漢方と西洋医学の統合が初期段階のDKDを治療
2022年5月5日 更新者：Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
漢方と西洋医学を統合した早期糖尿病性腎疾患の治療に関する多施設共同臨床研究
糖尿病性腎疾患の初期段階の患者における伝統的な漢方薬HuangQi煎じ薬による治療の有効性と安全性。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験です。
龍華病院、上海中医薬大学、上海交通大学附属第六人民病院、上海中医薬大学附属普陀病院、上海宝山区統合漢方医学・西洋医学病院で実施されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200032
- Longhua Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2 型糖尿病の診断を特定します。
- Mogensenの診断病期分類標準DKD IIIによると、糖尿病性腎疾患の病歴を満たしています。
- 年齢は18歳～75歳、性別・民族は問いません。
- 糖化ヘモグロビン≤10％;
- 血圧は130/80mmHg以下にコントロールされています
除外基準:
- 高血圧以外の ACEI と ARB の適用適応症を組み合わせる。
- 心臓、脳、肝臓、造血系に関連する重度の原疾患を組み合わせます。
- 過去 1 か月以内に糖尿病性ケトアシドーシスなどの急性代謝障害のある患者。
- HbsAb 以外の HBV 血清学的指標が陽性であり、肝機能検査でトランスアミナーゼ異常が持続する患者。
- 悪性腫瘍または悪性腫瘍の病歴、HIV感染歴、精神病の病歴、急性中枢神経系疾患、重度の胃腸疾患、および免疫抑制剤の使用を禁止されている患者;
- 尿路感染症、月経期間、激しい運動、寒さおよびその他のストレス状態を伴う急性腎不全の患者;
- 妊娠中または授乳中の女性;
- 進行中の他の臨床試験研究を受け入れた患者;
- 重篤な疾患や他の臓器の機能不全を合併している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：黄旗煎じ薬
HuangQi Decoction 150ml 経口、1日2回、24週間
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HuangQi Decoction 150ml を 1 日 2 回、24 週間
他の名前：
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プラセボコンパレーター：HuangQi Decoction プラセボ
HuangQi Decoction プラセボ 150ml、1 日 2 回、24 週間
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伝統的な漢方薬のプラセボは、24週間、1日2回、HuangQi Decoction 150mlを模倣しています
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ACR
時間枠：24週間
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III期糖尿病腎症患者における尿中アルブミン/クレアチニン比
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yueyi Deng, PhD、Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月8日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月20日
最初の投稿 (実際)
2018年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月5日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。