Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интегрированная традиционная китайская и западная медицина лечит раннюю стадию DKD

5 мая 2022 г. обновлено: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Многоцентровое клиническое исследование лечения диабетической болезни почек на ранней стадии с помощью интегрированной традиционной китайской и западной медицины

Эффективность и безопасность лечения отварами хуанци традиционной китайской медицины у пациентов с ранней стадией диабетической болезни почек.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование представляет собой многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Он проводится в больнице Лунхуа, Шанхайском университете традиционной китайской медицины, Шестой народной больнице, аффилированной с Шанхайским университетом Цзяо Тонг, больнице Путуо, аффилированной с Шанхайским университетом традиционной китайской медицины, и Шанхайской районной больнице интегрированной традиционной китайской медицины и западной медицины Баошань, Китай.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

96

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
        • Longhua Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Определить диагноз сахарного диабета 2 типа;
  2. Это соответствует анамнезу диабетической нефропатии в соответствии со стандартом диагностического стадирования Могенсена DKD III;
  3. Возраст 18-75 лет, пол и национальность не ограничены;
  4. гликированный гемоглобин ≤ 10%;
  5. Артериальное давление контролируется ниже 130/80 мм рт.ст.

Критерий исключения:

  1. Сочетание других показаний к применению ИАПФ и БРА, кроме артериальной гипертензии;
  2. Сочетать тяжелые первичные заболевания, связанные с сердцем, головным мозгом, печенью и системой кроветворения;
  3. Пациенты, у которых в течение последнего месяца возникают острые метаболические нарушения, такие как диабетический кетоацидоз;
  4. Пациенты, у которых серологические показатели HBV, за исключением HbsAb, являются положительными и стойкими нарушениями трансаминазного теста функции печени;
  5. Пациенты со злокачественными опухолями или злокачественными опухолями в анамнезе, ВИЧ-инфекцией в анамнезе, психозами в анамнезе, острыми заболеваниями ЦНС, тяжелыми желудочно-кишечными заболеваниями и запрещенным применением иммунодепрессантов;
  6. Больным с острой почечной недостаточностью, сочетающейся с инфекцией мочевыводящих путей, менструальным циклом, интенсивными физическими нагрузками, простудными и другими стрессовыми состояниями;
  7. беременные или кормящие женщины;
  8. Пациенты, принявшие участие в других клинических испытаниях;
  9. Больные, сочетающиеся с тяжелыми заболеваниями и нарушениями функции других органов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Отвар Хуанци
Отвар Хуанци по 150 мл внутрь два раза в день в течение 24 недель.
Отвар Хуанци по 150 мл два раза в день в течение 24 недель.
Другие имена:
  • Отвар астрагала и других ТКМ
Плацебо Компаратор: Плацебо отвара HuangQi
HuangQi Отвар плацебо 150 мл внутрь два раза в день в течение 24 недель
традиционная китайская медицина плацебо-имитатор отвар Хуанци 150 мл два раза в день в течение 24 недель
Другие имена:
  • Плацебо отвара астрагала

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ACR
Временное ограничение: 24 недели
Соотношение альбумин/креатинин в моче у пациентов с сахарным диабетом Ⅲ стадии и болезнью почек
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yueyi Deng, PhD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться