Az integrált hagyományos kínai és nyugati orvoslás a DKD korai szakaszában kezeli
2022. május 5. frissítette: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Multicentrikus klinikai tanulmány a korai stádiumú diabéteszes vesebetegség kezeléséről az integrált hagyományos kínai és nyugati orvoslás segítségével
A hagyományos kínai orvoslás HuangQi főzeteivel végzett kezelés hatékonysága és biztonságossága diabéteszes vesebetegség korai stádiumában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány egy többközpontú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat.
A Longhua Kórházban, a Sanghaji Hagyományos Kínai Orvostudományi Egyetemen, a Shanghai Jiao Tong Egyetem Hatodik Népi Kórházában, a Sanghaji Hagyományos Kínai Orvostudományi Egyetemhez kapcsolódó Putuo Kórházban és a Sanghaji Baoshan Integrált Hagyományos Kínai Orvostudományi és Nyugati Orvostudományi Kerületi Kórházban, Kínában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
96
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
- Longhua Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 2-es típusú cukorbetegség diagnózisának meghatározása;
- Megfelel a diabéteszes vesebetegség kórtörténetének a Mogensen DKD III diagnosztikai stádiumszabvány szerint;
- Életkor 18-75 év, nem ＆etnikai hovatartozás nincs korlátozva;
- glikált hemoglobin ≤ 10%;
- A vérnyomást 130/80 Hgmm alatt tartják be
Kizárási kritériumok:
- Kombinálja a magas vérnyomástól eltérő egyéb ACEI és ARB alkalmazási indikációkat;
- Kombinálja a szívvel, agyvel, májjal és hematopoietikus rendszerrel kapcsolatos súlyos elsődleges betegségeket;
- Az elmúlt hónapban akut anyagcserezavarban, például diabéteszes ketoacidózisban szenvedő betegek fordultak elő;
- Azoknál a betegeknél, akiknél a HBV szerológiai mutatói (a HbsAb kivételével) pozitívak és tartósak a májfunkciós tesztben a transzaminázok eltérései;
- Rosszindulatú daganatos vagy rosszindulatú daganatos kórtörténetben, HIV-fertőzésben, pszichózisban, akut központi idegrendszeri betegségekben, súlyos gyomor-bélrendszeri betegségekben, valamint tiltott immunszuppresszív szerek alkalmazása esetén;
- Akut veseelégtelenségben szenvedő betegek húgyúti fertőzéssel, menstruációval, intenzív testmozgással, hideggel és egyéb stresszes állapotokkal kombinálva;
- terhes vagy szoptató nők;
- olyan betegek, akik elfogadták a folyamatban lévő egyéb klinikai vizsgálatokat;
- Azok a betegek, akik súlyos betegségekkel és más szervek működési zavaraival társulnak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HuangQi főzet
HuangQi főzet 150 ml szájon át, naponta kétszer 24 héten keresztül
|
HuangQi főzet 150 ml naponta kétszer 24 héten keresztül
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: HuangQi főzet placebo
HuangQi Decoction placebo 150 ml szájon át, naponta kétszer 24 héten keresztül
|
hagyományos kínai orvoslás placebo utánzó HuangQi főzet 150 ml naponta kétszer 24 héten keresztül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ACR
Időkeret: 24 hét
|
a vizelet albumin/kreatinin aránya Ⅲ stádiumú cukorbetegségben szenvedő vesebetegeknél
|
24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yueyi Deng, PhD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 20.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17401970500-a
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabéteszes nefropátia
-
Merz Pharmaceuticals GmbHLLC Merz Pharma, RussiaBefejezveNői mintás hajhullás | Androgenetikus alopecia (AGA) | Ludwig 1. típus | Ludwig Type 2Orosz Föderáció
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)ToborzásMetabolikus betegség | Purin-pirimidin anyagcsere | AICDA, OMIM *605257, Immunhiány Hyper-IgM-mel, 2. típusú; HIGM2 | UNG, OMIM *191525, Hyper-IgM szindróma 5 | NT5C3A, OMIM *606224, vérszegénység, hemolitikus, UMPH1-hiány miatt | UMPS, OMIM *613891, Orotic Aciduria | DHODH, OMIM *126064, Miller-szindróma... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakJelentkezés meghívóval3-as típusú elsődleges hiperoxaluria | Diabetes mellitus | Hemofília A | Hemofília B | Örökletes fruktóz intolerancia | Cisztás fibrózis | VII. faktor hiánya | Fenilketonuriák | Sarlósejtes anaemia | Dravet szindróma | Duchenne izomsorvadás | Prader-Willi szindróma | Fragile X szindróma | Krónikus granulomatózisos... és egyéb feltételekEgyesült Államok