重慶市の糖尿病登録調査 (CDR)
2023年9月4日 更新者：Qifu Li、Chongqing Medical University
重慶の糖尿病とその慢性合併症のレジストリ研究
糖尿病患者における微小血管疾患、大血管疾患、神経障害の危険因子とバイオマーカーを調査する。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この研究は前向きコホート研究です。
中国重慶市の重慶糖尿病センターからの約5000人の糖尿病患者が長期追跡調査のために登録される予定である。社会人口統計学的パラメータ、病歴、現在の薬物使用、ライフスタイル要因、人体計測値、代謝制御指標、および糖尿病合併症の検査は文書化されます。
血液と尿のサンプルが収集されます。
この研究は、糖尿病患者における糖尿病性微小血管疾患、大血管疾患、神経障害の発生と進行の危険因子とバイオマーカーを評価することを目的としました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhihong Wang, phD
- 電話番号：+86 023-89011552
- メール：towzh713@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Qifu Li, PhD
- 電話番号：+86 023-89011552
- メール：liqifu@yeah.net
研究場所
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400016
- 募集
- Qifu Li
-
副調査官：
- Shumin Yang, phD
-
副調査官：
- Qingfeng Cheng, phD
-
副調査官：
- Zhihong Wang, phD
-
副調査官：
- Jinbo Hu, phD
-
副調査官：
- Yue Wang, phD
-
副調査官：
- Lilin Gong, phD
-
コンタクト：
- Qifu Li, PhD
- 電話番号：+86 23 89011552
- メール：liqifu@yeah.net
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
真性糖尿病と診断され、インフォームドコンセントに署名した被験者が研究に登録されます。
私たちは、中国重慶市の重慶糖尿病センターから糖尿病の入院患者または外来患者を登録する予定です。
説明
包含基準:
- 糖尿病の診断（1999年のWHOの診断基準に基づく）。
- 年齢は75歳未満、性別は問いません。
- インフォームド・コンセントへの署名は自発的です。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 長期のグルココルチコイド療法を必要とする慢性疾患の患者。
- 重度の感染症（糖尿病性足を除く）または免疫機能障害のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
糖尿病性腎疾患（DKD）が悪化した患者数
時間枠：5年
|
DKDの悪化は、尿アルブミン・クレアチニン比（UACR）> 300 mg/g Cr（3回の測定のうち2回）、または24時間尿タンパク> 300 mg / 24時間、または血清クレアチニンレベルが2倍で少なくとも200μmol/l（ 2.26 mg/dl)、腎代替療法が必要、または腎疾患による死亡。
|
5年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
DKDを発症する患者の数
時間枠：5年
|
糖尿病性腎疾患は、UACR > 30 mg/g Cr（3 測定のうち 2 回）、または推定糸球体濾過率（eGFR）<60 ml/min/1.73m2 と定義されます。
|
5年
|
|
糖尿病網膜症を発症する患者の数
時間枠：5年
|
新たな糖尿病性網膜症
|
5年
|
|
DRが悪化した患者数
時間枠：5年
|
DKDの悪化は、元の糖尿病性網膜症が少なくとも1レベル悪化している眼、増殖網膜症に進行している眼、または黄斑変性症の出現がある眼、または少なくとも片方の眼が失明している眼（WHO基準、スネレンチャート視力低下を参照）と定義されます。 6/60 以下）、網膜光凝固治療を受け入れるか、硝子体切除術を受け入れるか。
|
5年
|
|
糖尿病性神経障害を発症する患者の数
時間枠：5年
|
糖尿病性末梢神経障害は、少なくとも 2 つの陽性結果を伴う神経障害症状スコア/神経障害障害スコア（NSS/NDS）、または神経損傷を特定するための筋電図検査として定義されます。糖尿病性自律神経障害は、安静時（心拍数 > 100bpm）および姿勢時の頻脈として定義されます。低血圧（立位で収縮期血圧が 20mmHg 以上低下する）。
|
5年
|
|
心血管イベントを発症する患者の数
時間枠：10年
|
心血管イベントは、心血管イベントによる死亡、非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中、血行再建術（心臓、頸動脈、末梢）、または心不全による入院として定義されます。
|
10年
|
|
糖尿病足を発症する患者の数
時間枠：10年
|
糖尿病性足は、活動性の糖尿病性足の問題として定義されました。潰瘍形成、感染拡大、重症虚血、壊疽、急性シャルコー関節症の疑い、または痛みの有無にかかわらず、原因不明の熱く、赤く、腫れた足です。
|
10年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Qifu Li, phD、First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月1日
一次修了 (推定)
2030年7月1日
研究の完了 (推定)
2030年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月30日
最初の投稿 (実際)
2018年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月4日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。