, joka on kehitetty mittaamaan itse arvioitua yläraajojen vammaisuutta ja oireita. DASH koostuu pääasiassa 30-kohdan vamma/oire-asteikosta, jonka arvosana on 0 (ei vammaisuutta) 100:aan.
Leikkausta edeltävä
Leikkauksen jälkeiset käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuden (DASH) pisteet, mukaan lukien kokonaisarvo, toiminta, oireet ja työ
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 7
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskyselylomake (DASH) on itsehoidettava aluekohtainen tulosmittari, joka on kehitetty mittaamaan itse arvioitua yläraajojen vammaisuutta ja oireita. DASH koostuu pääasiassa 30-kohdan vamma/oire-asteikosta, jonka arvosana on 0 (ei vammaisuutta) 100:aan.
Leikkauksen jälkeinen päivä 7
Leikkauksen jälkeiset käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuden (DASH) pisteet, mukaan lukien kokonaisarvo, toiminta, oireet ja työ
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 28
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskyselylomake (DASH) on itsehoidettava aluekohtainen tulosmittari, joka on kehitetty mittaamaan itse arvioitua yläraajojen vammaisuutta ja oireita. DASH koostuu pääasiassa 30-kohdan vamma/oire-asteikosta, jonka arvosana on 0 (ei vammaisuutta) 100:aan.
Leikkauksen jälkeinen päivä 28
Leikkauksen jälkeiset käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuden (DASH) pisteet, mukaan lukien kokonaisarvo, toiminta, oireet ja työ
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 90
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskyselylomake (DASH) on itsehoidettava aluekohtainen tulosmittari, joka on kehitetty mittaamaan itse arvioitua yläraajojen vammaisuutta ja oireita. DASH koostuu pääasiassa 30-kohdan vamma/oire-asteikosta, jonka arvosana on 0 (ei vammaisuutta) 100:aan.
Leikkauksen jälkeinen päivä 90
Leikkausta edeltävä kipu levossa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytettiin arvioimaan kipua levossa (0 = ei kipua, 10 = suurin kipu)
Ennen leikkausta
Leikkauksen jälkeinen kipu levossa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 7
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytettiin arvioimaan kipua levossa (0 = ei kipua, 10 = suurin kipu)
Leikkauksen jälkeinen päivä 7
Leikkauksen jälkeinen kipu levossa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 28
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytettiin arvioimaan kipua levossa (0 = ei kipua, 10 = suurin kipu)
Leikkauksen jälkeinen päivä 28
Leikkauksen jälkeinen kipu levossa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 90
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytettiin arvioimaan kipua levossa (0 = ei kipua, 10 = suurin kipu)
Leikkauksen jälkeinen päivä 90
Leikkausta edeltävä kipu rasituksessa
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytettiin arvioimaan kipua rasituksessa (0 = ei kipua, 10 = suurin kipu)
Leikkausta edeltävä
Leikkauksen jälkeinen kipu rasituksessa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 7
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytettiin arvioimaan kipua rasituksessa (0 = ei kipua, 10 = suurin kipu)
Leikkauksen jälkeinen päivä 7
Leikkauksen jälkeinen kipu rasituksessa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 28
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytettiin arvioimaan kipua rasituksessa (0 = ei kipua, 10 = suurin kipu)
Leikkauksen jälkeinen päivä 28
Leikkauksen jälkeinen kipu rasituksessa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 90
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytettiin arvioimaan kipua rasituksessa (0 = ei kipua, 10 = suurin kipu)
Leikkauksen jälkeinen päivä 90
Tyytyväisyys leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 7
Koehenkilöiden tyytyväisyys arvioitiin (1 = ei täysin tyytyväinen; 10 = täysin tyytyväinen) leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen päivä 7
Tyytyväisyys leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 28
Koehenkilöiden tyytyväisyys arvioitiin (1 = ei täysin tyytyväinen; 10 = täysin tyytyväinen) leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen päivä 28
Tyytyväisyys leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 91
Koehenkilöiden tyytyväisyys arvioitiin (1 = ei täysin tyytyväinen; 10 = täysin tyytyväinen) leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen päivä 91

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt tiedot olivat tutkimuspaikan potilailta ja ehdottoman luottamuksellisia

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa