Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

integrovaná tradiční čínská a západní medicína léčí rané stadium DKD

5. května 2022 aktualizováno: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Multicentrická klinická studie o léčbě raného stádia diabetického onemocnění ledvin pomocí integrované tradiční čínské a západní medicíny

Účinnost a bezpečnost léčby tradiční čínskou medicínou HuangQi odvary u pacientů s časným stádiem diabetického onemocnění ledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie. Provádí se v nemocnici Longhua, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai Jiao Tong University přidružené Sixth People's Hospital, Putuo Hospital přidružené k Šanghajské univerzitě tradiční čínské medicíny a Shanghai Baoshan District Hospital of Integrated Traditional Chinese Medicine and Western Medicine, Čína.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Longhua Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Identifikujte diagnózu diabetu 2. typu;
  2. Splňuje anamnézu diabetického onemocnění ledvin podle Mogensenova diagnostického stagingového standardu DKD III;
  3. Věk 18-75 let, pohlaví ＆etnická příslušnost není omezena;
  4. glykovaný hemoglobin ≤ 10 %;
  5. Krevní tlak je kontrolován pod 130/80 mmHg

Kritéria vyloučení:

  1. Kombinujte další indikace aplikace ACEI a ARB jiné než hypertenze;
  2. Kombinujte závažná primární onemocnění související se srdcem, mozkem, játry a hematopoetickým systémem;
  3. Pacienti, kteří mají akutní metabolické poruchy, jako je diabetická ketoacidóza, se objevili v posledním měsíci;
  4. Pacienti, u kterých jsou sérologické indikátory HBV kromě HbsAb pozitivní a přetrvávají abnormality jaterních testů transamináz;
  5. Pacienti se zhoubnými nádory nebo zhoubnými nádory v anamnéze, s infekcí HIV v anamnéze, s psychózou v anamnéze, s akutními onemocněními centrálního nervového systému, se závažnými gastrointestinálními onemocněními a se zakázaným užíváním imunosupresiv;
  6. Pacienti s akutním selháním ledvin v kombinaci s infekcí močových cest, menstruací, intenzivním cvičením, nachlazením a jinými stresovými stavy;
  7. těhotné nebo kojící ženy;
  8. Pacienti, kteří přijali další klinické studie probíhající;
  9. Pacienti, kteří se kombinují se závažnými onemocněními a dysfunkcemi jiných orgánů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odvar HuangQi
HuangQi Decoction 150 ml ústy, dvakrát denně po dobu 24 týdnů
Lék: Odvar HuangQi
Odvar HuangQi 150 ml dvakrát denně po dobu 24 týdnů
Ostatní jména:
  • Odvar z Astragalus a dalších TCM
Komparátor placeba: Placebo odvar HuangQi
HuangQi Decoction placebo 150 ml ústy, dvakrát denně po dobu 24 týdnů
Lék: Placebo odvar HuangQi
tradiční čínská medicína placebo napodobuje HuangQi odvar 150 ml dvakrát denně po dobu 24 týdnů
Ostatní jména:
  • Placebo odvar z Astragalus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AČR
Časové okno: 24 týdnů
poměry albumin/kreatinin v moči u pacientů s diabetem ledvin ve stádiu Ⅲ
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Spolupracovníci

Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yueyi Deng, PhD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17401970500-a

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická nefropatie typu 2

Klinické studie na Odvar HuangQi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit